Nowe strategie badań przesiewowych twardziny PAH
10 listopada 2021 zaktualizowane przez: Scott Visovatti, MD, University of Michigan
Nowe strategie badań przesiewowych w kierunku twardziny PAH (tętniczego nadciśnienia płucnego)
U pacjentów z twardziną układową może rozwinąć się niewydolność serca z powodu wysokiego ciśnienia krwi w płucach (stan zwany tętniczym nadciśnieniem płucnym).
Istotne jest wczesne wykrycie tętniczego nadciśnienia płucnego, aby można było je leczyć, zanim rozwinie się niewydolność serca.
Jednak testy, których teraz używamy, aby znaleźć najwcześniejszą postać tej choroby u pacjentów z twardziną, nie są wystarczająco dobre.
W tym badaniu zbadamy, czy testy wykonywane podczas ćwiczeń mogą poprawić naszą zdolność do wykrywania wczesnego tętniczego nadciśnienia płucnego.
W badaniu podjęta zostanie również próba identyfikacji genów odpowiedzialnych za rozwój tętniczego nadciśnienia płucnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wolontariusze będą rekrutowani z klinik twardziny, klinik nadciśnienia płucnego i (dla zdrowych ochotników) obszaru Ann Arbor.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30 lat lub więcej;
- diagnostyka twardziny ograniczonej lub rozlanej (kryteria American College of Rheumatology)
dla grupy „wysokiego ryzyka” jedna z następujących cech:
- spoczynkowe echokardiogram przezklatkowy wykazujący podwyższone ciśnienie w prawej komorze w ciągu ostatnich 3 miesięcy [niedomykalność zastawki trójdzielnej (TR) strumień >2,8 m/s lub dowód dysfunkcji prawej komory]
- badanie funkcji płuc (PFT) wykazujące nieprawidłową zdolność dyfuzyjną tlenku węgla (DLCO) niezwiązane z istotną chorobą śródmiąższową płuc (DLCO < 60% wartości należnej lub współczynnik FVC: DLCO > 1,4)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- wcześniejsze rozpoznanie nadciśnienia płucnego
- leczenie antagonistami receptora endoteliny, inhibitorami fosfodiesterazy-5 lub analogami prostacykliny
- wcześniejsze rozpoznanie obturacyjnej choroby płuc lub choroby zakrzepowo-zatorowej płuc
- obecny palacz
- znaczna choroba zastawkowa
- echokardiogram spoczynkowy wykazujący frakcję wyrzutową lewej komory <50% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- echokardiogram spoczynkowy wykazujący istotną (większą niż stopień I) dysfunkcję rozkurczową
- zatorowość płucna (przeszła lub obecna).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
|
Twardzina skóry i rozpoznane PAH
|
|
Twardzina „niskiego ryzyka”.
|
|
Twardzina „wysokiego ryzyka”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój tętniczego nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: Dwa lata po rejestracji.
|
Dwa lata po rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott H Visovatti, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00074818
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone