Novas estratégias de triagem para esclerodermia HAP
10 de novembro de 2021 atualizado por: Scott Visovatti, MD, University of Michigan
Novas estratégias de triagem para esclerodermia HAP (hipertensão arterial pulmonar)
Os pacientes com esclerodermia podem desenvolver insuficiência cardíaca devido à pressão arterial elevada nos pulmões (uma condição chamada de hipertensão arterial pulmonar).
É importante detectar precocemente a hipertensão arterial pulmonar, para que ela possa ser tratada antes que a insuficiência cardíaca se desenvolva.
No entanto, os testes que usamos agora para encontrar a forma mais precoce dessa doença em pacientes com esclerodermia não são bons o suficiente.
Este estudo examinará se os testes realizados durante o exercício podem melhorar nossa capacidade de detectar hipertensão arterial pulmonar precoce.
O estudo também tentará identificar genes responsáveis pelo desenvolvimento da hipertensão arterial pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
156
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os voluntários serão recrutados em clínicas de esclerodermia, clínicas de hipertensão pulmonar e (para voluntários saudáveis) na área de Ann Arbor.
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 anos ou mais;
- diagnóstico de esclerodermia limitada ou difusa (critérios do American College of Rheumatology)
para o grupo de "alto risco", uma das seguintes características:
- ecocardiograma transtorácico em repouso mostrando pressões elevadas do lado direito nos últimos 3 meses [jato de regurgitação tricúspide (TR) > 2,8 m/s ou evidência de disfunção ventricular direita]
- teste de função pulmonar (PFT) mostrando capacidade de difusão anormal de monóxido de carbono (DLCO) não devido a doença pulmonar intersticial significativa (DLCO <60% do previsto ou CVF: razão DLCO >1,4)
Critério de exclusão:
- Gravidez
- diagnóstico prévio de hipertensão pulmonar
- tratamento com antagonistas dos receptores da endotelina, inibidores da fosfodiesterase-5 ou análogos da prostaciclina
- diagnóstico prévio de doença pulmonar obstrutiva ou doença tromboembólica pulmonar
- fumante atual
- doença valvular significativa
- ecocardiograma de repouso mostrando fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50% nos últimos 3 meses
- ecocardiograma de repouso mostrando disfunção diastólica significativa (maior que Grau I)
- embolia pulmonar (passada ou presente).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Voluntários saudáveis
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Esclerodermia e HAP diagnosticada
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Esclerodermia de "baixo risco"
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Esclerodermia de "alto risco"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desenvolvimento de hipertensão arterial pulmonar
Prazo: Dois anos após a inscrição.
|
Dois anos após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott H Visovatti, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Hipertensão Pulmonar
- Hipertensão
- Esclerodermia Sistêmica
- Esclerodermia Difusa
- Hipertensão arterial pulmonar
- Hipertensão Pulmonar Primária Familiar
- Esclerodermia Localizada
Outros números de identificação do estudo
- HUM00074818
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