Nové screeningové strategie pro sklerodermii PAH
10. listopadu 2021 aktualizováno: Scott Visovatti, MD, University of Michigan
Nové screeningové strategie pro sklerodermii PAH (pulmonální arteriální hypertenze)
U pacientů se sklerodermií se může vyvinout srdeční selhání v důsledku vysokého krevního tlaku v plicích (stav nazývaný plicní arteriální hypertenze).
Je důležité zjistit plicní arteriální hypertenzi včas, aby mohla být léčena dříve, než se rozvine srdeční selhání.
Testy, které nyní používáme k nalezení nejranější formy tohoto onemocnění u pacientů se sklerodermií, však nejsou dost dobré.
Tato studie bude zkoumat, zda testy prováděné během cvičení mohou zlepšit naši schopnost najít časnou plicní arteriální hypertenzi.
Studie se také pokusí identifikovat geny, které jsou zodpovědné za rozvoj plicní arteriální hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
156
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolníci se budou rekrutovat z klinik pro sklerodermii, klinik pro plicní hypertenzi a (pro zdravé dobrovolníky) z oblasti Ann Arbor.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30 let nebo starší;
- diagnóza omezené nebo difuzní sklerodermie (kritéria American College of Rheumatology)
pro „vysoko rizikovou“ skupinu jedna z následujících funkcí:
- klidový transtorakální echokardiogram ukazující zvýšené pravostranné tlaky během předchozích 3 měsíců [trikuspidální regurgitace (TR) jet > 2,8 m/s nebo známky dysfunkce pravé komory]
- vyšetření plicních funkcí (PFT) ukazující abnormální difuzní kapacitu oxidu uhelnatého (DLCO), které není způsobeno významným intersticiálním plicním onemocněním (DLCO < 60 % předpokládané hodnoty nebo poměr FVC: DLCO > 1,4)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- předchozí diagnóza plicní hypertenze
- léčba antagonisty endotelinového receptoru, inhibitory fosfodiesterázy-5 nebo analogy prostacyklinu
- předchozí diagnóza obstrukční plicní nemoci nebo plicní tromboembolické nemoci
- současný kuřák
- významné chlopenní onemocnění
- klidový echokardiogram ukazující ejekční frakci levé komory <50 % během předchozích 3 měsíců
- klidový echokardiogram vykazující významnou (větší než I. stupeň) diastolickou dysfunkci
- plicní embolie (minulá nebo současná).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dobrovolníci
|
|
Sklerodermie a diagnostikovaná PAH
|
|
"Nízkoriziková" sklerodermie
|
|
"Vysoce riziková" sklerodermie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozvoj plicní arteriální hypertenze
Časové okno: Dva roky po zápisu.
|
Dva roky po zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott H Visovatti, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
6. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
6. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00074818
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko