Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye screeningsstrategier for sklerodermi PAH

10. november 2021 oppdatert av: Scott Visovatti, MD, University of Michigan

Nye screeningsstrategier for sklerodermi PAH (pulmonal arteriell hypertensjon)

Pasienter med sklerodermi kan utvikle hjertesvikt på grunn av høyt blodtrykk i lungene (en tilstand som kalles pulmonal arteriell hypertensjon). Det er viktig å finne pulmonal arteriell hypertensjon tidlig, slik at den kan behandles før hjertesvikt utvikler seg. Testene som vi nå bruker for å finne den tidligste formen for denne sykdommen hos sklerodermipasienter er imidlertid ikke gode nok. Denne studien vil undersøke om tester utført under trening kan forbedre vår evne til å finne tidlig pulmonal arteriell hypertensjon. Studien vil også prøve å identifisere gener som er ansvarlige for utviklingen av pulmonal arteriell hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige vil bli rekruttert fra sklerodermiklinikker, pulmonal hypertensjonsklinikker og (for friske frivillige) Ann Arbor-området.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30 år eller eldre;
  • diagnose av begrenset eller diffus sklerodermi (kriterier fra American College of Rheumatology)

  • for "høyrisiko"-gruppen, en av følgende funksjoner:

    • hvilende transthorax ekkokardiogram som viser forhøyet trykk på høyre side i løpet av de siste 3 månedene [tricuspid regurgitasjon (TR) jet >2,8 m/s eller tegn på høyre ventrikkel dysfunksjon]
    • lungefunksjonstesting (PFT) som viser unormal diffusjonskapasitet av karbonmonoksid (DLCO) som ikke skyldes signifikant interstitiell lungesykdom (DLCO <60 % predikert eller FVC: DLCO ratio >1,4)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • tidligere diagnose av pulmonal hypertensjon
  • behandling med endotelinreseptorantagonister, fosfodiesterase-5-hemmere eller prostacyklinanaloger
  • tidligere diagnose av obstruktiv lungesykdom eller pulmonal tromboembolisk sykdom
  • nåværende røyker
  • betydelig klaffesykdom
  • hvileekkokardiogram som viser venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon <50 % innen de siste 3 månedene
  • hvileekkokardiogram som viser signifikant (større enn grad I) diastolisk dysfunksjon
  • lungeemboli (fortid eller nåtid).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske frivillige
Sklerodermi og diagnostisert PAH
"Lavrisiko" sklerodermi
"Høy risiko" sklerodermi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av pulmonal arteriell hypertensjon
Tidsramme: To år etter innmelding.
To år etter innmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott H Visovatti, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00074818

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere