Uudet seulontastrategiat skleroderma PAH:lle
keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: Scott Visovatti, MD, University of Michigan
Uudet seulontastrategiat skleroderma PAH:lle (keuhkovaltimohypertensio)
Sklerodermapotilaille voi kehittyä sydämen vajaatoiminta, joka johtuu korkeasta keuhkojen verenpaineesta (tila, jota kutsutaan keuhkoverenpainetautiksi).
Keuhkoverenpainetauti on tärkeää löytää ajoissa, jotta se voidaan hoitaa ennen sydämen vajaatoiminnan kehittymistä.
Testit, joita käytämme nyt löytääksemme tämän taudin varhaisimman muodon sklerodermapotilailta, eivät kuitenkaan ole tarpeeksi hyviä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voivatko harjoituksen aikana tehdyt testit parantaa kykyämme löytää varhainen keuhkoverenpainetauti.
Tutkimuksessa pyritään myös tunnistamaan geenejä, jotka ovat vastuussa keuhkoverenpainetaudin kehittymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoisia rekrytoidaan sklerodermaklinikoilta, keuhkoverenpainetaudin klinikoilta ja (terveille vapaaehtoisille) Ann Arborin alueelta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30 vuotta tai vanhempi;
- rajoitetun tai diffuusin skleroderman diagnoosi (American College of Rheumatology kriteerit)
"korkean riskin" ryhmälle jokin seuraavista ominaisuuksista:
- lepotilassa oleva transthorakaalinen kaikukuvaus, jossa näkyy kohonneita oikeanpuoleisia paineita edellisten 3 kuukauden aikana [kolmikuumeen regurgitaatio (TR) -suihku >2,8 m/s tai näyttöä oikean kammion toimintahäiriöstä]
- keuhkojen toimintatesti (PFT), joka osoittaa epänormaalia hiilimonoksidin (DLCO) diffuusiokykyä, joka ei johdu merkittävästä interstitiaalisesta keuhkosairaudesta (DLCO <60 % ennustettu tai FVC:DLCO-suhde >1,4)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- keuhkoverenpainetaudin ennakkodiagnoosi
- hoito endoteliinireseptorin antagonisteilla, fosfodiesteraasi-5-estäjillä tai prostatykliinianalogeilla
- aiempi diagnoosi obstruktiivinen keuhkosairaus tai keuhkotromboembolinen sairaus
- nykyinen tupakoitsija
- merkittävä läppäsairaus
- lepokardiogrammi, jossa vasemman kammion ejektiofraktio <50 % edellisten 3 kuukauden aikana
- lepokardiogrammi, jossa näkyy merkittävä (suurempi kuin asteen I) diastolinen toimintahäiriö
- keuhkoembolia (entinen tai nykyinen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
|
Skleroderma ja diagnosoitu PAH
|
|
"Matalin riskin" skleroderma
|
|
"Korkean riskin" skleroderma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkoverenpainetaudin kehittyminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kaksi vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott H Visovatti, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00074818
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .