中国におけるESBL産生大腸菌または肺炎桿菌による市中発症菌血症：有病率、危険因子および予後
2015年11月19日 更新者：Jian-cang Zhou M.D.
中国における大腸菌または肺炎桿菌を産生する拡張スペクトルβ-ラクタマーゼ（ESBL）による市中発症菌血症：有病率、危険因子および予後
大腸菌は、市中発症のグラム陰性血流感染症の主な原因です。
近年、もっぱら院内病原体であると考えられていた、大腸菌や肺炎桿菌を産生する拡張スペクトルβラクタマーゼの有病率が地域社会で劇的に増加しています。
その結果、ESBL産生大腸菌や肺炎桿菌による市中感染症の治療選択肢は限られており、初期の経験的治療は効果がないことが多く、死亡率の増加につながります。
スペイン、韓国、カナダでは市中発症の ESBL 産生大腸菌の危険因子に関する報告がいくつかあったが、中国については実証的なデータはほとんど入手できなかった。
したがって、研究者らの目的は、中国におけるESBL産生大腸菌または肺炎桿菌による市中発症菌血症患者の疫学、危険因子、病院での転帰を調査することであった。
調査の概要
詳細な説明
適格基準：
- 包含基準：入院していない患者、または入院後 48 時間以内に血液培養により大腸菌または肺炎桿菌が証明された。
- 除外基準：過去1ヶ月以内に入院歴のある患者。
結果の尺度:
- ESBL産生大腸菌または肺炎桿菌による市中発症菌血症の危険因子
- ESBL産生大腸菌または肺炎桿菌による市中発症菌血症に対する一般的に使用される抗生物質の微生物学的および臨床的有効性
研究の種類
観察的
入学 (実際)
960
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中に参加病院28病院のいずれかを訪れた成人患者全員がスクリーニング検査を受けた。
大腸菌または肺炎桿菌による市中発症菌血症を患い、最近どの病院にも入院したことがない患者が含まれる
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 市中発症の菌血症
除外基準:
- いずれかの病院で1か月以内に最近入院したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症例患者
症例 ESBL 産生大腸菌または肺炎桿菌による市中発症菌血症患者
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ESBL産生大腸菌または肺炎桿菌によって引き起こされる市中発症菌血症
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対照群
ESBL産生大腸菌または肺炎桿菌によって引き起こされる菌血症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ESBL産生大腸菌または肺炎桿菌による市中発症菌血症の危険因子
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yun-song YU, M.D、Sir Run Run Shaw Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rodriguez-Bano J, Picon E, Gijon P, Hernandez JR, Ruiz M, Pena C, Almela M, Almirante B, Grill F, Colomina J, Gimenez M, Oliver A, Horcajada JP, Navarro G, Coloma A, Pascual A; Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI). Community-onset bacteremia due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli: risk factors and prognosis. Clin Infect Dis. 2010 Jan 1;50(1):40-8. doi: 10.1086/649537.
- Apisarnthanarak A, Kiratisin P, Mundy LM. Predictors of mortality from community-onset bloodstream infections due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):671-4. doi: 10.1086/588082.
- Quan J, Zhao D, Liu L, Chen Y, Zhou J, Jiang Y, Du X, Zhou Z, Akova M, Yu Y. High prevalence of ESBL-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae in community-onset bloodstream infections in China. J Antimicrob Chemother. 2017 Jan;72(1):273-280. doi: 10.1093/jac/dkw372. Epub 2016 Sep 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月19日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。