Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community-onset bacteriëmie als gevolg van ESBL die E.Coli of K.Pneumoniae produceert in China: prevalentie, risicofactoren en prognose

19 november 2015 bijgewerkt door: Jian-cang Zhou M.D.

Community-Onset Bacteremia als gevolg van Extended-Spectrum β-Lactamase (ESBL) Producerende Escherichia Coli of Klebsiella Pneumoniae in China: prevalentie, risicofactoren en prognose

Escherichia coli is de belangrijkste oorzaak van gramnegatieve bloedbaaninfecties die in de gemeenschap ontstaan. Er is een dramatische toename in de prevalentie van β-lactamasen met een uitgebreid spectrum die E. coli en K. pneumoniae produceren in de gemeenschap, die de afgelopen jaren als uitsluitend een nosocomiale ziekteverwekker werd beschouwd. Als gevolg hiervan zijn de behandelingsopties voor community-onset-infecties als gevolg van ESBL-producerende E. coli of K.pneumoniae beperkt en is de initiële empirische therapie vaak niet effectief en geassocieerd met een verhoogde mortaliteit. Hoewel er enkele meldingen waren van de risicofactoren van ESBL-producerende E. coli in de gemeenschap in Spanje, Korea en Canada, waren er weinig empirische gegevens beschikbaar over China. Daarom was het doel van de onderzoekers om de epidemiologie, risicofactoren en de ziekenhuisuitkomsten te onderzoeken voor patiënten met gemeenschapsgebonden bacteriëmie veroorzaakt door ESBL-producerende E. coli of K.pneumoniae in China.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Geschiktheidscriteria:

  1. Inclusiecriteria: Bloedkweken toonden E.coli of K.pneumoniae aan bij niet-gehospitaliseerde patiënten of binnen 48 uur na ziekenhuisopname.
  2. Uitsluitingscriteria: Patiënten met ziekenhuisopname in de afgelopen 1 maand.

Uitkomstmaten:

  1. Risicofactoren voor in de gemeenschap ontstane bacteriëmie als gevolg van ESBL-producerende E. coli of K.pneumoniae
  2. Microbiële en klinische werkzaamheid van veelgebruikte antibiotica voor in de gemeenschap ontstane bacteriëmie als gevolg van ESBL-producerende E. coli of K.pneumoniae

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

960

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een van de 28 deelnemende ziekenhuizen bezochten, werden gescreend. Patiënten met door E. coli of K. pneumoniae veroorzaakte bacteriëmie die in de gemeenschap is ontstaan ​​en die niet recentelijk in een ziekenhuis zijn opgenomen, zullen worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • gemeenschap-onset bacteriëmie

Uitsluitingscriteria:

  • recente ziekenhuisopname binnen een maand in een ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casus Patiënten
Casus Patiënten met in de gemeenschap ontstane bacteriëmie als gevolg van ESBL-producerende E.coli of K.pneumoniae
gemeenschap-onset bacteriëmie veroorzaakt door ESBL-producerende E.coli of K.pneumoniae
controlegroep
bacteriëmie veroorzaakt door ESBL-producerende E.coli of K.pneumoniae

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Risicofactoren voor in de gemeenschap ontstane bacteriëmie veroorzaakt door ESBL-producerende E.coli of K.pneumoniae
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yun-song YU, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren