- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01961206
Community-onset bacteriëmie als gevolg van ESBL die E.Coli of K.Pneumoniae produceert in China: prevalentie, risicofactoren en prognose
19 november 2015 bijgewerkt door: Jian-cang Zhou M.D.
Community-Onset Bacteremia als gevolg van Extended-Spectrum β-Lactamase (ESBL) Producerende Escherichia Coli of Klebsiella Pneumoniae in China: prevalentie, risicofactoren en prognose
Escherichia coli is de belangrijkste oorzaak van gramnegatieve bloedbaaninfecties die in de gemeenschap ontstaan.
Er is een dramatische toename in de prevalentie van β-lactamasen met een uitgebreid spectrum die E. coli en K. pneumoniae produceren in de gemeenschap, die de afgelopen jaren als uitsluitend een nosocomiale ziekteverwekker werd beschouwd.
Als gevolg hiervan zijn de behandelingsopties voor community-onset-infecties als gevolg van ESBL-producerende E. coli of K.pneumoniae beperkt en is de initiële empirische therapie vaak niet effectief en geassocieerd met een verhoogde mortaliteit.
Hoewel er enkele meldingen waren van de risicofactoren van ESBL-producerende E. coli in de gemeenschap in Spanje, Korea en Canada, waren er weinig empirische gegevens beschikbaar over China.
Daarom was het doel van de onderzoekers om de epidemiologie, risicofactoren en de ziekenhuisuitkomsten te onderzoeken voor patiënten met gemeenschapsgebonden bacteriëmie veroorzaakt door ESBL-producerende E. coli of K.pneumoniae in China.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geschiktheidscriteria:
- Inclusiecriteria: Bloedkweken toonden E.coli of K.pneumoniae aan bij niet-gehospitaliseerde patiënten of binnen 48 uur na ziekenhuisopname.
- Uitsluitingscriteria: Patiënten met ziekenhuisopname in de afgelopen 1 maand.
Uitkomstmaten:
- Risicofactoren voor in de gemeenschap ontstane bacteriëmie als gevolg van ESBL-producerende E. coli of K.pneumoniae
- Microbiële en klinische werkzaamheid van veelgebruikte antibiotica voor in de gemeenschap ontstane bacteriëmie als gevolg van ESBL-producerende E. coli of K.pneumoniae
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
960
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een van de 28 deelnemende ziekenhuizen bezochten, werden gescreend.
Patiënten met door E. coli of K. pneumoniae veroorzaakte bacteriëmie die in de gemeenschap is ontstaan en die niet recentelijk in een ziekenhuis zijn opgenomen, zullen worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- gemeenschap-onset bacteriëmie
Uitsluitingscriteria:
- recente ziekenhuisopname binnen een maand in een ziekenhuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casus Patiënten
Casus Patiënten met in de gemeenschap ontstane bacteriëmie als gevolg van ESBL-producerende E.coli of K.pneumoniae
|
gemeenschap-onset bacteriëmie veroorzaakt door ESBL-producerende E.coli of K.pneumoniae
|
|
controlegroep
bacteriëmie veroorzaakt door ESBL-producerende E.coli of K.pneumoniae
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Risicofactoren voor in de gemeenschap ontstane bacteriëmie veroorzaakt door ESBL-producerende E.coli of K.pneumoniae
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yun-song YU, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rodriguez-Bano J, Picon E, Gijon P, Hernandez JR, Ruiz M, Pena C, Almela M, Almirante B, Grill F, Colomina J, Gimenez M, Oliver A, Horcajada JP, Navarro G, Coloma A, Pascual A; Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI). Community-onset bacteremia due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli: risk factors and prognosis. Clin Infect Dis. 2010 Jan 1;50(1):40-8. doi: 10.1086/649537.
- Apisarnthanarak A, Kiratisin P, Mundy LM. Predictors of mortality from community-onset bloodstream infections due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):671-4. doi: 10.1086/588082.
- Quan J, Zhao D, Liu L, Chen Y, Zhou J, Jiang Y, Du X, Zhou Z, Akova M, Yu Y. High prevalence of ESBL-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae in community-onset bloodstream infections in China. J Antimicrob Chemother. 2017 Jan;72(1):273-280. doi: 10.1093/jac/dkw372. Epub 2016 Sep 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRRSH-ESBL01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .