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Batteriemia ad esordio comunitario dovuta a ESBL che produce E.Coli o K.Pneumoniae in Cina: prevalenza, fattori di rischio e prognosi

19 novembre 2015 aggiornato da: Jian-cang Zhou M.D.

Batteriemia ad esordio comunitario dovuta a β-lattamasi a spettro esteso (ESBL) che produce Escherichia Coli o Klebsiella Pneumoniae in Cina: prevalenza, fattori di rischio e prognosi

Escherichia coli è la principale causa di infezioni del sangue da Gram-negativi a insorgenza in comunità. C'è stato un drammatico aumento della prevalenza di b-lattamasi a spettro esteso che producono E. coli e K.pneumoniae nella comunità, che negli ultimi anni è stato considerato esclusivamente un patogeno nosocomiale. Di conseguenza, le opzioni terapeutiche per le infezioni a insorgenza in comunità dovute a E. coli o K.pneumoniae produttori di ESBL sono limitate e la terapia empirica iniziale è spesso inefficace e associata a un aumento della mortalità. Sebbene ci fossero alcune segnalazioni sui fattori di rischio di ESBL che produce E. coli a insorgenza in comunità in Spagna, Corea e Canada, sulla Cina erano disponibili pochi dati empirici. Pertanto, l'obiettivo dei ricercatori era quello di indagare l'epidemiologia, i fattori di rischio e gli esiti ospedalieri per i pazienti con batteriemia ad esordio comunitario causata da ESBL che produce E. coli o K.pneumoniae in Cina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Criteri di ammissibilità:

  1. Criteri di inclusione: le emocolture hanno dimostrato E.coli o K.pneumoniae tra i pazienti non ospedalizzati o entro 48 ore dopo il ricovero.
  2. Criteri di esclusione: pazienti con ricovero ospedaliero nell'ultimo mese.

Misure di risultato:

  1. Fattori di rischio per batteriemia ad esordio comunitario dovuta a E. coli o K.pneumoniae produttori di ESBL
  2. Efficacia microbica e clinica degli antibiotici comunemente usati per la batteriemia ad insorgenza in comunità dovuta a E. coli o K.pneumoniae produttori di ESBL

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

960

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti che hanno visitato uno dei 28 ospedali partecipanti durante il periodo di studio sono stati sottoposti a screening. Saranno inclusi i pazienti con batteriemia ad insorgenza in comunità causata da E.coli o K. pneumoniae e senza un recente ricovero in ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore di 18 anni
  • batteriemia ad insorgenza in comunità

Criteri di esclusione:

  • recente ricovero entro un mese in qualsiasi ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso Pazienti
Caso Pazienti con batteriemia ad esordio comunitario dovuta a E.coli o K.pneumoniae produttori di ESBL
batteriemia ad esordio comunitario causata da ESBL che produce E.coli o K.pneumoniae
gruppo di controllo
batteriemia causata da ESBL che produce E.coli o K.pneumoniae

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattori di rischio per batteriemia ad esordio in comunità causata da ESBL che produce E.coli o K.pneumoniae
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun-song YU, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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