- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01961206
Batteriemia ad esordio comunitario dovuta a ESBL che produce E.Coli o K.Pneumoniae in Cina: prevalenza, fattori di rischio e prognosi
19 novembre 2015 aggiornato da: Jian-cang Zhou M.D.
Batteriemia ad esordio comunitario dovuta a β-lattamasi a spettro esteso (ESBL) che produce Escherichia Coli o Klebsiella Pneumoniae in Cina: prevalenza, fattori di rischio e prognosi
Escherichia coli è la principale causa di infezioni del sangue da Gram-negativi a insorgenza in comunità.
C'è stato un drammatico aumento della prevalenza di b-lattamasi a spettro esteso che producono E. coli e K.pneumoniae nella comunità, che negli ultimi anni è stato considerato esclusivamente un patogeno nosocomiale.
Di conseguenza, le opzioni terapeutiche per le infezioni a insorgenza in comunità dovute a E. coli o K.pneumoniae produttori di ESBL sono limitate e la terapia empirica iniziale è spesso inefficace e associata a un aumento della mortalità.
Sebbene ci fossero alcune segnalazioni sui fattori di rischio di ESBL che produce E. coli a insorgenza in comunità in Spagna, Corea e Canada, sulla Cina erano disponibili pochi dati empirici.
Pertanto, l'obiettivo dei ricercatori era quello di indagare l'epidemiologia, i fattori di rischio e gli esiti ospedalieri per i pazienti con batteriemia ad esordio comunitario causata da ESBL che produce E. coli o K.pneumoniae in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criteri di ammissibilità:
- Criteri di inclusione: le emocolture hanno dimostrato E.coli o K.pneumoniae tra i pazienti non ospedalizzati o entro 48 ore dopo il ricovero.
- Criteri di esclusione: pazienti con ricovero ospedaliero nell'ultimo mese.
Misure di risultato:
- Fattori di rischio per batteriemia ad esordio comunitario dovuta a E. coli o K.pneumoniae produttori di ESBL
- Efficacia microbica e clinica degli antibiotici comunemente usati per la batteriemia ad insorgenza in comunità dovuta a E. coli o K.pneumoniae produttori di ESBL
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
960
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti che hanno visitato uno dei 28 ospedali partecipanti durante il periodo di studio sono stati sottoposti a screening.
Saranno inclusi i pazienti con batteriemia ad insorgenza in comunità causata da E.coli o K. pneumoniae e senza un recente ricovero in ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni
- batteriemia ad insorgenza in comunità
Criteri di esclusione:
- recente ricovero entro un mese in qualsiasi ospedale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Caso Pazienti
Caso Pazienti con batteriemia ad esordio comunitario dovuta a E.coli o K.pneumoniae produttori di ESBL
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batteriemia ad esordio comunitario causata da ESBL che produce E.coli o K.pneumoniae
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|
gruppo di controllo
batteriemia causata da ESBL che produce E.coli o K.pneumoniae
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fattori di rischio per batteriemia ad esordio in comunità causata da ESBL che produce E.coli o K.pneumoniae
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yun-song YU, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rodriguez-Bano J, Picon E, Gijon P, Hernandez JR, Ruiz M, Pena C, Almela M, Almirante B, Grill F, Colomina J, Gimenez M, Oliver A, Horcajada JP, Navarro G, Coloma A, Pascual A; Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI). Community-onset bacteremia due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli: risk factors and prognosis. Clin Infect Dis. 2010 Jan 1;50(1):40-8. doi: 10.1086/649537.
- Apisarnthanarak A, Kiratisin P, Mundy LM. Predictors of mortality from community-onset bloodstream infections due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):671-4. doi: 10.1086/588082.
- Quan J, Zhao D, Liu L, Chen Y, Zhou J, Jiang Y, Du X, Zhou Z, Akova M, Yu Y. High prevalence of ESBL-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae in community-onset bloodstream infections in China. J Antimicrob Chemother. 2017 Jan;72(1):273-280. doi: 10.1093/jac/dkw372. Epub 2016 Sep 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRRSH-ESBL01
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