- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01961206
Bakteriemia pozaszpitalna spowodowana wytwarzaniem przez ESBL E.Coli lub K.Pneumoniae w Chinach: częstość występowania, czynniki ryzyka i rokowanie
19 listopada 2015 zaktualizowane przez: Jian-cang Zhou M.D.
Bakteriemia pozaszpitalna spowodowana przez β-laktamazę o rozszerzonym spektrum działania (ESBL) wytwarzającą Escherichia Coli lub Klebsiella Pneumoniae w Chinach: częstość występowania, czynniki ryzyka i rokowanie
Escherichia coli jest główną przyczyną pozaszpitalnych zakażeń krwi Gram-ujemnymi.
Nastąpił dramatyczny wzrost częstości występowania b-laktamaz o rozszerzonym spektrum wytwarzających E. coli i K. pneumoniae w społeczności, która w ostatnich latach była uważana wyłącznie za patogen szpitalny.
W rezultacie możliwości leczenia zakażeń pozaszpitalnych wywołanych przez E. coli lub K. pneumoniae wytwarzające ESBL są ograniczone, a początkowa terapia empiryczna jest często nieskuteczna i wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością.
Chociaż w Hiszpanii, Korei i Kanadzie pojawiły się doniesienia o czynnikach ryzyka E. coli wytwarzanych przez ESBL w społeczności, dostępnych było niewiele danych empirycznych dotyczących Chin.
Dlatego celem badaczy było zbadanie epidemiologii, czynników ryzyka i wyników szpitalnych u pacjentów z bakteriemią pozaszpitalną spowodowaną przez E. coli lub K. pneumoniae wytwarzające ESBL w Chinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria kwalifikacji:
- Kryteria włączenia: Posiewy krwi wykazały E.coli lub K.pneumoniae wśród pacjentów niehospitalizowanych lub w ciągu 48 godzin po hospitalizacji.
- Kryteria wykluczenia: Pacjenci hospitalizowani w ciągu ostatniego miesiąca.
Mierniki rezultatu:
- Czynniki ryzyka bakteriemii pozaszpitalnej wywołanej przez bakterie E. coli lub K. pneumoniae wytwarzające ESBL
- Skuteczność mikrobiologiczna i kliniczna powszechnie stosowanych antybiotyków w leczeniu bakteriemii pozaszpitalnej wywołanej przez E. coli lub K. pneumoniae wytwarzające ESBL
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
960
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci, którzy odwiedzili którykolwiek z 28 uczestniczących szpitali w okresie badania, zostali poddani badaniu przesiewowemu.
Pacjenci z bakteriemią pozaszpitalną wywołaną przez E. coli lub K. pneumoniae i którzy nie byli ostatnio hospitalizowani w żadnym szpitalu, zostaną włączeni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 18 lat
- bakteriemia pozaszpitalna
Kryteria wyłączenia:
- niedawnej hospitalizacji w ciągu jednego miesiąca w jakimkolwiek szpitalu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z przypadku
Przypadek Pacjenci z bakteriemią pozaszpitalną wywołaną przez E.coli lub K.pneumoniae wytwarzające ESBL
|
bakteriemia pozaszpitalna wywołana przez bakterie E.coli lub K.pneumoniae wytwarzające ESBL
|
Grupa kontrolna
bakteriemia wywołana przez E.coli lub K.pneumoniae wytwarzające ESBL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czynniki ryzyka bakteriemii pozaszpitalnej wywołanej przez bakterie E.coli lub K.pneumoniae wytwarzające ESBL
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yun-song YU, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rodriguez-Bano J, Picon E, Gijon P, Hernandez JR, Ruiz M, Pena C, Almela M, Almirante B, Grill F, Colomina J, Gimenez M, Oliver A, Horcajada JP, Navarro G, Coloma A, Pascual A; Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI). Community-onset bacteremia due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli: risk factors and prognosis. Clin Infect Dis. 2010 Jan 1;50(1):40-8. doi: 10.1086/649537.
- Apisarnthanarak A, Kiratisin P, Mundy LM. Predictors of mortality from community-onset bloodstream infections due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):671-4. doi: 10.1086/588082.
- Quan J, Zhao D, Liu L, Chen Y, Zhou J, Jiang Y, Du X, Zhou Z, Akova M, Yu Y. High prevalence of ESBL-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae in community-onset bloodstream infections in China. J Antimicrob Chemother. 2017 Jan;72(1):273-280. doi: 10.1093/jac/dkw372. Epub 2016 Sep 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRRSH-ESBL01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie pozaszpitalne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei