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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01961206
Bacteremia de início na comunidade devido a ESBL produzindo E.Coli ou K.Pneumoniae na China: prevalência, fatores de risco e prognóstico
19 de novembro de 2015 atualizado por: Jian-cang Zhou M.D.
Bacteremia de início na comunidade devido a Escherichia Coli produtora de β-lactamase de espectro estendido (ESBL) ou Klebsiella pneumoniae na China: prevalência, fatores de risco e prognóstico
Escherichia coli é a principal causa de infecções da corrente sanguínea por gram-negativos de início na comunidade.
Houve um aumento dramático na prevalência de b-lactamases de espectro estendido produtoras de E. coli e K.pneumoniae na comunidade, que foi considerada exclusivamente um patógeno nosocomial nos últimos anos.
Como resultado, as opções de tratamento para infecções de início na comunidade devido a E. coli ou K.pneumoniae produtoras de ESBL são limitadas e a terapia empírica inicial é frequentemente ineficaz e associada ao aumento da mortalidade.
Embora houvesse alguns relatos sobre os fatores de risco de E. coli produtora de ESBL com início na comunidade na Espanha, Coréia e Canadá, poucos dados empíricos estavam disponíveis sobre a China.
Portanto, o objetivo dos investigadores foi investigar a epidemiologia, os fatores de risco e os resultados hospitalares para pacientes com bacteremia de início na comunidade causada por E. coli ou K.pneumoniae produtora de ESBL na China.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de eleição:
- Critérios de inclusão: Hemoculturas demonstraram E.coli ou K.pneumoniae entre pacientes não hospitalizados ou dentro de 48 h após a hospitalização.
- Critérios de exclusão: Pacientes com internação no último 1 mês.
Medidas de resultado:
- Fatores de risco para bacteremia de início na comunidade devido a E. coli ou K.pneumoniae produtora de ESBL
- Eficácia microbiana e clínica de antibióticos comumente usados para bacteremia de início na comunidade devido a E. coli ou K.pneumoniae produtoras de ESBL
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
960
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos visitados em qualquer um dos 28 hospitais participantes durante o período do estudo foram triados.
Serão incluídos pacientes com bacteremia de início comunitário causada por E.coli ou K. pneumoniae e sem internação recente em nenhum hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- bacteremia de início comunitário
Critério de exclusão:
- hospitalização recente dentro de um mês em qualquer hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes do caso
Pacientes de caso com bacteremia de início na comunidade devido a ESBL produzindo E.coli ou K.pneumoniae
|
bacteremia de início na comunidade causada por E.coli ou K.pneumoniae produtora de ESBL
|
|
grupo de controle
bacteremia causada por E.coli ou K.pneumoniae produtora de ESBL
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fatores de risco para bacteremia de início na comunidade causada por E.coli ou K.pneumoniae produtora de ESBL
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-song YU, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rodriguez-Bano J, Picon E, Gijon P, Hernandez JR, Ruiz M, Pena C, Almela M, Almirante B, Grill F, Colomina J, Gimenez M, Oliver A, Horcajada JP, Navarro G, Coloma A, Pascual A; Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI). Community-onset bacteremia due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli: risk factors and prognosis. Clin Infect Dis. 2010 Jan 1;50(1):40-8. doi: 10.1086/649537.
- Apisarnthanarak A, Kiratisin P, Mundy LM. Predictors of mortality from community-onset bloodstream infections due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):671-4. doi: 10.1086/588082.
- Quan J, Zhao D, Liu L, Chen Y, Zhou J, Jiang Y, Du X, Zhou Z, Akova M, Yu Y. High prevalence of ESBL-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae in community-onset bloodstream infections in China. J Antimicrob Chemother. 2017 Jan;72(1):273-280. doi: 10.1093/jac/dkw372. Epub 2016 Sep 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRRSH-ESBL01
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