Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakteriemi i samfunnet på grunn av ESBL som produserer E.Coli eller K.Pneumoniae i Kina: Prevalens, risikofaktorer og prognose

19. november 2015 oppdatert av: Jian-cang Zhou M.D.

Samfunnsutbruddet bakteriemi på grunn av utvidet spektrum β-laktamase (ESBL) som produserer Escherichia coli eller Klebsiella Pneumoniae i Kina: prevalens, risikofaktorer og prognose

Escherichia coli er den ledende årsaken til gram-negative infeksjoner i blodet i samfunnet. Det har vært en dramatisk økning i prevalensen av utvidede spektrum b-laktamaser som produserer E. coli og K.pneumoniae i samfunnet, som ble ansett for å være utelukkende et sykehuspatogen de siste årene. Som et resultat er behandlingsmulighetene for infeksjoner som oppstår i samfunnet på grunn av ESBL-produserende E. coli eller K.pneumoniae begrenset, og den innledende empiriske behandlingen er ofte ineffektiv og forbundet med økt dødelighet. Selv om det var noen rapporter om risikofaktorene for ESBL-produserende E. coli i samfunnet i Spania, Korea og Canada, var det få empiriske data tilgjengelig om Kina. Derfor var etterforskernes mål å undersøke epidemiologien, risikofaktorene og sykehusutfallene for pasienter med bakteriemi forårsaket av ESBL-produserende E. coli eller K.pneumoniae i Kina.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier:

  1. Inklusjonskriterier: Blodkulturer viste E.coli eller K.pneumoniae blant ikke-innlagte pasienter eller innen 48 timer etter sykehusinnleggelse.
  2. Eksklusjonskriterier: Pasienter med sykehusinnleggelse siste 1 måned.

Utfallsmål:

  1. Risikofaktorer for samfunnsutbrudd av bakteriemi på grunn av ESBL-produserende E. coli eller K.pneumoniae
  2. Mikrobiell og klinisk effekt av vanlig brukte antibiotika for bakteriemi som oppstår i samfunnet på grunn av ESBL-produserende E. coli eller K.pneumoniae

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

960

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter besøkte noen av de 28 deltakende sykehusene i løpet av studieperioden ble screenet. Pasienter med bakteriemi forårsaket av E.coli eller K. pneumoniae uten nylig sykehusinnleggelse på noe sykehus vil bli inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år
  • Bakteremi som oppstår i samfunnet

Ekskluderingskriterier:

  • nylig sykehusinnleggelse innen én måned på ethvert sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Case Pasienter
Kasuspasienter med bakteriemi på grunn av ESBL som produserer E.coli eller K.pneumoniae
samfunnsutbruddet bakteriemi forårsaket av ESBL-produserende E.coli eller K.pneumoniae
kontrollgruppe
bakteriemi forårsaket av ESBL-produserende E.coli eller K.pneumoniae

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risikofaktorer for bakteriemi som oppstår i samfunnet forårsaket av ESBL-produserende E.coli eller K.pneumoniae
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yun-song YU, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere