Yhteisössä alkava bakteremia, joka johtuu ESBL:ää tuottaneesta E.Coli- tai K.Pneumoniae-bakteerista Kiinassa: esiintyvyys, riskitekijät ja ennuste
torstai 19. marraskuuta 2015 päivittänyt: Jian-cang Zhou M.D.
Yhteisössä alkava bakteremia, joka johtuu laajennetun spektrin β-laktamaasin (ESBL) tuottamisesta Escherichia Coli tai Klebsiella Pneumoniae Kiinassa: esiintyvyys, riskitekijät ja ennuste
Escherichia coli on yleisin yhteisön gram-negatiivisten verenkiertoinfektioiden aiheuttaja.
Laajennetun kirjon b-laktamaasien, jotka tuottavat E. colia ja K. pneumoniae, esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti yhteisössä, jota pidettiin viime vuosina yksinomaan sairaalapatogeenina.
Tämän seurauksena ESBL:ää tuottavan E. colin tai K. pneumoniaen aiheuttamien yhteiskunnallisten infektioiden hoitovaihtoehdot ovat rajalliset, ja ensimmäinen empiirinen hoito on usein tehotonta ja siihen liittyy lisääntynyt kuolleisuus.
Vaikka Espanjassa, Koreassa ja Kanadassa oli joitakin raportteja yhteisössä alkavan ESBL:ää tuottavan E. coli -bakteerin riskitekijöistä, Kiinasta oli saatavilla vain vähän empiiristä tietoa.
Siksi tutkijoiden tavoitteena oli tutkia epidemiologiaa, riskitekijöitä ja sairaalatuloksia potilailla, joilla on yhteisöalkuinen bakteremia, jonka ESBL:ää tuottavat E. coli tai K. pneumoniae Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuusehdot:
- Sisällyttämiskriteerit: Veriviljelmissä havaittiin E. coli tai K. pneumoniae ei-sairaalapotilailla tai 48 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen.
- Poissulkemiskriteerit: potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa viimeisen kuukauden aikana.
Tulostoimenpiteet:
- ESBL-bakteeria tuottavan E. colin tai K. pneumoniaen aiheuttaman yhteisöalkuisen bakteremian riskitekijät
- Yleisesti käytettyjen antibioottien mikrobiaalinen ja kliininen teho ESBL-bakteeria tuottavan E. colin tai K. pneumoniaen aiheuttaman yhteisöalkuisen bakteremian hoidossa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
960
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat, jotka vierailivat missä tahansa tutkimusjakson aikana osallistuneesta 28 sairaalasta, seulottiin.
Potilaat, joilla on E. colin tai K. pneumoniaen aiheuttama yhteisössä alkanut bakteremia ja jotka eivät ole äskettäin olleet sairaalahoidossa missään sairaalassa, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- yhteisössä alkava bakteremia
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäin ollut sairaalassa kuukauden sisällä missä tahansa sairaalassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapauspotilaat
Tapauspotilaat, joilla on yhteisöalkuinen bakteremia, joka johtuu ESBL-bakteerista, joka tuottaa E.colia tai K.pneumoniae
|
ESBL:ää tuottavan E.coli- tai K.pneumoniae-bakteerin aiheuttama yhteisössä alkava bakteremia
|
|
kontrolliryhmä
ESBL:ää tuottavan E. colin tai K. pneumoniaen aiheuttama bakteremia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ESBL:ää tuottavan E.coli- tai K.pneumoniae-bakteerin aiheuttaman yhteisöalkuisen bakteremian riskitekijät
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yun-song YU, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rodriguez-Bano J, Picon E, Gijon P, Hernandez JR, Ruiz M, Pena C, Almela M, Almirante B, Grill F, Colomina J, Gimenez M, Oliver A, Horcajada JP, Navarro G, Coloma A, Pascual A; Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI). Community-onset bacteremia due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli: risk factors and prognosis. Clin Infect Dis. 2010 Jan 1;50(1):40-8. doi: 10.1086/649537.
- Apisarnthanarak A, Kiratisin P, Mundy LM. Predictors of mortality from community-onset bloodstream infections due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):671-4. doi: 10.1086/588082.
- Quan J, Zhao D, Liu L, Chen Y, Zhou J, Jiang Y, Du X, Zhou Z, Akova M, Yu Y. High prevalence of ESBL-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae in community-onset bloodstream infections in China. J Antimicrob Chemother. 2017 Jan;72(1):273-280. doi: 10.1093/jac/dkw372. Epub 2016 Sep 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRRSH-ESBL01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .