Ambulant auftretende Bakteriämie aufgrund der ESBL-Produktion von E. Coli oder K. Pneumoniae in China: Prävalenz, Risikofaktoren und Prognose
19. November 2015 aktualisiert von: Jian-cang Zhou M.D.
Ambulant auftretende Bakteriämie aufgrund von Escherichia coli oder Klebsiella Pneumoniae produzierender Extended-Spectrum-β-Lactamase (ESBL) in China: Prävalenz, Risikofaktoren und Prognose
Escherichia coli ist die Hauptursache für ambulant auftretende gramnegative Blutkreislaufinfektionen.
Die Prävalenz von B-Lactamasen mit erweitertem Spektrum, die E. coli und K. pneumoniae produzieren, die in den letzten Jahren ausschließlich als nosokomialer Krankheitserreger galten, hat in der Bevölkerung dramatisch zugenommen.
Infolgedessen sind die Behandlungsmöglichkeiten für ambulant auftretende Infektionen durch ESBL-produzierende E. coli oder K. pneumoniae begrenzt und die anfängliche empirische Therapie ist oft unwirksam und mit einer erhöhten Mortalität verbunden.
Obwohl es in Spanien, Korea und Kanada einige Berichte über die Risikofaktoren für ESBL-produzierende E. coli in der Gemeinschaft gab, lagen für China nur wenige empirische Daten vor.
Ziel der Forscher war es daher, die Epidemiologie, Risikofaktoren und Krankenhausergebnisse für Patienten mit ambulant auftretender Bakteriämie zu untersuchen, die durch ESBL-produzierende E. coli oder K. pneumoniae in China verursacht wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zulassungskriterien:
- Einschlusskriterien: Blutkulturen zeigten E. coli oder K. pneumoniae bei nicht hospitalisierten Patienten oder innerhalb von 48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt.
- Ausschlusskriterien: Patienten mit Krankenhausaufenthalt im letzten 1 Monat.
Zielparameter:
- Risikofaktoren für eine ambulant auftretende Bakteriämie aufgrund der ESBL-produzierenden E. coli oder K. pneumoniae
- Mikrobielle und klinische Wirksamkeit häufig verwendeter Antibiotika bei ambulant auftretender Bakteriämie aufgrund von ESBL-produzierenden E. coli oder K. pneumoniae
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
960
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten, die während des Studienzeitraums eines der 28 teilnehmenden Krankenhäuser besuchten, wurden untersucht.
Patienten mit ambulant auftretender Bakteriämie, verursacht durch E. coli oder K. pneumoniae, und ohne kürzlichen Krankenhausaufenthalt in einem Krankenhaus werden eingeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre alt
- ambulant auftretende Bakteriämie
Ausschlusskriterien:
- kürzlicher Krankenhausaufenthalt innerhalb eines Monats in einem Krankenhaus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fallpatienten
Fall Patienten mit ambulant auftretender Bakteriämie aufgrund von ESBL, das E. coli oder K. pneumoniae produziert
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Ambulant auftretende Bakteriämie, verursacht durch ESBL-produzierende E. coli oder K. pneumoniae
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Kontrollgruppe
Bakteriämie, verursacht durch ESBL-produzierende E. coli oder K. pneumoniae
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Risikofaktoren für eine ambulant auftretende Bakteriämie, die durch ESBL-produzierende E. coli oder K. pneumoniae verursacht wird
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yun-song YU, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rodriguez-Bano J, Picon E, Gijon P, Hernandez JR, Ruiz M, Pena C, Almela M, Almirante B, Grill F, Colomina J, Gimenez M, Oliver A, Horcajada JP, Navarro G, Coloma A, Pascual A; Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI). Community-onset bacteremia due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli: risk factors and prognosis. Clin Infect Dis. 2010 Jan 1;50(1):40-8. doi: 10.1086/649537.
- Apisarnthanarak A, Kiratisin P, Mundy LM. Predictors of mortality from community-onset bloodstream infections due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):671-4. doi: 10.1086/588082.
- Quan J, Zhao D, Liu L, Chen Y, Zhou J, Jiang Y, Du X, Zhou Z, Akova M, Yu Y. High prevalence of ESBL-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae in community-onset bloodstream infections in China. J Antimicrob Chemother. 2017 Jan;72(1):273-280. doi: 10.1093/jac/dkw372. Epub 2016 Sep 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRRSH-ESBL01
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