- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01961206
Внебольничная бактериемия, вызванная БЛРС, продуцирующими E.Coli или K.Pneumoniae в Китае: распространенность, факторы риска и прогноз
19 ноября 2015 г. обновлено: Jian-cang Zhou M.D.
Внебольничная бактериемия, вызванная β-лактамазами расширенного спектра действия (БЛРС), продуцирующими Escherichia Coli или Klebsiella Pneumoniae в Китае: распространенность, факторы риска и прогноз
Escherichia coli является основной причиной внебольничных грамотрицательных инфекций кровотока.
Отмечается резкое увеличение распространенности в сообществе b-лактамаз расширенного спектра действия, продуцирующих E. coli и K.pneumoniae, которые в последние годы считались исключительно внутрибольничными возбудителями.
В результате возможности лечения внебольничных инфекций, вызванных E. coli или K.pneumoniae, продуцирующими БЛРС, ограничены, а начальная эмпирическая терапия часто неэффективна и связана с повышенной смертностью.
Хотя были некоторые сообщения о факторах риска внебольничного БЛРС, продуцирующего E. coli, в Испании, Корее и Канаде, эмпирических данных по Китаю было мало.
Таким образом, цель исследователей состояла в том, чтобы изучить эпидемиологию, факторы риска и исходы госпитализации для пациентов с внебольничной бактериемией, вызванной БЛРС, продуцирующими E. coli или K.pneumoniae в Китае.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии приемлемости:
- Критерии включения: Культуры крови выявили наличие E.coli или K.pneumoniae среди негоспитализированных пациентов или в течение 48 часов после госпитализации.
- Критерии исключения: пациенты с госпитализацией в течение последнего 1 мес.
Критерии оценки:
- Факторы риска внебольничной бактериемии, вызванной БЛРС, продуцирующими E. coli или K.pneumoniae.
- Микробная и клиническая эффективность обычно используемых антибиотиков при внебольничной бактериемии, вызванной ESBL, продуцирующим E. coli или K.pneumoniae
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
960
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты, посетившие любую из 28 больниц-участников в течение периода исследования, прошли скрининг.
Будут включены пациенты с внебольничной бактериемией, вызванной E.coli или K.pneumoniae, и без недавней госпитализации в какую-либо больницу.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- внебольничная бактериемия
Критерий исключения:
- недавняя госпитализация в течение одного месяца в любую больницу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты с внебольничной бактериемией, вызванной БЛРС, продуцирующими E.coli или K.pneumoniae
|
внебольничная бактериемия, вызванная БЛРС, продуцирующими E.coli или K.pneumoniae
|
|
контрольная группа
бактериемия, вызванная БЛРС, продуцирующими E.coli или K.pneumoniae
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Факторы риска внебольничной бактериемии, вызванной БЛРС, продуцирующими E.coli или K.pneumoniae.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yun-song YU, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rodriguez-Bano J, Picon E, Gijon P, Hernandez JR, Ruiz M, Pena C, Almela M, Almirante B, Grill F, Colomina J, Gimenez M, Oliver A, Horcajada JP, Navarro G, Coloma A, Pascual A; Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI). Community-onset bacteremia due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli: risk factors and prognosis. Clin Infect Dis. 2010 Jan 1;50(1):40-8. doi: 10.1086/649537.
- Apisarnthanarak A, Kiratisin P, Mundy LM. Predictors of mortality from community-onset bloodstream infections due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):671-4. doi: 10.1086/588082.
- Quan J, Zhao D, Liu L, Chen Y, Zhou J, Jiang Y, Du X, Zhou Z, Akova M, Yu Y. High prevalence of ESBL-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae in community-onset bloodstream infections in China. J Antimicrob Chemother. 2017 Jan;72(1):273-280. doi: 10.1093/jac/dkw372. Epub 2016 Sep 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRRSH-ESBL01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .