- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01961206
Bactériémie communautaire due aux BLSE produisant E.Coli ou K.Pneumoniae en Chine : prévalence, facteurs de risque et pronostic
19 novembre 2015 mis à jour par: Jian-cang Zhou M.D.
Bactériémie d'apparition communautaire due à la β-lactamase à spectre étendu (BLSE) produisant Escherichia Coli ou Klebsiella Pneumoniae en Chine : prévalence, facteurs de risque et pronostic
Escherichia coli est la principale cause d'infections du sang à Gram négatif d'origine communautaire.
Il y a eu une augmentation spectaculaire de la prévalence des b-lactamases à spectre étendu produisant E. coli et K. pneumoniae dans la communauté, qui était considérée comme un agent pathogène exclusivement nosocomial ces dernières années.
En conséquence, les options de traitement pour les infections d'origine communautaire dues à E. coli ou K. pneumoniae producteurs de BLSE sont limitées et le traitement empirique initial est souvent inefficace et associé à une mortalité accrue.
Bien qu'il y ait eu quelques rapports sur les facteurs de risque d'apparition communautaire de BLSE produisant E. coli en Espagne, en Corée et au Canada, peu de données empiriques étaient disponibles sur la Chine.
Par conséquent, l'objectif des chercheurs était d'étudier l'épidémiologie, les facteurs de risque et les résultats hospitaliers pour les patients atteints de bactériémie d'origine communautaire causée par E. coli ou K. pneumoniae produisant des BLSE en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'éligibilité:
- Critères d'inclusion : Les hémocultures ont mis en évidence E. coli ou K. pneumoniae chez les patients non hospitalisés ou dans les 48 h suivant l'hospitalisation.
- Critères d'exclusion : Patients hospitalisés au cours du dernier mois.
Mesures des résultats :
- Facteurs de risque de bactériémie d'origine communautaire due à des E. coli producteurs de BLSE ou à K. pneumoniae
- Efficacité microbienne et clinique des antibiotiques couramment utilisés pour la bactériémie d'origine communautaire due à E. coli ou K. pneumoniae produisant des BLSE
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
960
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes visités dans l'un des 28 hôpitaux participants au cours de la période d'étude ont été dépistés.
Les patients atteints d'une bactériémie d'origine communautaire causée par E. coli ou K. pneumoniae et sans hospitalisation récente dans un hôpital seront inclus
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- bactériémie communautaire
Critère d'exclusion:
- hospitalisation récente dans un délai d'un mois dans n'importe quel hôpital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas Patients
Cas Patients atteints d'une bactériémie d'origine communautaire due à E. coli ou K. pneumoniae produisant des BLSE
|
bactériémie d'origine communautaire causée par des BLSE produisant E. coli ou K. pneumoniae
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|
groupe de contrôle
bactériémie causée par les BLSE produisant E. coli ou K. pneumoniae
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Facteurs de risque de bactériémie d'origine communautaire causée par E. coli ou K. pneumoniae producteurs de BLSE
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yun-song YU, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rodriguez-Bano J, Picon E, Gijon P, Hernandez JR, Ruiz M, Pena C, Almela M, Almirante B, Grill F, Colomina J, Gimenez M, Oliver A, Horcajada JP, Navarro G, Coloma A, Pascual A; Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI). Community-onset bacteremia due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli: risk factors and prognosis. Clin Infect Dis. 2010 Jan 1;50(1):40-8. doi: 10.1086/649537.
- Apisarnthanarak A, Kiratisin P, Mundy LM. Predictors of mortality from community-onset bloodstream infections due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):671-4. doi: 10.1086/588082.
- Quan J, Zhao D, Liu L, Chen Y, Zhou J, Jiang Y, Du X, Zhou Z, Akova M, Yu Y. High prevalence of ESBL-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae in community-onset bloodstream infections in China. J Antimicrob Chemother. 2017 Jan;72(1):273-280. doi: 10.1093/jac/dkw372. Epub 2016 Sep 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2013
Première publication (Estimation)
11 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- État septique
- Pneumonie
- Bactériémie
- Infections acquises en communauté
Autres numéros d'identification d'étude
- SRRSH-ESBL01
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