- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01961206
Bakteriæmi på grund af ESBL, der producerer E. Coli eller K. Pneumoniae i Kina: Prævalens, risikofaktorer og prognose
19. november 2015 opdateret af: Jian-cang Zhou M.D.
Bakteriæmi i samfundet på grund af udvidet spektrum β-laktamase (ESBL), der producerer Escherichia coli eller Klebsiella Pneumoniae i Kina: prævalens, risikofaktorer og prognose
Escherichia coli er den førende årsag til gram-negative infektioner i blodbanen i lokalsamfundet.
Der har været en dramatisk stigning i forekomsten af udvidet spektrum b-lactamaser, der producerer E. coli og K.pneumoniae i samfundet, som blev anset for udelukkende at være et nosokomielt patogen i de senere år.
Som følge heraf er behandlingsmulighederne for samfundsdebuterende infektioner på grund af ESBL-producerende E. coli eller K.pneumoniae begrænsede, og den indledende empiriske behandling er ofte ineffektiv og forbundet med øget dødelighed.
Selvom der var nogle rapporter om risikofaktorerne for EU-debut ESBL-producerende E. coli i Spanien, Korea og Canada, var få empiriske data tilgængelige om Kina.
Derfor var efterforskernes formål at undersøge epidemiologien, risikofaktorerne og hospitalsresultaterne for patienter med bakteriæmi forårsaget af ESBL-producerende E. coli eller K.pneumoniae i Kina.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Berettigelseskriterier:
- Inklusionskriterier: Blodkulturer viste E.coli eller K.pneumoniae blandt ikke-hospitaliserede patienter eller inden for 48 timer efter indlæggelse.
- Eksklusionskriterier: Patienter med indlæggelse inden for den seneste 1 måned.
Resultatmål:
- Risikofaktorer for samfundsdebut bakteriæmi på grund af ESBL-producerende E. coli eller K.pneumoniae
- Mikrobiel og klinisk effekt af almindeligt anvendte antibiotika til bakteriæmi i samfundet på grund af ESBL-producerende E. coli eller K.pneumoniae
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
960
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter besøgte et af de 28 deltagende hospitaler i undersøgelsesperioden blev screenet.
Patienter med bakteriæmi i samfundet forårsaget af E.coli eller K. pneumoniae og uden en nylig indlæggelse på noget hospital vil blive inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år
- bakteriæmi i samfundet
Ekskluderingskriterier:
- nylig indlæggelse inden for en måned på ethvert hospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Case Patienter
Casepatienter med bakteriæmi i samfundet på grund af ESBL-producerende E.coli eller K.pneumoniae
|
samfundsdebut bakteriæmi forårsaget af ESBL-producerende E.coli eller K.pneumoniae
|
|
kontrolgruppe
bakteriæmi forårsaget af ESBL-producerende E.coli eller K.pneumoniae
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikofaktorer for bakteriæmi i samfundet forårsaget af ESBL-producerende E.coli eller K.pneumoniae
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yun-song YU, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rodriguez-Bano J, Picon E, Gijon P, Hernandez JR, Ruiz M, Pena C, Almela M, Almirante B, Grill F, Colomina J, Gimenez M, Oliver A, Horcajada JP, Navarro G, Coloma A, Pascual A; Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI). Community-onset bacteremia due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli: risk factors and prognosis. Clin Infect Dis. 2010 Jan 1;50(1):40-8. doi: 10.1086/649537.
- Apisarnthanarak A, Kiratisin P, Mundy LM. Predictors of mortality from community-onset bloodstream infections due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):671-4. doi: 10.1086/588082.
- Quan J, Zhao D, Liu L, Chen Y, Zhou J, Jiang Y, Du X, Zhou Z, Akova M, Yu Y. High prevalence of ESBL-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae in community-onset bloodstream infections in China. J Antimicrob Chemother. 2017 Jan;72(1):273-280. doi: 10.1093/jac/dkw372. Epub 2016 Sep 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
11. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRRSH-ESBL01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .