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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01961206
Bacteriemia de inicio comunitario debida a E. coli o K. pneumoniae productoras de BLEE en China: prevalencia, factores de riesgo y pronóstico
19 de noviembre de 2015 actualizado por: Jian-cang Zhou M.D.
Bacteriemia de inicio comunitario debida a Escherichia Coli o Klebsiella Pneumoniae productoras de β-lactamasa de espectro extendido (BLEE) en China: prevalencia, factores de riesgo y pronóstico
Escherichia coli es la principal causa de infecciones del torrente sanguíneo por gramnegativos de inicio en la comunidad.
Ha habido un aumento dramático en la prevalencia de E. coli y K.pneumoniae productoras de b-lactamasas de espectro extendido en la comunidad, que en los últimos años se consideraba un patógeno exclusivamente nosocomial.
Como resultado, las opciones de tratamiento para las infecciones de inicio en la comunidad debidas a E. coli o K.pneumoniae productoras de ESBL son limitadas y la terapia empírica inicial a menudo es ineficaz y se asocia con una mayor mortalidad.
Aunque hubo algunos informes sobre los factores de riesgo de E. coli productora de BLEE de inicio en la comunidad en España, Corea y Canadá, se disponía de pocos datos empíricos sobre China.
Por lo tanto, el objetivo de los investigadores fue investigar la epidemiología, los factores de riesgo y los resultados hospitalarios de los pacientes con bacteriemia de inicio comunitario causada por E. coli o K.pneumoniae productoras de BLEE en China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterio de elegibilidad:
- Criterios de inclusión: Los cultivos de sangre demostraron E.coli o K.pneumoniae entre pacientes no hospitalizados o dentro de las 48 h posteriores a la hospitalización.
- Criterios de exclusión: Pacientes con hospitalización en el último mes.
Medidas de resultado:
- Factores de riesgo de bacteriemia de inicio comunitario por E. coli o K.pneumoniae productoras de BLEE
- Eficacia microbiana y clínica de los antibióticos de uso común para la bacteriemia de inicio en la comunidad debida a E. coli o K.pneumoniae productoras de BLEE
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
960
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se evaluaron todos los pacientes adultos que visitaron cualquiera de los 28 hospitales participantes durante el período de estudio.
Se incluirán pacientes con bacteriemia de inicio comunitario por E.coli o K. pneumoniae y sin ingreso reciente en ningún hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- bacteriemia de inicio comunitario
Criterio de exclusión:
- hospitalización reciente dentro de un mes en cualquier hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes de casos
Caso de pacientes con bacteriemia de inicio comunitario por BLEE productora de E.coli o K.pneumoniae
|
bacteriemia de inicio en la comunidad causada por E.coli o K.pneumoniae productoras de BLEE
|
grupo de control
bacteriemia causada por BLEE productora de E.coli o K.pneumoniae
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Factores de riesgo de bacteriemia de inicio en la comunidad causada por E.coli o K.pneumoniae productoras de BLEE
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-song YU, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rodriguez-Bano J, Picon E, Gijon P, Hernandez JR, Ruiz M, Pena C, Almela M, Almirante B, Grill F, Colomina J, Gimenez M, Oliver A, Horcajada JP, Navarro G, Coloma A, Pascual A; Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI). Community-onset bacteremia due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli: risk factors and prognosis. Clin Infect Dis. 2010 Jan 1;50(1):40-8. doi: 10.1086/649537.
- Apisarnthanarak A, Kiratisin P, Mundy LM. Predictors of mortality from community-onset bloodstream infections due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):671-4. doi: 10.1086/588082.
- Quan J, Zhao D, Liu L, Chen Y, Zhou J, Jiang Y, Du X, Zhou Z, Akova M, Yu Y. High prevalence of ESBL-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae in community-onset bloodstream infections in China. J Antimicrob Chemother. 2017 Jan;72(1):273-280. doi: 10.1093/jac/dkw372. Epub 2016 Sep 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Septicemia
- Neumonía
- Bacteriemia
- Infecciones adquiridas en la comunidad
Otros números de identificación del estudio
- SRRSH-ESBL01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .