- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01961206
Bakteriemi på grund av ESBL som producerar E. Coli eller K. Pneumoniae i Kina: Prevalens, riskfaktorer och prognos
19 november 2015 uppdaterad av: Jian-cang Zhou M.D.
Bakteriemi som uppstår i samhället på grund av utökat spektrum β-laktamas (ESBL) som producerar Escherichia coli eller Klebsiella Pneumoniae i Kina: prevalens, riskfaktorer och prognos
Escherichia coli är den främsta orsaken till gramnegativa blodomloppsinfektioner som uppstår i samhället.
Det har skett en dramatisk ökning av prevalensen av b-laktamaser med utökat spektrum som producerar E. coli och K.pneumoniae i samhället, som ansågs uteslutande vara en nosokomiell patogen under de senaste åren.
Som ett resultat av detta är behandlingsalternativen för samhällsdebuterade infektioner på grund av ESBL-producerande E. coli eller K.pneumoniae begränsade och den initiala empiriska behandlingen är ofta ineffektiv och förknippad med ökad dödlighet.
Även om det fanns några rapporter om riskfaktorer för ESBL-producerande E. coli i samhället i Spanien, Korea och Kanada, fanns få empiriska data tillgängliga om Kina.
Därför var utredarnas syfte att undersöka epidemiologin, riskfaktorerna och sjukhusresultaten för patienter med bakteriemi som orsakats av ESBL-producerande E. coli eller K.pneumoniae i Kina.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urvalskriterier:
- Inklusionskriterier: Blodkulturer visade E.coli eller K.pneumoniae bland icke-hospitaliserade patienter eller inom 48 timmar efter sjukhusvistelse.
- Uteslutningskriterier: Patienter med sjukhusvård under den senaste 1 månaden.
Utfallsmått:
- Riskfaktorer för samhällsdebuterande bakteriemi på grund av ESBL-producerande E. coli eller K.pneumoniae
- Mikrobiell och klinisk effekt av vanliga antibiotika för bakteriemi som uppstår i samhället på grund av ESBL-producerande E. coli eller K.pneumoniae
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
960
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter som besökte något av de 28 deltagande sjukhusen under studieperioden screenades.
Patienter med bakteriemi som uppstått i samhället orsakad av E.coli eller K. pneumoniae och som inte nyligen varit inlagd på sjukhus på något sjukhus kommer att inkluderas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- bakteriemi som uppstår i samhället
Exklusions kriterier:
- nyligen inlagd på sjukhus inom en månad på något sjukhus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fallpatienter
Fallpatienter med bakteriemi på grund av ESBL-producerande E.coli eller K.pneumoniae
|
samhällsdebuterande bakteriemi orsakad av ESBL-producerande E.coli eller K.pneumoniae
|
kontrollgrupp
bakteriemi orsakad av ESBL-producerande E.coli eller K.pneumoniae
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Riskfaktorer för bakteriemi som uppstår i samhället orsakad av ESBL-producerande E.coli eller K.pneumoniae
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yun-song YU, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rodriguez-Bano J, Picon E, Gijon P, Hernandez JR, Ruiz M, Pena C, Almela M, Almirante B, Grill F, Colomina J, Gimenez M, Oliver A, Horcajada JP, Navarro G, Coloma A, Pascual A; Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI). Community-onset bacteremia due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli: risk factors and prognosis. Clin Infect Dis. 2010 Jan 1;50(1):40-8. doi: 10.1086/649537.
- Apisarnthanarak A, Kiratisin P, Mundy LM. Predictors of mortality from community-onset bloodstream infections due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jul;29(7):671-4. doi: 10.1086/588082.
- Quan J, Zhao D, Liu L, Chen Y, Zhou J, Jiang Y, Du X, Zhou Z, Akova M, Yu Y. High prevalence of ESBL-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae in community-onset bloodstream infections in China. J Antimicrob Chemother. 2017 Jan;72(1):273-280. doi: 10.1093/jac/dkw372. Epub 2016 Sep 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
11 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRRSH-ESBL01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Samhällsförvärvad infektion
-
PfizerAvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Grekland, Spanien
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...AvslutadCommunity-acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Melinta Therapeutics, Inc.AvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Kanada, Förenta staterna, Ryska Federationen
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeFörenta staterna, Puerto Rico
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
Basilea PharmaceuticaAvslutadCommunity-acquired Pneumonia (CAP) | Sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP)Bulgarien, Ungern, Georgien, Rumänien