健康で活動的な男性における食事性硝酸塩の用量と反応
2016年11月18日 更新者：Swiss Paraplegic Centre Nottwil
健康で活動的な男性における食事中および無機硝酸塩の用量と反応
一部の研究者は、ビートルートジュースなどの食事性硝酸塩が男性の酸素消費量を低下させ、パフォーマンスを向上させるサプリメントとして機能することを示しました.
最適な投与量が何であるか、ビートルートジュースと無機硝酸塩を比較して酸素消費量に違いがあるかどうかは示されていません.
したがって、この研究の目的は、さまざまな量の硝酸ナトリウムとビートルートジュースを摂取する研究を実施することです. 血液中の硝酸塩と亜硝酸塩の濃度を異なる時点で測定し、被験者は硝酸塩摂取の 3 時間後に酸素消費量を測定する運動試験を実施する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
- 被験者は、ビーツジュースまたは硝酸ナトリウムのいずれかを 7 つの異なる機会に 7 つの異なる用量で摂取する必要があります。 血液中の硝酸塩と亜硝酸塩の濃度を測定するために、1時間ごとに採血が行われます。
- 被験者は、ビーツジュースまたは硝酸ナトリウムのいずれかを 7 つの異なる機会に 7 つの異なる用量で摂取する必要があります。 サプリメントを摂取してから 3 時間後、被験者は自転車で運動テストを行う必要があります。 最大酸素消費量の 50% で 5 分間、最大酸素消費量の 80% で 8 分間を 5 分間の休憩を挟んでサイクルする必要があります。 酸素消費量は、運動テスト全体で測定されます。 採血は、摂取前、3時間後、および試験後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lucerne
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Nottwil、Lucerne、スイス、6207
- Swiss Paraplegic Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳から45歳まで
- 健康でアクティブな男性
- 禁煙
除外基準:
- 研究段階での薬物摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硝酸ナトリウム 12mmol
無機硝酸塩溶液の摂取、投与量：12mmol
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3mmol、6mmol、12mmolの硝酸ナトリウムの摂取
他の名前：
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アクティブコンパレータ：硝酸ナトリウム（6mmol）
無機硝酸塩（6mmol溶液）の摂取
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3mmol、6mmol、12mmolの硝酸ナトリウムの摂取
他の名前：
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アクティブコンパレータ：硝酸ナトリウム 3mmol
無機硝酸塩（3mmol溶液）の摂取
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3mmol、6mmol、12mmolの硝酸ナトリウムの摂取
他の名前：
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アクティブコンパレータ：硝酸ナトリウム（0mmol）
プラセボとしての水の摂取
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3mmol、6mmol、12mmolの硝酸ナトリウムの摂取
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ビーツジュース（12mmol）
170mlの濃縮ビーツジュース（12mmol）の摂取
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濃縮ビートルート ジュース (投与量 3mmol、6mmol、および 12mmol)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ビーツジュース（6mmol）
85mlの濃縮ビーツジュース（6mmol）の摂取
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濃縮ビートルート ジュース (投与量 3mmol、6mmol、および 12mmol)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ビーツジュース（3mmol）
ビーツ濃縮果汁42.5ml（3mmol）の摂取
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濃縮ビートルート ジュース (投与量 3mmol、6mmol、および 12mmol)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素消費量
時間枠：30分
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運動プロトコル中の酸素消費量
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：6時間
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毎時間、血圧が測定されます。
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6時間
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酸素飽和度
時間枠：6時間
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毎時間酸素飽和度が測定されます。
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6時間
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知覚運動の評価 (RPE)
時間枠：7週間の研究期間中
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RPE は、低強度の運動を行った後と、最大以下の運動を行った後に測定されます。
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7週間の研究期間中
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心拍数
時間枠：7週間の研究期間中
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心拍数は、摂取前、運動テスト前、および運動テスト中に測定されます。
安静時心拍数は、食事性/無機硝酸塩の摂取後、数時間ごとにさらに測定されます。
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7週間の研究期間中
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硝酸塩と亜硝酸塩の濃度
時間枠：6時間
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食物/無機硝酸塩の摂取後6時間、1時間ごとに血中の硝酸塩と亜硝酸塩の濃度が分析されます。
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudio Perret, Dr. sc. nat.、Sportmedizin Nottwil
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月18日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
硝酸ナトリウムの臨床試験
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