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Dose e resposta do nitrato dietético em homens saudáveis ​​e ativos

18 de novembro de 2016 atualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Dose e resposta de nitrato dietético e inorgânico em homens saudáveis ​​e ativos

Foi demonstrado por alguns pesquisadores que o nitrato dietético, como o suco de raiz de beterraba, pode reduzir o consumo de oxigênio em homens e atuar como um suplemento para melhorar o desempenho.

Não foi demonstrado qual é a dosagem ideal e se há alguma diferença no consumo de oxigênio comparando suco de raiz de beterraba e nitrato inorgânico.

Portanto, o objetivo do estudo é realizar um estudo ingerindo diferentes dosagens de nitrato de sódio e suco de raiz de beterraba. Mediríamos as concentrações de nitrato e nitrito no sangue em diferentes momentos e os sujeitos deveriam realizar um teste de esforço medindo o consumo de oxigênio 3 horas após a ingestão do nitrato.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Os sujeitos devem ingerir 7 dosagens diferentes de suco de beterraba ou nitrato de sódio em sete ocasiões diferentes. A cada hora, uma coleta de sangue é feita para medir a concentração de nitrato e nitrito no sangue.
  2. Os sujeitos devem ingerir 7 dosagens diferentes de suco de beterraba ou nitrato de sódio em sete ocasiões diferentes. Três horas após a ingestão do suplemento os sujeitos devem realizar um teste ergométrico em bicicleta. Eles têm que pedalar 5 minutos a 50% do consumo máximo de oxigênio e 8 minutos a 80% do consumo máximo de oxigênio separados por um intervalo de 5 minutos. O consumo de oxigênio seria medido durante todo o teste de esforço. A coleta de sangue é feita antes da ingestão, após 3 horas e após o teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Suíça, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 45 anos
  • homens ativos saudáveis
  • não fumante

Critério de exclusão:

  • ingestão de medicamentos durante a fase de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nitrato de sódio 12mmol
Ingestão de uma solução de nitrato inorgânico, dosagem: 12mmol
Suplemento dietético: nitrato de sódio
Ingestão de nitrato de sódio 3mmol, 6mmol e 12mmol
Outros nomes:
  • Nitrato inorgânico
Comparador Ativo: Nitrato de sódio (6mmol)
ingestão de nitrato inorgânico (solução de 6mmol)
Suplemento dietético: nitrato de sódio
Ingestão de nitrato de sódio 3mmol, 6mmol e 12mmol
Outros nomes:
  • Nitrato inorgânico
Comparador Ativo: nitrato de sódio 3mmol
ingestão de nitrato inorgânico (solução de 3mmol)
Suplemento dietético: nitrato de sódio
Ingestão de nitrato de sódio 3mmol, 6mmol e 12mmol
Outros nomes:
  • Nitrato inorgânico
Comparador Ativo: nitrato de sódio (0mmol)
Ingestão de água como placebo
Suplemento dietético: nitrato de sódio
Ingestão de nitrato de sódio 3mmol, 6mmol e 12mmol
Outros nomes:
  • Nitrato inorgânico
Comparador Ativo: Suco de beterraba (12mmol)
ingestão de 170ml de suco concentrado de beterraba (12mmol)
Suplemento dietético: Suco de beterraba
suco concentrado de beterraba (dosagem 3mmol, 6mmol e 12mmol)
Outros nomes:
  • Shot de Suco de Beterraba Biotta
Comparador Ativo: suco de beterraba (6mmol)
ingestão de 85ml de suco concentrado de beterraba (6mmol)
Suplemento dietético: Suco de beterraba
suco concentrado de beterraba (dosagem 3mmol, 6mmol e 12mmol)
Outros nomes:
  • Shot de Suco de Beterraba Biotta
Comparador Ativo: Suco de beterraba (3mmol)
Ingestão de 42,5ml de suco concentrado de beterraba (3mmol)
Suplemento dietético: Suco de beterraba
suco concentrado de beterraba (dosagem 3mmol, 6mmol e 12mmol)
Outros nomes:
  • Shot de Suco de Beterraba Biotta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de oxigenio
Prazo: 30 minutos
Consumo de oxigênio durante o protocolo de exercícios
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 6 horas
a cada hora, a pressão arterial é medida.
6 horas
saturação de oxigênio
Prazo: 6 horas
a cada hora a saturação de oxigênio é medida.
6 horas
Avaliação do esforço percebido (RPE)
Prazo: durante as 7 semanas de fase de estudo
A RPE é medida após o desempenho do exercício de baixa intensidade e após o desempenho do exercício submáximo.
durante as 7 semanas de fase de estudo
Frequência cardíaca
Prazo: durante as 7 semanas de fase de estudo
A frequência cardíaca é medida antes da ingestão, antes do teste de esforço e durante o teste de esforço. a frequência cardíaca em repouso é adicionalmente medida a cada hora após a ingestão de nitrato dietético/inorgânico.
durante as 7 semanas de fase de estudo
Concentração de nitrato e nitrito
Prazo: 6 horas
cada hora durante as seis horas após a ingestão de nitrato dietético/inorgânico, a concentração de nitrato e nitrito no sangue é analisada.
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Colaboradores

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Sportmedizin Nottwil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-12 (Outro identificador: CCRRC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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