- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01961427
Dose og respons av diettnitrat hos friske og aktive menn
Dose og respons av diett og uorganisk nitrat hos friske og aktive menn
Det ble vist av noen forskere at diettnitrat som rødbeterotjuice kan redusere oksygenforbruket hos menn og fungere som et ytelsesfremmende supplement.
Det ble ikke vist hva den optimale dosen er og om det er noen forskjell i oksygenforbruket sammenlignet med rødbeterotjuice og uorganisk nitrat.
Derfor er målet med studien å gjennomføre en studie som inntar ulike doser av natriumnitrat og rødbeterot. Vi vil måle nitrat- og nitrittkonsentrasjoner i blodet på forskjellige tidspunkter, og forsøkspersonene må utføre en treningstest som måler oksygenforbruk 3 timer etter inntak av nitrat.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Forsøkspersonene må innta 7 forskjellige doser av enten rødbetejuice eller natriumnitrat ved syv forskjellige anledninger. Hver time tas et bloduttak for å måle nitrat- og nitrittkonsentrasjonen i blodet.
- Forsøkspersonene må innta 7 forskjellige doser av enten rødbetejuice eller natriumnitrat ved syv forskjellige anledninger. Tre timer etter inntak av tilskuddet må forsøkspersonene gjennomføre en treningstest på sykkel. De må sykle 5 minutter ved 50 % av maksimalt oksygenforbruk og 8 minutter ved 80 % av maksimalt oksygenforbruk adskilt av en pause på 5 minutter. Oksygenforbruket vil bli målt under hele treningstesten. Bloduttak tas før inntak, etter 3 timer og etter testen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveits, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 til 45
- friske aktive menn
- røykfritt
Ekskluderingskriterier:
- medisininntak i studiefasen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: natriumnitrat 12 mmol
Svelging av en løsning av uorganisk nitrat, dosering: 12mmol
|
Svelging av 3mmol, 6mmol og 12mmol natriumnitrat
Andre navn:
|
Aktiv komparator: natriumnitrat (6 mmol)
inntak av uorganisk nitrat (6 mmol løsning)
|
Svelging av 3mmol, 6mmol og 12mmol natriumnitrat
Andre navn:
|
Aktiv komparator: natriumnitrat 3 mmol
inntak av uorganisk nitrat (3mmol løsning)
|
Svelging av 3mmol, 6mmol og 12mmol natriumnitrat
Andre navn:
|
Aktiv komparator: natriumnitrat (0 mmol)
Inntak av vann som placebo
|
Svelging av 3mmol, 6mmol og 12mmol natriumnitrat
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Rødbetejuice (12 mmol)
inntak av 170 ml konsentrert rødbetjuice (12 mmol)
|
konsentrert rødbetjuice (dosering 3mmol, 6mmol og 12mmol)
Andre navn:
|
Aktiv komparator: rødbetjuice (6 mmol)
inntak av 85 ml konsentrert rødbetjuice (6mmol)
|
konsentrert rødbetjuice (dosering 3mmol, 6mmol og 12mmol)
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Rødbetejuice (3 mmol)
Inntak av 42,5 ml konsentrert rødbetjuice (3 mmol)
|
konsentrert rødbetjuice (dosering 3mmol, 6mmol og 12mmol)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oksygenforbruk
Tidsramme: 30 min
|
Oksygenforbruk under treningsprotokoll
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 timer
|
hver time måles blodtrykket.
|
6 timer
|
oksygenmetning
Tidsramme: 6 timer
|
hver time måles oksygenmetning.
|
6 timer
|
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: i løpet av de 7 ukene av studiefasen
|
RPE måles etter treningsytelsen med lav intensitet og etter den submaksimale treningsytelsen.
|
i løpet av de 7 ukene av studiefasen
|
Puls
Tidsramme: i løpet av de 7 ukene av studiefasen
|
Pulsen måles før inntak, før treningstesten og under treningstesten.
Hvilepuls måles i tillegg hver time etter inntak av diett/uorganisk nitrat.
|
i løpet av de 7 ukene av studiefasen
|
Nitrat- og nitrittkonsentrasjon
Tidsramme: 6 timer
|
hver time i de seks timene etter inntak av diett/uorganisk nitrat, analyseres nitrat- og nitrittkonsentrasjonen i blodet.
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Sportmedizin Nottwil
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013-12 (Annen identifikator: CCRRC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på natriumnitrat
-
University of VirginiaFullførtArteriell stivhet | Vaskulær utvidelseForente stater
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaHar ikke rekruttert ennåHelserisikoatferd
-
University of VirginiaRekrutteringPerifer arteriell sykdom | Perifere vaskulære sykdommerForente stater
-
Wuerzburg University HospitalRekruttering
-
University of Sao PauloRekrutteringKardiovaskulære abnormiteter | SteroidmisbrukBrasil
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaFullført
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaFullført
-
University of PortsmouthPåmelding etter invitasjonDental erosjonStorbritannia
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfFullført
-
Maastricht University Medical CenterFullført