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Dosis und Wirkung von diätetischem Nitrat bei gesunden und aktiven Männern

18. November 2016 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Dosis und Wirkung von diätetischem und anorganischem Nitrat bei gesunden und aktiven Männern

Einige Forscher haben gezeigt, dass Nahrungsnitrat wie Rote-Beete-Saft den Sauerstoffverbrauch bei Männern senken und als leistungssteigerndes Supplement wirken kann.

Es wurde nicht gezeigt, was die optimale Dosierung ist und ob es einen Unterschied im Sauerstoffverbrauch im Vergleich zu Rote-Beete-Saft und anorganischem Nitrat gibt.

Daher ist das Ziel der Studie, eine Studie durchzuführen, bei der verschiedene Natriumnitrat- und Rote-Bete-Saft-Dosierungen eingenommen werden. Wir würden die Nitrat- und Nitritkonzentrationen im Blut zu verschiedenen Zeitpunkten messen, und die Probanden müssen 3 Stunden nach der Einnahme von Nitrat einen Belastungstest durchführen, bei dem der Sauerstoffverbrauch gemessen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Die Probanden müssen bei sieben verschiedenen Gelegenheiten 7 verschiedene Dosierungen von entweder Rote-Bete-Saft oder Natriumnitrat einnehmen. Jede Stunde wird eine Blutentnahme durchgeführt, um die Nitrat- und Nitritkonzentration im Blut zu messen.
  2. Die Probanden müssen bei sieben verschiedenen Gelegenheiten 7 verschiedene Dosierungen von entweder Rote-Bete-Saft oder Natriumnitrat einnehmen. Drei Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels müssen die Probanden einen Belastungstest auf einem Fahrrad absolvieren. Sie müssen 5 min bei 50 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs und 8 min bei 80 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs fahren, getrennt durch eine 5-minütige Pause. Der Sauerstoffverbrauch würde während des gesamten Belastungstests gemessen. Die Blutentnahme erfolgt vor der Einnahme, nach 3 Stunden und nach dem Test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 45
  • Gesunde aktive Männer
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Medikamenteneinnahme während der Studienphase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Natriumnitrat 12mmol
Einnahme einer Lösung von anorganischem Nitrat, Dosierung: 12 mmol
Nahrungsergänzungsmittel: Natriumnitrat
Einnahme von 3mmol, 6mmol und 12mmol Natriumnitrat
Andere Namen:
  • Anorganisches Nitrat
Aktiver Komparator: Natriumnitrat (6mmol)
Einnahme von anorganischem Nitrat (6mmol Lösung)
Nahrungsergänzungsmittel: Natriumnitrat
Einnahme von 3mmol, 6mmol und 12mmol Natriumnitrat
Andere Namen:
  • Anorganisches Nitrat
Aktiver Komparator: Natriumnitrat 3mmol
Aufnahme von anorganischem Nitrat (3mmol Lösung)
Nahrungsergänzungsmittel: Natriumnitrat
Einnahme von 3mmol, 6mmol und 12mmol Natriumnitrat
Andere Namen:
  • Anorganisches Nitrat
Aktiver Komparator: Natriumnitrat (0mmol)
Einnahme von Wasser als Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Natriumnitrat
Einnahme von 3mmol, 6mmol und 12mmol Natriumnitrat
Andere Namen:
  • Anorganisches Nitrat
Aktiver Komparator: Rote-Bete-Saft (12mmol)
Einnahme von 170 ml konzentriertem Rote-Beete-Saft (12 mmol)
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Saft
konzentrierter Rote-Beete-Saft (Dosierung 3mmol, 6mmol und 12mmol)
Andere Namen:
  • Biotta Rote-Bete-Saft-Shot
Aktiver Komparator: Rote-Bete-Saft (6mmol)
Einnahme von 85ml konzentriertem Rote-Bete-Saft (6mmol)
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Saft
konzentrierter Rote-Beete-Saft (Dosierung 3mmol, 6mmol und 12mmol)
Andere Namen:
  • Biotta Rote-Bete-Saft-Shot
Aktiver Komparator: Rote-Bete-Saft (3mmol)
Einnahme von 42,5 ml konzentriertem Rote-Bete-Saft (3 mmol)
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Saft
konzentrierter Rote-Beete-Saft (Dosierung 3mmol, 6mmol und 12mmol)
Andere Namen:
  • Biotta Rote-Bete-Saft-Shot

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 30 Minuten
Sauerstoffverbrauch während des Trainingsprotokolls
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Stunden
jede Stunde wird der Blutdruck gemessen.
6 Stunden
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 6 Stunden
jede Stunde wird die Sauerstoffsättigung gemessen.
6 Stunden
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: während der 7-wöchigen Studienphase
RPE wird nach der Trainingsleistung mit niedriger Intensität und nach der submaximalen Trainingsleistung gemessen.
während der 7-wöchigen Studienphase
Pulsschlag
Zeitfenster: während der 7-wöchigen Studienphase
Die Herzfrequenz wird vor der Einnahme, vor dem Belastungstest und während des Belastungstests gemessen. der Ruhepuls wird zusätzlich stündlich nach der Aufnahme von diätetischem/anorganischem Nitrat gemessen.
während der 7-wöchigen Studienphase
Nitrat- und Nitritkonzentration
Zeitfenster: 6 Stunden
Während der sechs Stunden nach der Aufnahme von diätetischem/anorganischem Nitrat wird stündlich die Nitrat- und Nitritkonzentration im Blut analysiert.
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Mitarbeiter

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Sportmedizin Nottwil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-12 (Andere Kennung: CCRRC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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