- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01961427
Dosis og respons af diætnitrat hos raske og aktive mænd
Dosis og respons af diætet og uorganisk nitrat hos raske og aktive mænd
Det blev påvist af nogle forskere, at diætnitrat såsom roerodsjuice kan sænke iltforbruget hos mænd og fungere som et præstationsfremmende supplement.
Det blev ikke vist, hvad den optimale dosering er, og om der er nogen forskel i iltforbruget sammenlignet med roerodssaft og uorganisk nitrat.
Derfor er formålet med undersøgelsen at gennemføre en undersøgelse, der indtager forskellige doseringer af natriumnitrat og rødbeder. Vi ville måle nitrat- og nitritkoncentrationer i blodet på forskellige tidspunkter, og forsøgspersonerne skal udføre en træningstest, der måler iltforbruget 3 timer efter indtagelsen af nitrat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Forsøgspersonerne skal indtage 7 forskellige doser af enten rødbedejuice eller natriumnitrat ved syv forskellige lejligheder. Hver time tages der en blodudtagning for at måle nitrat- og nitritkoncentrationen i blodet.
- Forsøgspersonerne skal indtage 7 forskellige doser af enten rødbedejuice eller natriumnitrat ved syv forskellige lejligheder. Tre timer efter indtagelsen af tilskuddet skal forsøgspersonerne udføre en træningstest på cykel. De skal cykle 5 minutter ved 50 % af det maksimale iltforbrug og 8 minutter ved 80 % af det maksimale iltforbrug adskilt af en pause på 5 minutter. Iltforbruget vil blive målt under hele træningstesten. Blodudtagning tages før indtagelsen, efter 3 timer og efter testen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 til 45
- sunde aktive mænd
- Ikkeryger
Ekskluderingskriterier:
- medicinindtag i studiefasen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: natriumnitrat 12mmol
Indtagelse af en opløsning af uorganisk nitrat, dosering: 12mmol
|
Indtagelse af 3mmol, 6mmol og 12mmol natriumnitrat
Andre navne:
|
Aktiv komparator: natriumnitrat (6 mmol)
indtagelse af uorganisk nitrat (6 mmol opløsning)
|
Indtagelse af 3mmol, 6mmol og 12mmol natriumnitrat
Andre navne:
|
Aktiv komparator: natriumnitrat 3 mmol
indtagelse af uorganisk nitrat (3 mmol opløsning)
|
Indtagelse af 3mmol, 6mmol og 12mmol natriumnitrat
Andre navne:
|
Aktiv komparator: natriumnitrat (0 mmol)
Indtagelse af vand som placebo
|
Indtagelse af 3mmol, 6mmol og 12mmol natriumnitrat
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Rødbedejuice (12 mmol)
indtagelse af 170 ml koncentreret rødbedejuice (12 mmol)
|
koncentreret rødbedejuice (dosering 3mmol, 6mmol og 12mmol)
Andre navne:
|
Aktiv komparator: rødbedejuice (6 mmol)
indtagelse af 85 ml koncentreret rødbedejuice (6 mmol)
|
koncentreret rødbedejuice (dosering 3mmol, 6mmol og 12mmol)
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Rødbedejuice (3 mmol)
Indtagelse af 42,5 ml koncentreret rødbedejuice (3 mmol)
|
koncentreret rødbedejuice (dosering 3mmol, 6mmol og 12mmol)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
iltforbrug
Tidsramme: 30 min
|
Iltforbrug under træningsprotokol
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtryk
Tidsramme: 6 timer
|
hver time måles blodtrykket.
|
6 timer
|
iltmætning
Tidsramme: 6 timer
|
hver time måles iltmætning.
|
6 timer
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: i løbet af de 7 ugers studiefase
|
RPE måles efter den lavintensive træningspræstation og efter den submaksimale træningspræstation.
|
i løbet af de 7 ugers studiefase
|
Hjerterytme
Tidsramme: i løbet af de 7 ugers studiefase
|
Pulsen måles før indtagelsen, før træningstesten og under træningstesten.
hvilepuls måles desuden hver time efter indtagelse af diæt/uorganisk nitrat.
|
i løbet af de 7 ugers studiefase
|
Nitrat- og nitritkoncentration
Tidsramme: 6 timer
|
hver time i de seks timer efter indtagelse af diæt/uorganisk nitrat analyseres nitrat- og nitritkoncentrationen i blodet.
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Sportmedizin Nottwil
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-12 (Anden identifikator: CCRRC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med natriumnitrat
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaIkke rekrutterer endnuSundhedsrisikoadfærd
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaAfsluttet
-
Wuerzburg University HospitalRekruttering
-
University of Sao PauloRekrutteringKardiovaskulære abnormiteter | SteroidmisbrugBrasilien
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaAfsluttet
-
University of PortsmouthTilmelding efter invitationDental erosionDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
University Hospital, EssenRekruttering
-
Burgos NutritionUniversity of the Basque Country (UPV/EHU); Universidad de León; University...AfsluttetAtleter | Citrullin | NitratSpanien