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Dose e risposta del nitrato dietetico in uomini sani e attivi

18 novembre 2016 aggiornato da: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Dose e risposta di nitrato dietetico e inorganico in uomini sani e attivi

È stato dimostrato da alcuni ricercatori che il nitrato alimentare come il succo di barbabietola può ridurre il consumo di ossigeno negli uomini e agire come integratore per migliorare le prestazioni.

Non è stato mostrato quale sia il dosaggio ottimale e se ci sia qualche differenza nel consumo di ossigeno rispetto al succo di barbabietola e al nitrato inorganico.

Pertanto, lo scopo dello studio è condurre uno studio ingerendo diversi dosaggi di nitrato di sodio e succo di barbabietola. Misuriamo le concentrazioni di nitrati e nitriti nel sangue in momenti diversi e i soggetti devono eseguire un test da sforzo misurando il consumo di ossigeno 3 ore dopo l'ingestione di nitrati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. I soggetti devono ingerire 7 diversi dosaggi di succo di barbabietola o nitrato di sodio in sette diverse occasioni. Ogni ora viene effettuato un prelievo di sangue per misurare la concentrazione di nitrati e nitriti nel sangue.
  2. I soggetti devono ingerire 7 diversi dosaggi di succo di barbabietola o nitrato di sodio in sette diverse occasioni. Tre ore dopo l'assunzione dell'integratore i soggetti devono eseguire un test da sforzo su una bicicletta. Devono fare un ciclo di 5 minuti al 50% del consumo massimo di ossigeno e 8 minuti all'80% del consumo massimo di ossigeno separati da una pausa di 5 minuti. Il consumo di ossigeno verrebbe misurato durante l'intero test da sforzo. Il prelievo di sangue viene effettuato prima dell'ingestione, dopo 3 ore e dopo il test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Svizzera, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 45 anni
  • uomini sani e attivi
  • non fumatore

Criteri di esclusione:

  • assunzione di farmaci durante la fase di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: nitrato di sodio 12mmol
Ingestione di una soluzione di nitrato inorganico, dosaggio: 12mmol
Integratore alimentare: nitrato di sodio
Ingestione di 3 mmol, 6 mmol e 12 mmol di nitrato di sodio
Altri nomi:
  • Nitrato inorganico
Comparatore attivo: nitrato di sodio (6mmol)
ingestione di nitrato inorganico (soluzione 6mmol)
Integratore alimentare: nitrato di sodio
Ingestione di 3 mmol, 6 mmol e 12 mmol di nitrato di sodio
Altri nomi:
  • Nitrato inorganico
Comparatore attivo: nitrato di sodio 3 mmol
ingestione di nitrato inorganico (soluzione 3mmol)
Integratore alimentare: nitrato di sodio
Ingestione di 3 mmol, 6 mmol e 12 mmol di nitrato di sodio
Altri nomi:
  • Nitrato inorganico
Comparatore attivo: nitrato di sodio (0mmol)
Ingestione di acqua come placebo
Integratore alimentare: nitrato di sodio
Ingestione di 3 mmol, 6 mmol e 12 mmol di nitrato di sodio
Altri nomi:
  • Nitrato inorganico
Comparatore attivo: Succo di barbabietola (12mmol)
ingestione di 170ml di succo concentrato di barbabietola (12mmol)
Integratore alimentare: Succo di barbabietola
succo di barbabietola concentrato (dosaggio 3mmol, 6mmol e 12mmol)
Altri nomi:
  • Bicchiere di succo di barbabietola Biotta
Comparatore attivo: succo di barbabietola (6mmol)
ingestione di 85 ml di succo di barbabietola concentrato (6mmol)
Integratore alimentare: Succo di barbabietola
succo di barbabietola concentrato (dosaggio 3mmol, 6mmol e 12mmol)
Altri nomi:
  • Bicchiere di succo di barbabietola Biotta
Comparatore attivo: Succo di barbabietola (3mmol)
Ingestione di 42,5 ml di succo concentrato di barbabietola (3mmol)
Integratore alimentare: Succo di barbabietola
succo di barbabietola concentrato (dosaggio 3mmol, 6mmol e 12mmol)
Altri nomi:
  • Bicchiere di succo di barbabietola Biotta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 30 minuti
Consumo di ossigeno durante il protocollo di esercizio
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 ore
ogni ora viene misurata la pressione sanguigna.
6 ore
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 6 ore
ogni ora viene misurata la saturazione di ossigeno.
6 ore
Valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: durante le 7 settimane della fase di studio
L'RPE viene misurato dopo la prestazione dell'esercizio a bassa intensità e dopo la prestazione dell'esercizio submassimale.
durante le 7 settimane della fase di studio
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: durante le 7 settimane della fase di studio
La frequenza cardiaca viene misurata prima dell'ingestione, prima del test da sforzo e durante il test da sforzo. la frequenza cardiaca a riposo viene inoltre misurata ogni ora dopo l'assunzione di nitrato dietetico/inorganico.
durante le 7 settimane della fase di studio
Concentrazione di nitrati e nitriti
Lasso di tempo: 6 ore
ogni ora per le sei ore successive all'ingestione di nitrati dietetici/inorganici, nitrati e concentrazione di nitriti nel sangue.
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Collaboratori

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Sportmedizin Nottwil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-12 (Altro identificatore: CCRRC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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