- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01961427
Dávka a odezva dusičnanů ve stravě u zdravých a aktivních mužů
Dávka a odezva dietních a anorganických nitrátů u zdravých a aktivních mužů
Někteří výzkumníci prokázali, že dusičnany v potravě, jako je šťáva z kořenové řepy, mohou snížit spotřebu kyslíku u mužů a působit jako doplněk zvyšující výkon.
Nebylo prokázáno, jaké je optimální dávkování a zda je nějaký rozdíl ve spotřebě kyslíku oproti šťávě z řepy a anorganickému dusičnanu.
Proto je cílem studie provést studii požívání různých dávek dusičnanu sodného a šťávy z kořenové řepy. Měřili bychom koncentrace dusičnanů a dusitanů v krvi v různých časových bodech a subjekty musí provést zátěžový test měřící spotřebu kyslíku 3 hodiny po požití dusičnanů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Subjekty musí požít 7 různých dávek šťávy z červené řepy nebo dusičnanu sodného při sedmi různých příležitostech. Každou hodinu se odebírá krev k měření koncentrace dusičnanů a dusitanů v krvi.
- Subjekty musí požít 7 různých dávek šťávy z červené řepy nebo dusičnanu sodného při sedmi různých příležitostech. Tři hodiny po požití doplňku musí subjekty provést zátěžový test na kole. Musí cyklovat 5 minut při 50 % maximální spotřeby kyslíku a 8 minut při 80 % maximální spotřeby kyslíku oddělených 5 minutovou přestávkou. Spotřeba kyslíku by byla měřena během celého zátěžového testu. Odběr krve se provádí před požitím, po 3 hodinách a po testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Švýcarsko, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 až 45 let
- zdravých aktivních mužů
- nekuřácké
Kritéria vyloučení:
- příjem léků během fáze studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: dusičnan sodný 12 mmol
Požití roztoku anorganického dusičnanu, dávkování: 12mmol
|
Požití 3 mmol, 6 mmol a 12 mmol dusičnanu sodného
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: dusičnan sodný (6 mmol)
požití anorganického dusičnanu (6 mmol roztoku)
|
Požití 3 mmol, 6 mmol a 12 mmol dusičnanu sodného
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: dusičnan sodný 3 mmol
požití anorganického dusičnanu (3 mmol roztoku)
|
Požití 3 mmol, 6 mmol a 12 mmol dusičnanu sodného
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: dusičnan sodný (0 mmol)
Požití vody jako placeba
|
Požití 3 mmol, 6 mmol a 12 mmol dusičnanu sodného
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Šťáva z červené řepy (12 mmol)
požití 170 ml koncentrované šťávy z červené řepy (12 mmol)
|
koncentrovaná šťáva z červené řepy (dávkování 3mmol, 6mmol a 12mmol)
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: šťáva z červené řepy (6 mmol)
požití 85 ml koncentrované šťávy z červené řepy (6 mmol)
|
koncentrovaná šťáva z červené řepy (dávkování 3mmol, 6mmol a 12mmol)
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Šťáva z červené řepy (3 mmol)
Požití 42,5 ml koncentrované šťávy z červené řepy (3 mmol)
|
koncentrovaná šťáva z červené řepy (dávkování 3mmol, 6mmol a 12mmol)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
spotřeba kyslíku
Časové okno: 30 min
|
Spotřeba kyslíku během cvičebního protokolu
|
30 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní tlak
Časové okno: 6 hodin
|
každou hodinu se měří krevní tlak.
|
6 hodin
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: 6 hodin
|
každou hodinu se měří saturace kyslíkem.
|
6 hodin
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: během 7 týdnů fáze studie
|
RPE se měří po výkonu při cvičení s nízkou intenzitou a po submaximálním výkonu.
|
během 7 týdnů fáze studie
|
Tepová frekvence
Časové okno: během 7 týdnů fáze studie
|
Srdeční frekvence se měří před požitím, před zátěžovým testem a během zátěžového testu.
klidová srdeční frekvence se navíc měří každou hodinu po příjmu dietního/anorganického nitrátu.
|
během 7 týdnů fáze studie
|
Koncentrace dusičnanů a dusitanů
Časové okno: 6 hodin
|
každou hodinu po dobu šesti hodin po požití dietních/anorganických dusičnanů, koncentrace dusičnanů a dusitanů v krvi se analyzuje.
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Sportmedizin Nottwil
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013-12 (Jiný identifikátor: CCRRC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na dusičnan sodný
-
AstraZenecaDokončenoHyperkalémieKorejská republika, Tchaj-wan, Ruská Federace, Japonsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
BiogenDokončenoSvalová atrofie, SpinálníČína
-
BiogenNáborSvalová atrofie, SpinálníKorejská republika
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Endoteliální dysfunkceSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoHomozygotní familiární hypercholesterolémieHongkong, Izrael, Ruská Federace, Srbsko, Jižní Afrika, Tchaj-wan, Krocan, Ukrajina
-
UCB Pharma SADokončenoNarkolepsie s kataplexiíBelgie
-
Brigham and Women's HospitalStaženoTraumatické zranění mozku | Narkolepsie | HypersomnieSpojené státy