Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávka a odezva dusičnanů ve stravě u zdravých a aktivních mužů

18. listopadu 2016 aktualizováno: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Dávka a odezva dietních a anorganických nitrátů u zdravých a aktivních mužů

Někteří výzkumníci prokázali, že dusičnany v potravě, jako je šťáva z kořenové řepy, mohou snížit spotřebu kyslíku u mužů a působit jako doplněk zvyšující výkon.

Nebylo prokázáno, jaké je optimální dávkování a zda je nějaký rozdíl ve spotřebě kyslíku oproti šťávě z řepy a anorganickému dusičnanu.

Proto je cílem studie provést studii požívání různých dávek dusičnanu sodného a šťávy z kořenové řepy. Měřili bychom koncentrace dusičnanů a dusitanů v krvi v různých časových bodech a subjekty musí provést zátěžový test měřící spotřebu kyslíku 3 hodiny po požití dusičnanů.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Subjekty musí požít 7 různých dávek šťávy z červené řepy nebo dusičnanu sodného při sedmi různých příležitostech. Každou hodinu se odebírá krev k měření koncentrace dusičnanů a dusitanů v krvi.
  2. Subjekty musí požít 7 různých dávek šťávy z červené řepy nebo dusičnanu sodného při sedmi různých příležitostech. Tři hodiny po požití doplňku musí subjekty provést zátěžový test na kole. Musí cyklovat 5 minut při 50 % maximální spotřeby kyslíku a 8 minut při 80 % maximální spotřeby kyslíku oddělených 5 minutovou přestávkou. Spotřeba kyslíku by byla měřena během celého zátěžového testu. Odběr krve se provádí před požitím, po 3 hodinách a po testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Švýcarsko, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 až 45 let
  • zdravých aktivních mužů
  • nekuřácké

Kritéria vyloučení:

  • příjem léků během fáze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dusičnan sodný 12 mmol
Požití roztoku anorganického dusičnanu, dávkování: 12mmol
Požití 3 mmol, 6 mmol a 12 mmol dusičnanu sodného
Ostatní jména:
  • Anorganický dusičnan
Aktivní komparátor: dusičnan sodný (6 mmol)
požití anorganického dusičnanu (6 mmol roztoku)
Požití 3 mmol, 6 mmol a 12 mmol dusičnanu sodného
Ostatní jména:
  • Anorganický dusičnan
Aktivní komparátor: dusičnan sodný 3 mmol
požití anorganického dusičnanu (3 mmol roztoku)
Požití 3 mmol, 6 mmol a 12 mmol dusičnanu sodného
Ostatní jména:
  • Anorganický dusičnan
Aktivní komparátor: dusičnan sodný (0 mmol)
Požití vody jako placeba
Požití 3 mmol, 6 mmol a 12 mmol dusičnanu sodného
Ostatní jména:
  • Anorganický dusičnan
Aktivní komparátor: Šťáva z červené řepy (12 mmol)
požití 170 ml koncentrované šťávy z červené řepy (12 mmol)
koncentrovaná šťáva z červené řepy (dávkování 3mmol, 6mmol a 12mmol)
Ostatní jména:
  • Biotta šťáva z červené řepy shot
Aktivní komparátor: šťáva z červené řepy (6 mmol)
požití 85 ml koncentrované šťávy z červené řepy (6 mmol)
koncentrovaná šťáva z červené řepy (dávkování 3mmol, 6mmol a 12mmol)
Ostatní jména:
  • Biotta šťáva z červené řepy shot
Aktivní komparátor: Šťáva z červené řepy (3 mmol)
Požití 42,5 ml koncentrované šťávy z červené řepy (3 mmol)
koncentrovaná šťáva z červené řepy (dávkování 3mmol, 6mmol a 12mmol)
Ostatní jména:
  • Biotta šťáva z červené řepy shot

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spotřeba kyslíku
Časové okno: 30 min
Spotřeba kyslíku během cvičebního protokolu
30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 6 hodin
každou hodinu se měří krevní tlak.
6 hodin
nasycení kyslíkem
Časové okno: 6 hodin
každou hodinu se měří saturace kyslíkem.
6 hodin
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: během 7 týdnů fáze studie
RPE se měří po výkonu při cvičení s nízkou intenzitou a po submaximálním výkonu.
během 7 týdnů fáze studie
Tepová frekvence
Časové okno: během 7 týdnů fáze studie
Srdeční frekvence se měří před požitím, před zátěžovým testem a během zátěžového testu. klidová srdeční frekvence se navíc měří každou hodinu po příjmu dietního/anorganického nitrátu.
během 7 týdnů fáze studie
Koncentrace dusičnanů a dusitanů
Časové okno: 6 hodin
každou hodinu po dobu šesti hodin po požití dietních/anorganických dusičnanů, koncentrace dusičnanů a dusitanů v krvi se analyzuje.
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudio Perret, Dr. sc. nat., Sportmedizin Nottwil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013-12 (Jiný identifikátor: CCRRC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na dusičnan sodný

3
Předplatit