ローテーターカフ スペアリング 人工関節全置換術

デザイン: 肩関節全置換術 (TSR) を必要とする 120 人の患者を対象とした前向き無作為化臨床試験。

目的: 従来の外科的アプローチ (肩甲骨下リリース アプローチと呼ばれる) を使用して肩関節全置換術 (TSR) を行った患者の長期臨床データを収集し、新しい外科的アプローチを使用して TSR 手術を行った患者と比較して評価すること (ローテーターカフ スペアリング アプローチと呼ばれます)。

関節炎患者の場合、TSR は痛みを改善し、機能を回復させることができます。 その結果、TSR は肩関節炎の患者にとって最適な治療法になりました。 これらの一般的に良好な結果にもかかわらず、しかし、回旋筋腱板の機能が手術後に最適ではないという懸念があります。 回旋筋腱板の腱の 1 つは、通常、プロテーゼを挿入する TSR 手順中に切断され、手術の最後に修復されます。 腱が十分に治癒しない場合、患者は持続的な衰弱、痛み、さらには交換の失敗を経験する可能性があります. 最近、回旋筋腱板の腱を切断することなく、TSR を温存する回旋筋腱板と呼ばれる手術法が説明されています。 そのため、手術後の腱板機能へのリスクを最小限に抑える必要があります。 私たちの研究は、肩関節炎患者の 2 つのグループを登録することを提案します。 最初のグループは、従来の TSR 手順で治療されます。 2 番目のグループは、回旋腱板が決して侵害されない TSR のためのこの新しい回旋腱板温存手術法で治療されます。 手術後、肩の動き、筋力、機能的使用を調べます。 さらに、手術後の回旋筋腱板の強度を具体的にテストします。 このようにして、従来の TSR 処置後に通常観察される優れた疼痛緩和と運動を維持しながら、回旋筋腱板スペアリング TSR が回旋筋腱板の機能を改善できるという仮説を検証する予定です。

登録: 合計約 120 人の被験者が登録され、NYU 関節疾患病院で治療を受けます。 研究に参加する被験者は、従来の外科的アプローチ（肩甲下筋リリースアプローチと呼ばれる）または新しい外科的アプローチ（回旋筋腱板温存アプローチと呼ばれる）を使用して肩の全置換術を行うように無作為に割り当てられます。 患者ごとに、乱数発生器によって番号が作成されます。 偶数 (2) に無作為に割り付けられた患者は、処置中に肩甲下筋腱の切開と修復を含む従来の TSA 処置を受けます。 奇数 (1) に無作為に割り付けられた患者は、回旋腱板スペアリング TSA を受け取ります。 処置に関係なく、患者は、2 年間のフォローアップが完了するまで、受けた処置の種類について「盲目」のままになります。

フォローアップ要件: 来院: 患者の参加には、2 年間に 5 回の来院 (手術後) が含まれます。 患者の定期的なケアの一環として、訪問のたびに、肩の標準的な X 線写真を撮ります。 すべての患者は、手術の臨床結果と患者の満足度を評価するために、自記式のアンケートに回答します。 患者が管理する転帰アンケートには、SF-12 と患者評価症例報告書が含まれます。