Artroplastia total con preservación del manguito rotador

Diseño: Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de 120 pacientes que requieren un reemplazo total de hombro (TSR).

Propósito: recopilar y evaluar datos clínicos a largo plazo sobre pacientes cuyo reemplazo total de hombro (TSR, por sus siglas en inglés) se realiza mediante el enfoque quirúrgico tradicional (llamado enfoque de liberación del subescapular) en comparación con pacientes que se someten a un procedimiento de TSR mediante un enfoque quirúrgico más nuevo ( denominado método de preservación del manguito rotador).

Para los pacientes con artritis, la TSR puede mejorar con éxito el dolor y restaurar la función. Como resultado, la TSR se ha convertido en el tratamiento de elección para los pacientes con artritis de hombro. Sin embargo, a pesar de estos buenos resultados en general, existe la preocupación de que la función del manguito de los rotadores sea subóptima después de la cirugía. Uno de los tendones del manguito de los rotadores generalmente se corta durante el procedimiento de TSR para insertar la prótesis y luego se repara al final de la cirugía. Si el tendón no cicatriza adecuadamente, los pacientes pueden experimentar debilidad persistente, dolor e incluso el fracaso del reemplazo. Recientemente, se ha descrito una técnica quirúrgica llamada TSR con preservación del manguito rotador en la que el procedimiento se puede realizar sin cortar nunca ninguno de los tendones del manguito rotador. Como tal, debe haber un riesgo mínimo para la función del manguito rotador después de la cirugía. Nuestro estudio propone incluir dos grupos de pacientes con artritis de hombro. El primer grupo será tratado con el procedimiento tradicional de TSR. El segundo grupo será tratado con esta nueva técnica quirúrgica de preservación del manguito rotador para TSR donde el manguito rotador nunca se viola. Después de la cirugía, examinaremos el movimiento, la fuerza y ​​el uso funcional del hombro. Además, probaremos específicamente la fuerza del manguito rotador después de la cirugía. De esta manera, planeamos probar la hipótesis de que la TSR que respeta el manguito rotador puede mejorar la función del manguito rotador mientras se mantiene el excelente alivio del dolor y el movimiento que normalmente se observa después del procedimiento TSR tradicional.

Inscripción: Un total de aproximadamente 120 sujetos serán inscritos y tratados en el NYU Hospital for Joint Diseases. Los sujetos que participen en el estudio serán asignados al azar para que se les realice un reemplazo total de hombro utilizando el enfoque quirúrgico tradicional (llamado enfoque de liberación del subescapular) o mediante el enfoque quirúrgico más nuevo (llamado enfoque de preservación del manguito rotador). Para cada paciente, un generador de números aleatorios creará un número. Los pacientes asignados al azar al número par (2) recibirán un procedimiento TSA tradicional que incluye incisión y reparación del tendón del subescapular durante el procedimiento. Los pacientes asignados aleatoriamente al número impar (1) recibirán la TSA que respeta el manguito rotador. Independientemente del procedimiento, los pacientes permanecerán "ciegos" al tipo de procedimiento que recibieron hasta completar su seguimiento de 2 años.

Requisitos de seguimiento: Visitas al consultorio: La participación de los pacientes incluirá cinco (5) visitas al consultorio (después de la cirugía) durante un período de dos (2) años. En cada visita, como parte de la atención habitual de los pacientes, se les realizarán radiografías estándar del hombro. Todos los pacientes completarán cuestionarios autoadministrados para evaluar el resultado clínico de la cirugía y la satisfacción de los pacientes. Los cuestionarios de resultados administrados por el paciente incluirán el SF-12 y el Formulario de informe de caso de evaluación del paciente.