회전근개 보존 인공관절 전치환술

설계: 어깨 전치환술(TSR)이 필요한 120명의 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 임상 시험.

목적: 새로운 외과적 접근법을 사용하여 TSR 시술을 받은 환자와 비교하여 전통적인 외과적 접근법(견갑하근 이완 접근법이라고 함)을 사용하여 TSR을 시행한 환자에 대한 장기 임상 데이터를 수집하고 평가합니다. 회전근개 보존 접근법이라고 함).

관절염 환자의 경우 TSR은 성공적으로 통증을 개선하고 기능을 회복할 수 있습니다. 결과적으로 TSR은 어깨관절염 환자들이 선택하는 치료법이 되었습니다. 그러나 이러한 일반적으로 좋은 결과에도 불구하고 수술 후 회전근 개 기능이 최적이 아니라는 우려가 있습니다. 일반적으로 회전근개 힘줄 중 하나는 보철물을 삽입하기 위한 TSR 시술 중에 절단되고 수술이 끝날 때 봉합됩니다. 힘줄이 적절하게 치유되지 않으면 환자는 지속적인 약화, 통증, 심지어 교체 실패를 경험할 수 있습니다. 최근에는 회전근개 힘줄을 절단하지 않고 수술을 수행할 수 있는 회전근개 보존 TSR이라는 수술 기법이 설명되었습니다. 따라서 수술 후 회전근 개 기능에 대한 위험을 최소화해야 합니다. 우리의 연구는 어깨 관절염이 있는 두 그룹의 환자를 등록할 것을 제안합니다. 첫 번째 그룹은 전통적인 TSR 절차로 치료됩니다. 두 번째 그룹은 회전근개를 절대 침범하지 않는 TSR에 대한 이 새로운 회전근개 보존 수술 기법으로 치료할 예정입니다. 수술 후에는 어깨의 움직임, 근력, 기능적 활용도를 검사하게 됩니다. 또한 수술 후 회전근개 근력을 구체적으로 검사하게 됩니다. 이와 같이 회전근개 보존 TSR이 기존의 TSR 시술 후 정상적으로 관찰되는 우수한 통증 완화와 움직임을 유지하면서 회전근개 기능을 향상시킬 수 있다는 가설을 검증하고자 한다.

등록: 총 약 120명의 피험자가 등록되어 NYU 관절 질환 병원에서 치료를 받을 것입니다. 연구에 참여하는 피험자들은 전통적인 외과적 접근법(견갑하근 이완 접근법이라고 함) 또는 새로운 외과적 접근법(회전근개 보존 접근법이라고 함)을 사용하여 어깨 전치환술을 수행하도록 무작위로 배정됩니다. 각 환자에 대해 난수 생성기에 의해 번호가 생성됩니다. 짝수(2)로 무작위 배정된 환자는 시술 중 견갑하 힘줄의 절개 및 수리를 포함하는 전통적인 TSA 시술을 받게 됩니다. 홀수 번호(1)로 무작위 배정된 환자는 회전근 개 보존 TSA를 받게 됩니다. 시술에 관계없이 환자는 2년 추적 관찰이 완료될 때까지 받은 시술 유형에 대해 "맹인" 상태로 유지됩니다.

후속 요구 사항: 진료실 방문: 환자의 참여에는 2년 동안 5회의 진료실 방문(수술 후)이 포함됩니다. 방문할 때마다 환자의 정기적인 치료의 일환으로 어깨의 표준 엑스레이를 찍게 됩니다. 모든 환자는 자가 관리 설문지를 작성하여 수술의 임상적 결과와 환자 만족도를 평가합니다. 환자 관리 결과 설문지에는 SF-12 및 환자 평가 사례 보고서 양식이 포함됩니다.