Rotator Cuff Sparende Total Artroplastik

Design: Prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med 120 patienter med behov for total skulderudskiftning (TSR).

Formål: At indsamle og evaluere langsigtede kliniske data om patienter, hvis totale skulderudskiftning (TSR) udføres ved hjælp af den traditionelle kirurgiske tilgang (kaldet subscapularis release-tilgangen) sammenlignet med patienter, der har en TSR-procedure udført ved hjælp af en nyere kirurgisk tilgang ( kaldet rotator cuff sparing approach).

For patienter med gigt kan TSR med succes forbedre smerter og genoprette funktionen. Som et resultat er TSR blevet den foretrukne behandling for patienter med skuldergigt. På trods af disse generelt gode resultater er der dog bekymring for, at rotatorcuff-funktionen er suboptimal efter operationen. En af rotatorcuff-senerne skæres normalt over under TSR-proceduren for at indsætte protesen og repareres derefter ved slutningen af ​​operationen. Hvis senen ikke heler tilstrækkeligt, kan patienter opleve vedvarende svaghed, smerte og endda svigt af udskiftningen. For nylig er en kirurgisk teknik kaldet rotator cuff sparing TSR blevet beskrevet, hvor proceduren kan udføres uden nogensinde at skære nogen af ​​rotator cuff-senerne. Som sådan bør der være minimeret risiko for rotatorcuff-funktionen efter operationen. Vores undersøgelse foreslår at indskrive to grupper af patienter med skuldergigt. Den første gruppe vil blive behandlet med den traditionelle TSR-procedure. Den anden gruppe vil blive behandlet med denne nye rotator cuff-besparende kirurgiske teknik til TSR, hvor rotatorcuffen aldrig krænkes. Efter operationen vil vi undersøge bevægelse, styrke og funktionel brug af skulderen. Derudover vil vi specifikt teste rotator cuff-styrken efter operationen. På denne måde planlægger vi at teste hypotesen om, at rotatorcuff-besparende TSR kan forbedre rotatorcuff-funktionen og samtidig bevare den fremragende smertelindring og bevægelse, som normalt observeres efter den traditionelle TSR-procedure.

Tilmelding: I alt omkring 120 forsøgspersoner vil blive tilmeldt og behandlet på NYU Hospital for Ledsygdomme. Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt til at få deres totale skulderudskiftning udført ved hjælp af den traditionelle kirurgiske tilgang (kaldet subscapularis release-tilgang) eller ved den nyere kirurgiske tilgang (kaldet rotator cuff sparing-tilgang). For hver patient vil der blive oprettet et nummer af en tilfældig talgenerator. Patienter, der er randomiseret til det lige tal (2), vil modtage en traditionel TSA-procedure, der omfatter snit og reparation af subscapularis-senen under proceduren. Patienter randomiseret til det ulige tal (1) vil modtage den skånende TSA med rotatormanchetten. Uanset proceduren vil patienterne forblive "blinde" over for den type procedure, de modtog, indtil deres 2-årige opfølgning er afsluttet.

Opfølgningskrav: Kontorbesøg: Patienternes deltagelse vil involvere fem (5) kontorbesøg (efter operation) over en periode på to (2) år. Ved hvert besøg vil de som en del af patienternes almindelige pleje få standard røntgenbilleder af deres skulder. Alle patienter vil udfylde selvadministrerede spørgeskemaer for at vurdere det kliniske resultat af operationen og patienternes tilfredshed. De patientadministrerede udfaldsspørgeskemaer vil omfatte SF-12 og patientvurderingsrapportformularen.