Artroplastia total poupadora do manguito rotador

Desenho: Ensaio clínico prospectivo, randomizado, de 120 pacientes que necessitam de substituição total do ombro (TSR).

Objetivo: Coletar e avaliar dados clínicos de longo prazo em pacientes cuja substituição total do ombro (TSR) é realizada usando a abordagem cirúrgica tradicional (chamada de abordagem de liberação do subescapular) em comparação com pacientes que têm um procedimento TSR feito usando uma abordagem cirúrgica mais recente ( chamada abordagem poupadora do manguito rotador).

Para pacientes com artrite, o TSR pode melhorar com sucesso a dor e restaurar a função. Como resultado, TSR tornou-se o tratamento de escolha para pacientes com artrite no ombro. Apesar desses resultados geralmente bons, no entanto, há preocupações de que a função do manguito rotador esteja abaixo do ideal após a cirurgia. Um dos tendões do manguito rotador geralmente é cortado durante o procedimento de TSR para inserir a prótese e depois reparado no final da cirurgia. Se o tendão não cicatrizar adequadamente, os pacientes podem sentir fraqueza persistente, dor e até falha na substituição. Recentemente, uma técnica cirúrgica chamada TSR com preservação do manguito rotador foi descrita, onde o procedimento pode ser realizado sem nunca cortar nenhum dos tendões do manguito rotador. Como tal, deve haver risco minimizado para a função do manguito rotador após a cirurgia. Nosso estudo se propõe a inscrever dois grupos de pacientes com artrite no ombro. O primeiro grupo será tratado com o procedimento TSR tradicional. O segundo grupo será tratado com esta nova técnica cirúrgica poupadora do manguito rotador para TSR, onde o manguito rotador nunca é violado. Após a cirurgia, examinaremos o movimento, a força e o uso funcional do ombro. Além disso, testaremos especificamente a força do manguito rotador após a cirurgia. Dessa forma, planejamos testar a hipótese de que a TSR com preservação do manguito rotador pode melhorar a função do manguito rotador, mantendo o excelente alívio da dor e movimento normalmente observados após o procedimento TSR tradicional.

Inscrição: Um total de aproximadamente 120 indivíduos serão inscritos e tratados no NYU Hospital for Joint Diseases. Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para ter sua substituição total do ombro feita usando a abordagem cirúrgica tradicional (chamada abordagem de liberação do subescapular) ou pela abordagem cirúrgica mais recente (chamada abordagem poupadora do manguito rotador). Para cada paciente, um número será criado por um gerador de números aleatórios. Os pacientes randomizados para o número par (2) receberão um procedimento TSA tradicional que inclui incisão e reparo do tendão subescapular durante o procedimento. Os pacientes randomizados para o número ímpar (1) receberão a TSA poupadora do manguito rotador. Independentemente do procedimento, os pacientes permanecerão "cegos" em relação ao tipo de procedimento que receberam até a conclusão do acompanhamento de 2 anos.

Requisitos de acompanhamento: Visitas ao consultório: A participação dos pacientes envolverá cinco (5) visitas ao consultório (após a cirurgia) durante um período de dois (2) anos. Em cada visita, como parte do cuidado regular dos pacientes, eles farão radiografias padrão do ombro. Todos os pacientes preencherão questionários autoaplicáveis ​​para avaliar o resultado clínico da cirurgia e a satisfação dos pacientes. Os questionários de resultado administrados ao paciente incluirão o SF-12 e o Formulário de Relatório de Caso de Avaliação do Paciente.