Artroplastica totale con risparmio della cuffia dei rotatori

Disegno: Studio clinico prospettico, randomizzato, di 120 pazienti che necessitano di una sostituzione totale della spalla (TSR).

Scopo: raccogliere e valutare i dati clinici a lungo termine sui pazienti la cui sostituzione totale della spalla (TSR) viene eseguita utilizzando l'approccio chirurgico tradizionale (chiamato approccio di rilascio del sottoscapolare) rispetto ai pazienti che hanno una procedura TSR eseguita utilizzando un approccio chirurgico più recente ( chiamato approccio di risparmio della cuffia dei rotatori).

Per i pazienti con artrite, TSR può migliorare con successo il dolore e ripristinare la funzione. Di conseguenza, la TSR è diventata il trattamento di scelta per i pazienti con artrite della spalla. Nonostante questi risultati generalmente buoni, tuttavia, vi sono preoccupazioni che la funzione della cuffia dei rotatori non sia ottimale dopo l'intervento chirurgico. Uno dei tendini della cuffia dei rotatori viene solitamente tagliato durante la procedura TSR per inserire la protesi e poi riparato alla fine dell'intervento. Se il tendine non guarisce adeguatamente, i pazienti possono manifestare debolezza persistente, dolore e persino fallimento della sostituzione. Recentemente, è stata descritta una tecnica chirurgica chiamata TSR con risparmio della cuffia dei rotatori in cui la procedura può essere eseguita senza mai tagliare nessuno dei tendini della cuffia dei rotatori. Pertanto, il rischio per la funzione della cuffia dei rotatori dopo l'intervento dovrebbe essere ridotto al minimo. Il nostro studio propone di arruolare due gruppi di pazienti con artrosi di spalla. Il primo gruppo sarà trattato con la tradizionale procedura TSR. Il secondo gruppo sarà trattato con questa nuova tecnica chirurgica che risparmia la cuffia dei rotatori per TSR dove la cuffia dei rotatori non viene mai violata. Dopo l'intervento chirurgico, esamineremo il movimento, la forza e l'uso funzionale della spalla. Inoltre, testeremo specificamente la resistenza della cuffia dei rotatori dopo l'intervento chirurgico. In questo modo, intendiamo testare l'ipotesi che il risparmio della cuffia dei rotatori TSR possa migliorare la funzione della cuffia dei rotatori mantenendo l'eccellente sollievo dal dolore e il movimento che si osserva normalmente dopo la procedura TSR tradizionale.

Arruolamento: un totale di circa 120 soggetti sarà arruolato e trattato presso l'ospedale per le malattie articolari della NYU. I soggetti che partecipano allo studio verranno assegnati in modo casuale a sottoporsi alla sostituzione totale della spalla utilizzando l'approccio chirurgico tradizionale (chiamato approccio di rilascio del sottoscapolare) o con il nuovo approccio chirurgico (chiamato approccio con risparmio della cuffia dei rotatori). Per ogni paziente, verrà creato un numero da un generatore di numeri casuali. I pazienti randomizzati al numero pari (2) riceveranno una procedura TSA tradizionale che include l'incisione e la riparazione del tendine sottoscapolare durante la procedura. I pazienti randomizzati al numero dispari (1) riceveranno il TSA risparmiatore della cuffia dei rotatori. Indipendentemente dalla procedura, i pazienti rimarranno "ciechi" al tipo di procedura che hanno ricevuto fino al completamento del loro follow-up di 2 anni.

Requisiti di follow-up: Visite ambulatoriali: la partecipazione dei pazienti comporterà cinque (5) visite ambulatoriali (dopo l'intervento chirurgico) per un periodo di due (2) anni. Ad ogni visita, come parte delle cure regolari dei pazienti, verranno sottoposte a radiografie standard della spalla. Tutti i pazienti completeranno questionari autosomministrati per valutare l'esito clinico dell'intervento chirurgico e la soddisfazione dei pazienti. I questionari sugli esiti somministrati ai pazienti includeranno l'SF-12 e il modulo di segnalazione del caso di valutazione del paziente.