Arthroplastie totale épargnant la coiffe des rotateurs

Conception : Essai clinique prospectif randomisé de 120 patients nécessitant une prothèse totale d'épaule (TSR).

Objectif : Recueillir et évaluer des données cliniques à long terme sur des patients dont le remplacement total de l'épaule (TSR) est effectué à l'aide de l'approche chirurgicale traditionnelle (appelée approche de libération du sous-scapulaire) par rapport aux patients qui subissent une procédure de TSR effectuée à l'aide d'une approche chirurgicale plus récente ( appelée approche d'épargne de la coiffe des rotateurs).

Pour les patients souffrant d'arthrite, la TSR peut améliorer avec succès la douleur et restaurer la fonction. En conséquence, la TSR est devenue le traitement de choix pour les patients souffrant d'arthrite de l'épaule. Malgré ces résultats généralement bons, cependant, on craint que la fonction de la coiffe des rotateurs ne soit sous-optimale après la chirurgie. L'un des tendons de la coiffe des rotateurs est généralement coupé lors de la procédure TSR pour insérer la prothèse, puis réparé à la fin de la chirurgie. Si le tendon ne guérit pas correctement, les patients peuvent ressentir une faiblesse persistante, des douleurs et même un échec du remplacement. Récemment, une technique chirurgicale appelée TSR épargnant la coiffe des rotateurs a été décrite où la procédure peut être effectuée sans jamais couper aucun des tendons de la coiffe des rotateurs. En tant que tel, il devrait y avoir un risque minimisé pour la fonction de la coiffe des rotateurs après la chirurgie. Notre étude propose de recruter deux groupes de patients atteints d'arthrose de l'épaule. Le premier groupe sera traité avec la procédure TSR traditionnelle. Le deuxième groupe sera traité avec cette nouvelle technique chirurgicale épargnant la coiffe des rotateurs pour TSR où la coiffe des rotateurs n'est jamais violée. Après la chirurgie, nous examinerons le mouvement, la force et l'utilisation fonctionnelle de l'épaule. De plus, nous testerons spécifiquement la résistance de la coiffe des rotateurs après la chirurgie. De cette façon, nous prévoyons de tester l'hypothèse selon laquelle la TSR épargnant la coiffe des rotateurs peut améliorer la fonction de la coiffe des rotateurs tout en maintenant l'excellent soulagement de la douleur et le mouvement normalement observés après la procédure TSR traditionnelle.

Inscription : Un total d'environ 120 sujets seront inscrits et traités à l'hôpital NYU pour les maladies articulaires. Les sujets participant à l'étude seront assignés au hasard pour faire effectuer leur remplacement total de l'épaule en utilisant l'approche chirurgicale traditionnelle (appelée approche de libération du sous-scapulaire) ou par la nouvelle approche chirurgicale (appelée approche d'épargne de la coiffe des rotateurs). Pour chaque patient, un numéro sera créé par un générateur de nombres aléatoires. Les patients randomisés au nombre pair (2) recevront une procédure TSA traditionnelle qui comprend l'incision et la réparation du tendon sous-scapulaire pendant la procédure. Les patients randomisés au nombre impair (1) recevront le TSA épargnant la coiffe des rotateurs. Quelle que soit la procédure, les patients resteront "aveugles" au type de procédure qu'ils ont reçue jusqu'à la fin de leur suivi de 2 ans.

Exigences de suivi : Visites au cabinet : La participation des patients impliquera cinq (5) visites au cabinet (après la chirurgie) sur une période de deux (2) ans. À chaque visite, dans le cadre des soins réguliers des patients, ils auront des radiographies standard de leur épaule. Tous les patients rempliront des questionnaires auto-administrés pour évaluer le résultat clinique de la chirurgie et la satisfaction des patients. Les questionnaires sur les résultats administrés au patient comprendront le SF-12 et le formulaire de rapport de cas d'évaluation du patient.