H1-Coil深部脳rTMSによる双極性うつ病の治療：臨床認知および安全性評価 (rTMSH1Coil)

包含基準: 外来患者

• 2人の上級精神科医によって、DSM-4の構造化臨床面接（SCID）を使用したDSM IVによる双極性うつ病（BP1、BP2）エピソードに苦しんでいると診断され、現在のエピソードの持続期間が4週間以上、CGIが4以上であるという追加の要件があります。
• 最初の刺激しきい値: 強度 ≤ しきい値エンジンの 70%。
• -スクリーニング訪問時のHAM-D（17項目）の評価> 18。
• 年齢：18～65歳。
• -研究への参加についてインフォームドコンセントを与えた。
• 経頭蓋磁気刺激の安全性スクリーニング質問票に対する否定的な回答
• 最近の血液検査に基づく許容範囲内の用量で気分安定薬（リチウムなど）を服用している、または主治医によって処方された気分安定薬として抗精神病薬を服用している
• 担当医師によると、患者は気分安定薬の服用を順守しています。
• -少なくとも2つの異なる抗うつ薬治療に対する薬物耐性、現在のエピソードまたは以前のエピソードで適切な用量と期間の最低2回の抗うつ薬試験への耐性として定義され、抗うつ薬試験あたりのATHFで最低レベル3として定義されます。
• 現在または以前のエピソードで3つ以上の抗うつ薬に不耐性を示した場合、治療に不耐性のために適切な用量と期間の抗うつ薬試験を完了していない患者が含まれる場合があります。
• 現在抗うつ薬の薬物療法を受けている場合は、それらの薬剤による治療を中止することが臨床的に適切でなければなりません。
• 毎日最大 3 mg のロラゼパムの同等用量で、ベンゾジアゼピン以外の H コイル深部脳 rTMS 中に向精神薬のウォッシュアウトに耐え、向精神薬を使用しない。
• 右手優位。

除外基準：軸1の他の診断に苦しんでいるとの診断（統合失調症、老年性うつ病など）。

• 重度の境界性パーソナリティ障害を患っているか、境界性パーソナリティ障害に関連する悪化のために入院していると診断された。
• 治療中の精神科医によって判断された実質的な自殺リスク。
• 昨年自殺未遂。
• 双極周期が 30 日未満の患者。
• -一親等の近親者におけるてんかんまたは発作の病歴。
• 頭部外傷の病歴。
• 頭の中（口の外側）の金属の病歴。
• -眼内の金属粒子、埋め込まれた心臓ペースメーカーまたは心臓内ライン、埋め込まれた神経刺激装置、外科用クリップまたは医療用ポンプの既知の履歴。
• 頻繁または重度の頭痛の病歴。
• 片頭痛の病歴。
• 難聴の病歴。
• -人工内耳の既知の歴史。
• -過去6か月以内の薬物乱用の履歴（ニコチンとカフェインを除く）またはアルコール依存症。
• 妊娠中または信頼できる避妊法を使用していない。
• 不安定な全身性および代謝性疾患。
• 不安定な神経疾患または内科疾患。
• 患者との不十分なコミュニケーション。
• 保護観察中。
• -現在の臨床研究またはこの研究の30日前までの臨床研究への参加。
• 高血圧や急性・不安定心疾患などの不安定な身体疾患をお持ちの方
• -ベースライン訪問から6週間以内のフルオキセチンの使用
• -ベースライン訪問から2週間以内のモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）の使用
• -試験中の抗うつ薬の現在の使用。
• Leponex（クロザピン）の現在の使用。
• TMSによる以前の治療
• 授乳中の女性
• 既知または疑われる妊娠
• 出産の可能性があり、性交時に医学的に認められた避妊法を使用していない女性。