Behandlung der bipolaren Depression mit H1-Coil Deep Brain rTMS: Klinisch-kognitive und Sicherheitsbewertung (rTMSH1Coil)

Einschlusskriterien: Ambulant

• Diagnostiziert von zwei leitenden Psychiatern als an einer Episode einer bipolaren Depression (BP1, BP2) leidend gemäß DSM IV unter Verwendung des strukturierten klinischen Interviews für DSM-4 (SCID), mit zusätzlicher Anforderung an die Dauer der aktuellen Episode ≥ 4 Wochen und CGI ≥ 4.
• Erste Stimulationsschwelle: Intensität ≤ 70 % der Motorschwelle.
• Bewertung auf HAM-D (17 Punkte) >18 beim Screening-Besuch.
• Alter: 18-65 Jahre.
• Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt.
• Negative Antworten auf den Fragebogen zum Sicherheitsscreening für die transkranielle Magnetstimulation
• Einnahme von stimmungsstabilisierenden Medikamenten (z. B. Lithium) in einem akzeptablen Dosierungsbereich gemäß einer kürzlich durchgeführten Blutuntersuchung oder Antipsychotika als stimmungsstabilisierende Medikamente, die von ihrem behandelnden Arzt verschrieben wurden
• Laut Aussage des behandelnden Arztes ist der Patient bei der Einnahme des stimmungsstabilisierenden Medikaments konform.
• Medikamentenresistenz gegen mindestens zwei verschiedene Antidepressiva-Behandlungen, definiert als Resistenz gegen mindestens 2 Antidepressiva-Studien mit angemessener Dosis und Dauer in der aktuellen Episode oder früheren Episoden, definiert als Mindestwert von 3 auf dem ATHF pro Antidepressivum-Studie.
• Patienten, die aufgrund von Unverträglichkeit der Therapie keine Antidepressiva-Studien mit angemessener Dosis und Dauer abgeschlossen haben, können eingeschlossen werden, wenn sie in der aktuellen oder einer früheren Episode eine Unverträglichkeit gegenüber 3 oder mehr Antidepressiva gezeigt haben.
• Wenn Sie derzeit eine antidepressive Pharmakotherapie einnehmen, muss es klinisch angemessen sein, die Behandlung mit diesen Mitteln abzubrechen.
• In der Lage, das Auswaschen von Psychopharmaka und keine Psychopharmaka während der H-Coil-Tiefenhirn-rTMS außer Benzodiazepin in einer äquivalenten Dosis von bis zu 3 mg Lorazepam täglich zu tolerieren.
• Dominanz der rechten Hand.

Ausschlusskriterien: Diagnose als an einer anderen Diagnose auf Achse 1 leidend (wie: Schizophrenie, geriatrische Depression).

• Diagnose als an einer schweren Borderline-Persönlichkeitsstörung leidend oder aufgrund einer Exazerbation im Zusammenhang mit einer Borderline-Persönlichkeitsstörung ins Krankenhaus eingeliefert.
• Erhebliches Suizidrisiko nach Einschätzung des behandelnden Psychiaters.
• Suizidversuch im vergangenen Jahr.
• Patienten mit einem bipolaren Zyklus von weniger als 30 Tagen.
• Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen bei Verwandten ersten Grades.
• Geschichte der Kopfverletzung.
• Geschichte von Metall im Kopf (außerhalb des Mundes).
• Bekannte Vorgeschichte von Metallpartikeln im Auge, implantierten Herzschrittmachern oder intrakardialen Leitungen, implantierten Neurostimulatoren, chirurgischen Clips oder medizinischen Pumpen.
• Geschichte von häufigen oder starken Kopfschmerzen.
• Geschichte der Migräne.
• Geschichte des Hörverlusts.
• Bekannte Geschichte von Cochlea-Implantaten.
• Vorgeschichte von Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate (außer Nikotin und Koffein) oder Alkoholismus.
• Schwangerschaft oder Nichtverwendung einer zuverlässigen Methode der Empfängnisverhütung.
• Instabile systemische und metabolische Störungen.
• Instabile neurologische oder medizinische Erkrankung.
• Unzureichende Kommunikation mit dem Patienten.
• Unter Sorgerecht.
• Teilnahme an einer laufenden klinischen Studie oder einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie.
• Teilnehmer, die an einer instabilen körperlichen Erkrankung wie Bluthochdruck oder einer akuten, instabilen Herzerkrankung leiden
• Verwendung von Fluoxetin innerhalb von 6 Wochen nach dem Basisbesuch
• Verwendung eines Monoaminoxidase-Hemmers (MAOI) innerhalb von 2 Wochen nach dem Basisbesuch
• Aktuelle Einnahme von Antidepressiva im Verlauf der Studie.
• Aktuelle Verwendung von Leponex (Clozapin).
• Vorherige Behandlung mit TMS
• Frauen, die stillen
• Bekannte oder vermutete Schwangerschaft
• Frauen im gebärfähigen Alter, die beim Geschlechtsverkehr keine medizinisch anerkannte Form der Empfängnisverhütung anwenden.