AZD 4721および/またはAZD 5069を使用した複数回投与の安全性、忍容性、および効果を調査するための研究
2015年6月24日 更新者：AstraZeneca
AZD4721 の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するための健康な志願者を対象とした第 I 相試験。
AZD 4721 および/または AZD 5069 を使用した複数回投与の安全性、忍容性、および効果を調査するための研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、健康な志願者における AZD 4721 の安全性と忍容性、薬物動態および薬力学を調査することです。1 日 1 回、複数回の漸増用量を 10 日間投与した後、3 日間 1 日 2 回投与した AZD5069 の薬力学との非盲検比較を行います。日々
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. 研究固有の手順の前に、署名と日付が記入された書面によるインフォームド コンセントの提供。
- 2.健康な男性および/または女性の白人 (黒人/アフリカ系アメリカ人でも日本人でもない) 18 歳から 50 歳までのボランティアで、カニューレ挿入または繰り返しの静脈穿刺に適した静脈を持っている。 （「健康」とは、病歴および身体検査、臨床検査パラメータ、および心電図によって決定され、初回投与前に実施されたものです。）
- 3. 健康なボランティアは、ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 (両端を含む) で、体重が 50 kg 以上 100 kg 以下 (両端を含む) である必要があります。
除外基準:
- -1日目（来院2）で体温が37.7℃を超える発熱、または治験責任医師の判断による発熱。
- 血中好中球数のスクリーニング (朝に採取) が検査室基準範囲内にない (訪問 1)。
- -他の潜在的または慢性感染症（例、再発性副鼻腔炎、性器ヘルペスまたは眼ヘルペス、尿路感染症）、または過去90日間の感染のリスク（手術、外傷、または重大な感染症）、または過去90日以内の皮膚膿瘍の病歴.
- -臨床的に重大な下気道感染症がスクリーニング前の4週間以内に解決されていない（訪問1）、調査官によって決定されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パート A AZD4721
研究のパート A、AZD4721 の複数の漸増用量を 1 日 1 回、10 日間投与します。
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パート A - 毎日複数回の漸増用量。パート B - パート A の後に決められた 1 回の投与量、毎日
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プラセボコンパレーター：プラセボ
研究のパートA、一致するプラセボの複数の漸増用量が14日間1日1回投与されます
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パート A - 毎日複数回の漸増用量
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アクティブコンパレータ：AZD5069、次にAZD4721
研究のパートBでは、被験者は2つの治療期間に参加します（1つはAZD5069を3日間投与し、2番目の期間はAZD4721を14日間投与します）2つの期間の間に6〜10日のウォッシュアウト期間で区切られます。
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パート A - 毎日複数回の漸増用量。パート B - パート A の後に決められた 1 回の投与量、毎日
パート B - パート A の後に決定された 1 回の投与量、1 日 2 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象に関する安全性プロファイルの説明;血圧、心拍数、体温。心電図;臨床化学;血液学的評価
時間枠：初診日から経過観察まで（最大12週間）
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A部、B部ともに同じ
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初診日から経過観察まで（最大12週間）
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絶対血中好中球数比 [ANC ratio]、ANCmin,ss の時間 [ANCtmin,ss]、
時間枠：パートA -1日目、1日目、投与前、投与後1時間、2時間、6時間および12時間、投与前2、3、4、5、6、7、8、9、10日目および投与前1時間、2時間、3時間に採取されたサンプル,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,36h,48h 最後の投与後 (10 日目)。
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パート A AZD4721
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パートA -1日目、1日目、投与前、投与後1時間、2時間、6時間および12時間、投与前2、3、4、5、6、7、8、9、10日目および投与前1時間、2時間、3時間に採取されたサンプル,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,36h,48h 最後の投与後 (10 日目)。
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1日目の最初の24時間の最小ANCに関する好中球の説明[パートAのみ、ANCmin、1日目]、ANCminの時間、1日目[ANCtmin、1日目]、1日目の最初の24時間の最小ANC比[パート A のみ、ANCmin 比率、1 日目]
時間枠：パートAの1日目の投与前、投与後1時間、2時間、6時間12時間、および24時間に採取されたサンプル。
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パート A AZD4721
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パートAの1日目の投与前、投与後1時間、2時間、6時間12時間、および24時間に採取されたサンプル。
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最後の朝の投与後 24 時間の最小 ANC に関する好中球の説明 [ANCmin,ss]、最後の朝の投与後 24 時間の ANC 値の平均 [ANCmean,ss]、
時間枠：パート A の 10 日目の投与前および投与後 1 時間、2 時間、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間、24 時間に採取されたサンプル
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パート A AZD4721
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パート A の 10 日目の投与前および投与後 1 時間、2 時間、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間、24 時間に採取されたサンプル
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最後の朝の投与後 24 時間の最小 ANC 比 [ANCmin ratio,ss]、および最後の朝の投与後 24 時間の ANC 比値の平均 [ANCmean ratio,ss]) に関する好中球の説明。
時間枠：パート A の 10 日目の投与前および投与後 1 時間、2 時間、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間、24 時間にサンプルを採取
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パート A AZD4721
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パート A の 10 日目の投与前および投与後 1 時間、2 時間、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間、24 時間にサンプルを採取
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好中球の説明 • 絶対血中好中球数比 [ANC 比]、ANCmin,ss の時間 [ANCtmin,ss]、
時間枠：パート B 訪問 1 日 -1、1 日目の投与前、12 時間、2 日目の投与前、3 日目の投与前、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間、および 24 時間後の投与
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パート B AZD5069
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パート B 訪問 1 日 -1、1 日目の投与前、12 時間、2 日目の投与前、3 日目の投与前、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間、および 24 時間後の投与
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好中球の説明 • ANCmin、1 日目の時間 [ANCtmin、1 日目]、
時間枠：パート B 1 日目投与前、投与後 12 時間および 24 時間
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パート B AZD5069
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パート B 1 日目投与前、投与後 12 時間および 24 時間
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最後の朝の投与後 24 時間の最小 ANC に関する好中球の説明 [ANCmin,ss]、最後の朝の投与後 24 時間の ANC 値の平均 [ANCmean,ss]
時間枠：パート B の 3 日目の投与前、投与後 3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間、および 24 時間にサンプルを採取
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パート B AZD5069
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パート B の 3 日目の投与前、投与後 3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間、および 24 時間にサンプルを採取
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最後の朝の投与後 24 時間の最小 ANC 比 [ANCmin ratio,ss]、および最後の朝の投与後 24 時間の ANC 比値の平均 [ANCmean ratio,ss]) に関する好中球の説明。
時間枠：パート B の 3 日目の投与前、投与後 3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間、および 24 時間にサンプルを採取
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パート B AZD5069
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パート B の 3 日目の投与前、投与後 3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間、および 24 時間にサンプルを採取
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好中球の説明 • 絶対血中好中球数比 [ANC 比]、ANCmin,ss の時間 [ANCtmin,ss]
時間枠：パート B の -1 日目、投与前の 1、2、4、6、8、10 日目、および投与後 1 時間、2 時間、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間、24 時間に採取されたサンプル
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パート B AZD4721
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パート B の -1 日目、投与前の 1、2、4、6、8、10 日目、および投与後 1 時間、2 時間、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間、24 時間に採取されたサンプル
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ANCmin,Day 1 [ANCtmin,Day 1]の時間に関する好中球の説明、
時間枠：パート B 投与前 1 日目に採取したサンプル
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パート B AZD4721
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パート B 投与前 1 日目に採取したサンプル
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最後の朝の投与後 24 時間の最小 ANC に関する好中球の説明 [ANCmin,ss]、最後の朝の投与後 24 時間の ANC 値の平均 [ANCmean,ss]
時間枠：パートBの投与10日目前および投与後1時間、2時間、3時間、6時間、9時間、12時間、15時間、18時間、21時間、24時間でサンプルを採取
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パート B AZD4721
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パートBの投与10日目前および投与後1時間、2時間、3時間、6時間、9時間、12時間、15時間、18時間、21時間、24時間でサンプルを採取
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最後の朝の投与後 24 時間の最小 ANC 比 [ANCmin ratio,ss]、および最後の朝の投与後 24 時間の ANC 比値の平均 [ANCmean ratio,ss]) に関する好中球の説明。
時間枠：パートBの投与10日目前および投与後1時間、2時間、3時間、6時間、9時間、12時間、15時間、18時間、21時間、24時間でサンプルを採取
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パート B AZD4721
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パートBの投与10日目前および投与後1時間、2時間、3時間、6時間、9時間、12時間、15時間、18時間、21時間、24時間でサンプルを採取
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大血漿濃度 (Cmax)、投与量で割った最大血漿濃度 (Cmax/D)、Cmax までの時間 (tmax) に関する AZD 4721 の薬物動態 (PK) プロファイルの説明
時間枠：投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。
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AZD4721パートAの単回投与後
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投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。
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AZD 4721 の PK プロファイルの説明は、投与間隔中の血漿濃度-時間曲線下面積 (AUCtau)、)、ラグタイム (tlag)、親 AUCtau に対する代謝産物 AUCtau の比率 (MRAUC)
時間枠：投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。
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AZD4721パートAの単回投与後
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投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。
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親 Cmax に対する代謝物 Cmax の比 (MRCmax) に関する AZD 4721 の PK プロファイルの説明
時間枠：投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。
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AZD4721パートAの単回投与後
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投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。
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最大血漿濃度 (Css,max)、投与量で割った最大血漿濃度 (Css,max/D)、Css,max までの時間 (tss,max) に関する AZD 4721 の PK プロファイルの説明
時間枠：投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。投与前日 3、4、5、6、7、8、9、10 および 0:20、0:40、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、24h、48h、72hおよび最終投与後 96 時間
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AZD4721パートAの反復投与後
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投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。投与前日 3、4、5、6、7、8、9、10 および 0:20、0:40、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、24h、48h、72hおよび最終投与後 96 時間
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AZD 4721 の PK プロファイルの説明は、最小血漿濃度 (Css,min))、Css,min までの時間 (tss,min)、治験薬間隔における平均濃度 (Css,av)
時間枠：投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。投与前日 3、4、5、6、7、8、9、10 および 0:20、0:40、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、24h、48h、72hおよび最終投与後 96 時間
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AZD4721パートAの複数回投与後
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投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。投与前日 3、4、5、6、7、8、9、10 および 0:20、0:40、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、24h、48h、72hおよび最終投与後 96 時間
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ピーク対トラフ濃度比 (Css,max/Css,min))、終末速度定数 (z)、終末半減期 (t1/2λz) に関する AZD 4721 の PK プロファイルの説明
時間枠：投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。投与前日 3、4、5、6、7、8、9、10 および 0:20、0:40、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、24h、48h、72hおよび最終投与後 96 時間
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AZD4721パートAの複数回投与後
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投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。投与前日 3、4、5、6、7、8、9、10 および 0:20、0:40、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、24h、48h、72hおよび最終投与後 96 時間
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AZD 4721 の PK プロファイルの説明は、定常状態での投与間隔中の血漿濃度-時間曲線下の面積 (AUCss,tau)、AUCss,tau を用量で割ったもの (AUCss,tau/D)
時間枠：投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。投与前日 3、4、5、6、7、8、9、10 および 0:20、0:40、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、24h、48h、72hおよび最終投与後 96 時間
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AZD4721パートAの反復投与後
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投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。投与前日 3、4、5、6、7、8、9、10 および 0:20、0:40、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、24h、48h、72hおよび最終投与後 96 時間
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見かけのクリアランス (CL/F)、)、分布容積 (Vz/F) に関する AZD 4721 の PK プロファイルの説明
時間枠：投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。投与前日 3、4、5、6、7、8、9、10 および 0:20、0:40、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、24h、48h、72hおよび最終投与後 96 時間
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AZD4721パートAの複数回投与後
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投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。投与前日 3、4、5、6、7、8、9、10 および 0:20、0:40、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、24h、48h、72hおよび最終投与後 96 時間
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親 AUCss,tau に対する代謝物 AUCss,tau の比率 (MRAUCss,tau)、親 Css,max に対する代謝物 Css,max の比率 (MRCss,max) に関する AZD 4721 および代謝物の PK プロファイルの説明
時間枠：投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。投与前日 3、4、5、6、7、8、9、10 および 0:20、0:40、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、24h、48h、72hおよび最終投与後 96 時間
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AZD4721パートAの複数回投与後
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投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。投与前日 3、4、5、6、7、8、9、10 および 0:20、0:40、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、24h、48h、72hおよび最終投与後 96 時間
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AUCtau の蓄積率 (RAUCtau) および Cmax の蓄積率 (RCmax) に関する AZD 4721 および代謝物の PK プロファイルの説明。
時間枠：投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。投与前日 3、4、5、6、7、8、9、10 および 0:20、0:40、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、24h、48h、72hおよび最終投与後 96 時間
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AZD4721パートAの複数回投与後
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投与後１日目の０：２０、０：４０、１時間、２時間、３時間、６時間、９時間、１２時間、１５時間、１８時間、２１時間および２４時間に試料を採取した。投与前日 3、4、5、6、7、8、9、10 および 0:20、0:40、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、24h、48h、72hおよび最終投与後 96 時間
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治験薬投与間隔におけるAZD4721およびAZ13622093の累積排泄量（Ae（0-tau））に関するAZD 4721のPKプロファイルの説明
時間枠：10 日目 0 時から 24 時までの 24 時間の採尿
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AZD4721パートAの複数回投与後
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10 日目 0 時から 24 時までの 24 時間の採尿
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AZD4721の投与間隔中に尿中に排泄された用量の割合（fe（0タウ））、および腎クリアランス（CLR）に関するAZD 4721のPKプロファイルの説明。
時間枠：10 日目 0 時から 24 時までの 24 時間の採尿
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AZD4721パートAの複数回投与後
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10 日目 0 時から 24 時までの 24 時間の採尿
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観測されたグローバル最大濃度 (Css,max)、グローバル Css,max までの時間 (tss,max)、観測されたグローバル最小濃度 (Css,min) に関する AZD5069 の PK プロファイルの説明
時間枠：投与後 1 日目 12 時間、2 日目 0 時間および 12 時間、3 日目 0 時間、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間および 24 時間後にサンプルを採取
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AZD5069パートBの複数回投与後
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投与後 1 日目 12 時間、2 日目 0 時間および 12 時間、3 日目 0 時間、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間および 24 時間後にサンプルを採取
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グローバル Css,min までの時間 (tss,min)、24 時間にわたる平均濃度 (Css,av)、ピークからトラフまでの濃度比 (Css,max/Css,min) に関する AZD5069 の PK プロファイルの説明
時間枠：投与後 1 日目 12 時間、2 日目 0 時間および 12 時間、3 日目 0 時間、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間および 24 時間後にサンプルを採取
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AZD5069パートBの複数回投与後
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投与後 1 日目 12 時間、2 日目 0 時間および 12 時間、3 日目 0 時間、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間および 24 時間後にサンプルを採取
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AZD5069 の PK プロファイルの説明 朝の投与後 12 時間間隔の AUC (AUCtau,morning)、夕方の投与後 12 時間間隔の AUC (AUCtau,evening)
時間枠：投与後 1 日目 12 時間、2 日目 0 時間および 12 時間、3 日目 0 時間、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間および 24 時間後にサンプルを採取
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AZD5069パートBの複数回投与後
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投与後 1 日目 12 時間、2 日目 0 時間および 12 時間、3 日目 0 時間、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間および 24 時間後にサンプルを採取
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AZD5069 の PK プロファイルの説明と、朝の投与後 0 ～ 24 時間の血漿濃度時間曲線下面積 (AUC(0 24h))。
時間枠：投与後 1 日目 12 時間、2 日目 0 時間および 12 時間、3 日目 0 時間、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間および 24 時間後にサンプルを採取
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AZD5069パートBの複数回投与後
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投与後 1 日目 12 時間、2 日目 0 時間および 12 時間、3 日目 0 時間、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、15 時間、18 時間、21 時間および 24 時間後にサンプルを採取
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最大血漿濃度 (Css,max)、Css,max までの時間 (tss,max)、最小血漿濃度 (Css,min)、Css,min までの時間 (tss,min)、平均に関する AZD4721 の PK プロファイルの説明投与間隔中の濃度 (Css,av)
時間枠：2、4、6、8、10 日目の投与前、および投与後 0:20h、0:40h、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、および 24h に採取されたサンプル
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AZD4721パートBの複数回投与後
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2、4、6、8、10 日目の投与前、および投与後 0:20h、0:40h、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、および 24h に採取されたサンプル
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ピーク対トラフ濃度比 (Css,max/Css,min)、投与間隔中の血漿濃度時間曲線下面積 (AUCss,tau)、および見かけのクリアランス (CL/F) に関する AZD4721 の PK プロファイルの説明。
時間枠：2、4、6、8、10 日目の投与前、および投与後 0:20h、0:40h、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、および 24h に採取されたサンプル
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AZD4721パートBの複数回投与後
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2、4、6、8、10 日目の投与前、および投与後 0:20h、0:40h、1h、2h、3h、6h、9h、12h、15h、18h、21h、および 24h に採取されたサンプル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bengt Larsson, MD、AstraZeneca Mölndal, Sweden
- 主任研究者：Leonard Siew, MD、Quintiles London, UK
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月24日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。