이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

AZD 4721 및/또는 AZD 5069를 사용한 다중 투여의 안전성, 내약성 및 효과를 조사하기 위한 연구

2015년 6월 24일 업데이트: AstraZeneca

AZD4721의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 건강한 지원자를 대상으로 한 1상 연구에서 10일 동안 1일 1회 여러 증량 용량을 투여한 후 3일 동안 1일 2회 투여한 AZD5069의 약력학과 공개 라벨 비교

AZD 4721 및/또는 AZD 5069를 사용한 다중 투여의 안전성, 내약성 및 효과를 조사하기 위한 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 건강한 지원자에서 10일 동안 1일 1회 여러 증량 용량을 투여한 후 AZD 4721의 안전성 및 내약성, 약동학 및 약력학을 조사하고 3일 동안 1일 2회 투여한 AZD5069의 약력학과 공개 라벨 비교를 조사하는 것입니다. 날

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 특정 연구 절차에 앞서 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공합니다.
  • 2. 18세에서 50세 사이의 건강한 남성 및/또는 여성 백인(흑인/아프리카계 미국인도 일본인도 아님) 지원자로서 캐뉼러 삽입 또는 반복 정맥 천자에 적합한 정맥이 있는 자. ("건강"은 병력 및 신체 검사, 임상 실험실 매개변수 및 ECG에 의해 결정되고 첫 번째 용량 투여 전에 수행됩니다.).
  • 3.건강한 지원자는 체질량지수(BMI)가 18~30kg/m2(포함)이고 체중이 50kg 이상 100kg(포함)이어야 합니다.

제외 기준:

  1. -1일(방문 2)에 또는 조사자의 판단에 따라 체온이 37.7°C보다 높은 열열병.
  2. 실험실 참조 범위(방문 1) 내에 있지 않은 혈중 호중구 수(아침에 취함) 스크리닝.
  3. 지난 90일 동안의 기타 잠복성 또는 만성 감염(예: 재발성 부비동염, 생식기 또는 안구 포진, 요로 감염) 또는 감염 위험(수술, 외상 또는 중대한 감염), 또는 지난 90일 이내에 피부 농양 병력 .
  4. 연구자에 의해 결정된 스크리닝(방문 1) 전 4주 이내에 해결되지 않은 임상적으로 유의한 하기도 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트 A AZD4721
연구 파트 A, 10일 동안 1일 1회 AZD4721의 다중 상승 용량을 투여합니다.
의약품: AZD4721
파트 A - 일일 다중 상승 용량; 파트 B - 파트 A 후 결정된 1회 복용량, 매일
위약 비교기: 위약
연구의 파트 A, 일치하는 위약의 다중 상승 용량이 14일 동안 매일 1회 투여됩니다.
의약품: 위약
파트 A - 일일 다중 오름차순 용량
활성 비교기: AZD5069, AZD4721
연구 파트 B, 피험자는 두 기간 사이에 6-10일의 휴약 기간으로 분리된 두 치료 기간(하나는 AZD5069를 3일 동안 투여하고 두 번째 기간은 AZD4721을 14일 동안 투여함)에 참여할 것입니다.
의약품: AZD4721
파트 A - 일일 다중 상승 용량; 파트 B - 파트 A 후 결정된 1회 복용량, 매일
의약품: AZD5069
파트 B - 파트 A 후 결정된 1회 복용량, 하루에 두 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 측면에서 안전성 프로파일에 대한 설명 혈압, 심박수 및 체온; 심전도; 임상화학; 혈액학 평가
기간: 입학일 -1일부터 사후관리까지(최대 12주)
파트 A와 B 모두 동일
입학일 -1일부터 사후관리까지(최대 12주)
절대 혈중 호중구 수 비율[ANC ratio], ANCmin,ss 시간[ANCtmin,ss],
기간: 파트 A -1일, 투여 전, 투여 후 1h,2h,6h 및 12h에 1일, 투여 전 2,3,4,5,6,7,8,9,10일 및 투여 전 1h,2h,3h에 채취한 샘플 ,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,36h,48h 마지막 투여 후(주어진 날 10).
파트 A AZD4721
파트 A -1일, 투여 전, 투여 후 1h,2h,6h 및 12h에 1일, 투여 전 2,3,4,5,6,7,8,9,10일 및 투여 전 1h,2h,3h에 채취한 샘플 ,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,36h,48h 마지막 투여 후(주어진 날 10).
1일의 처음 24시간 동안 최소 ANC[파트 A만, ANCmin,1일], ANCmin의 시간,1일[ANCtmin,1일], 1일의 처음 24시간 동안 최소 ANC 비율에 관한 호중구 설명 [ 파트 A만, ANCmin 비율, 1일차]
기간: 투여 전, 투여 후 1h,2h,6h12h 및 24h에 파트 A 1일에 샘플을 채취했습니다.
파트 A AZD4721
투여 전, 투여 후 1h,2h,6h12h 및 24h에 파트 A 1일에 샘플을 채취했습니다.
마지막 아침 투여 후 24시간 동안 최소 ANC[ANCmin,ss], 마지막 아침 투여 후 24시간 동안 ANC 값의 평균[ANCmean,ss] 측면에서 호중구 설명
기간: 파트 A 투여 전 10일 및 투여 후 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 9시간, 12시간, 15시간, 18시간, 21시간, 24시간에 채취한 샘플
파트 A AZD4721
파트 A 투여 전 10일 및 투여 후 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 9시간, 12시간, 15시간, 18시간, 21시간, 24시간에 채취한 샘플
마지막 아침 투여 후 24시간 동안 최소 ANC 비율[ANCmin 비율,ss] 및 마지막 아침 투여 후 24시간 동안 ANC 비율 값의 평균[ANC평균 비율,ss] 측면에서 호중구의 설명.
기간: 투약 전 10일 및 투약 후 1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h에 파트 A에 대해 채취한 샘플
파트 A AZD4721
투약 전 10일 및 투약 후 1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h에 파트 A에 대해 채취한 샘플
• 절대 혈중 호중구 수 비율[ANC ratio], ANCmin,ss 시간[ANCtmin,ss],
기간: 파트 B 방문 1일 -1일, 투약 전 1일, 12시간, 투약 전 2일, 투약 3일 전, 투약 후 3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h
파트 B AZD5069
파트 B 방문 1일 -1일, 투약 전 1일, 12시간, 투약 전 2일, 투약 3일 전, 투약 후 3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h
• ANCmin,Day 1의 시간 [ANCtmin,Day 1],
기간: 파트 B 투여 전 1일, 투여 후 12시간 및 24시간
파트 B AZD5069
파트 B 투여 전 1일, 투여 후 12시간 및 24시간
마지막 아침 투여 후 24시간 동안 최소 ANC[ANCmin,ss], 마지막 아침 투여 후 24시간 동안 ANC 값의 평균[ANCmean,ss] 측면에서 호중구 설명
기간: 파트 B 투여 3일 전, 투여 후 3시간, 6시간, 9시간, 12시간, 15시간, 18시간, 21시간 및 24시간에 채취한 샘플
파트 B AZD5069
파트 B 투여 3일 전, 투여 후 3시간, 6시간, 9시간, 12시간, 15시간, 18시간, 21시간 및 24시간에 채취한 샘플
마지막 아침 투여 후 24시간 동안 최소 ANC 비율[ANCmin 비율,ss] 및 마지막 아침 투여 후 24시간 동안 ANC 비율 값의 평균[ANC평균 비율,ss] 측면에서 호중구의 설명.
기간: 파트 B 투여 3일 전, 투여 후 3시간, 6시간, 9시간, 12시간, 15시간, 18시간, 21시간 및 24시간에 채취한 샘플
파트 B AZD5069
파트 B 투여 3일 전, 투여 후 3시간, 6시간, 9시간, 12시간, 15시간, 18시간, 21시간 및 24시간에 채취한 샘플
• 절대 혈중 호중구 수 비율[ANC 비율], ANCmin,ss의 시간[ANCtmin,ss] 측면에서 호중구 설명
기간: 파트 B -1일, 투여 전 1,2,4,6,8,10일 및 투여 후 1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h에 채취한 샘플
파트 B AZD4721
파트 B -1일, 투여 전 1,2,4,6,8,10일 및 투여 후 1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h에 채취한 샘플
ANCmin,Day 1[ANCtmin,Day 1]의 시간에 따른 호중구 설명,
기간: 파트 B 투여 전 1일 동안 채취한 샘플
파트 B AZD4721
파트 B 투여 전 1일 동안 채취한 샘플
마지막 아침 투여 후 24시간 동안 최소 ANC[ANCmin,ss], 마지막 아침 투여 후 24시간 동안 ANC 값의 평균[ANCmean,ss] 측면에서 호중구 설명
기간: 투여 10일 전 및 투여 후 1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h에 부분 B에서 취한 샘플
파트 B AZD4721
투여 10일 전 및 투여 후 1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h에 부분 B에서 취한 샘플
마지막 아침 투여 후 24시간 동안 최소 ANC 비율[ANCmin 비율,ss] 및 마지막 아침 투여 후 24시간 동안 ANC 비율 값의 평균[ANC평균 비율,ss] 측면에서 호중구의 설명.
기간: 투여 10일 전 및 투여 후 1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h에 부분 B에서 취한 샘플
파트 B AZD4721
투여 10일 전 및 투여 후 1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h에 부분 B에서 취한 샘플

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 혈장 농도(Cmax), 용량으로 나눈 최대 혈장 농도(Cmax/D), Cmax까지의 시간(tmax) 측면에서 AZD 4721의 약동학(PK) 프로필 설명
기간: 0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다.
AZD4721 파트 A의 단회 투여 후
0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다.
투여 간격 동안 혈장 농도-시간 곡선하 면적(AUCtau), 지연 시간(tlag), 대사물 AUCtau 대 모 AUCtau의 비율(MRAUC) 측면에서 AZD 4721의 PK 프로필 설명
기간: 0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다.
AZD4721 파트 A의 단회 투여 후
0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다.
대사물 Cmax 대 모체 Cmax의 비율(MRCmax)에 관한 AZD 4721의 PK 프로필 설명
기간: 0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다.
AZD4721 파트 A의 단회 투여 후
0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다.
최대 혈장 농도(Css,max), 용량(Css,max/D)으로 나눈 최대 혈장 농도 시간에서 Css,max(tss,max)로 나눈 AZD 4721의 PK 프로필 설명
기간: 0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다. 투여 전일 3,4,5,6,7,8,9,10 및 0:20,0:40,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,48h,72h 및 마지막 투여 후 96시간
AZD4721파트 A의 다회 용량 투여 후
0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다. 투여 전일 3,4,5,6,7,8,9,10 및 0:20,0:40,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,48h,72h 및 마지막 투여 후 96시간
최소 혈장 농도(Css,min)), 조사 제품 간격에 걸친 Css,min(tss,min) 평균 농도까지의 시간(Css,av) 측면에서 AZD 4721의 PK 프로필 설명
기간: 0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다. 투여 전일 3,4,5,6,7,8,9,10 및 0:20,0:40,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,48h,72h 및 마지막 투여 후 96시간
AZD4721 파트 A의 다회 용량 투여 후
0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다. 투여 전일 3,4,5,6,7,8,9,10 및 0:20,0:40,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,48h,72h 및 마지막 투여 후 96시간
피크 대 최저 농도 비율(Css,max/Css,min)), 최종 속도 상수(z), 최종 반감기(t1/2λz) 측면에서 AZD 4721의 PK 프로필 설명
기간: 0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다. 투여 전일 3,4,5,6,7,8,9,10 및 0:20,0:40,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,48h,72h 및 마지막 투여 후 96시간
AZD4721 파트 A의 다회 용량 투여 후
0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다. 투여 전일 3,4,5,6,7,8,9,10 및 0:20,0:40,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,48h,72h 및 마지막 투여 후 96시간
정상 상태에서 투여 간격 동안 혈장 농도-시간 곡선하 면적(AUCss,tau), AUCss,tau를 투여량으로 나눈 값(AUCss,tau/D) 측면에서 AZD 4721의 PK 프로필 설명
기간: 0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다. 투여 전일 3,4,5,6,7,8,9,10 및 0:20,0:40,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,48h,72h 및 마지막 투여 후 96시간
AZD4721파트 A의 다회 용량 투여 후
0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다. 투여 전일 3,4,5,6,7,8,9,10 및 0:20,0:40,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,48h,72h 및 마지막 투여 후 96시간
겉보기 클리어런스(CL/F), ), 분포 용적(Vz/F)에 관한 AZD 4721의 PK 프로파일 설명
기간: 0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다. 투여 전일 3,4,5,6,7,8,9,10 및 0:20,0:40,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,48h,72h 및 마지막 투여 후 96시간
AZD4721 파트 A의 다회 용량 투여 후
0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다. 투여 전일 3,4,5,6,7,8,9,10 및 0:20,0:40,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,48h,72h 및 마지막 투여 후 96시간
대사산물 AUCss,tau 대 부모 AUCss,tau의 비율(MRAUCss,tau), 대사물질 Css,max 대 부모 Css,max의 비율(MRCss,max) 측면에서 AZD 4721 및 대사산물의 PK 프로필 설명
기간: 0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다. 투여 전일 3,4,5,6,7,8,9,10 및 0:20,0:40,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,48h,72h 및 마지막 투여 후 96시간
AZD4721 파트 A의 다회 용량 투여 후
0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다. 투여 전일 3,4,5,6,7,8,9,10 및 0:20,0:40,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,48h,72h 및 마지막 투여 후 96시간
AUCtau(RAUCtau)에 대한 축적 비율 및 Cmax(RCmax)에 대한 축적 비율 측면에서 AZD 4721 및 대사물의 PK 프로파일에 대한 설명.
기간: 0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다. 투여 전일 3,4,5,6,7,8,9,10 및 0:20,0:40,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,48h,72h 및 마지막 투여 후 96시간
AZD4721 파트 A의 다회 용량 투여 후
0:20, 0:40,1h, 2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 투약 후 1일째 샘플을 채취하였다. 투여 전일 3,4,5,6,7,8,9,10 및 0:20,0:40,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h,24h,48h,72h 및 마지막 투여 후 96시간
시험 제품 투여 간격(Ae(0-tau))에 걸쳐 배설된 AZD4721 및 AZ13622093의 누적량 측면에서 AZD 4721의 PK 프로필 설명
기간: 10일 0시-24시 소변 수집 24시간
AZD4721 파트 A의 다회 용량 투여 후
10일 0시-24시 소변 수집 24시간
AZD4721의 투여 간격(fe(0 tau)) 및 신장 청소율(CLR)에 걸쳐 소변으로 배설된 용량의 분율 측면에서 AZD 4721의 PK 프로파일에 대한 설명.
기간: 10일 0시-24시 소변 수집 24시간
AZD4721 파트 A의 다회 용량 투여 후
10일 0시-24시 소변 수집 24시간
관찰된 전체 최대 농도(Css,max), 전체 Css,max까지의 시간(tss,max), 관찰된 전체 최소 농도(Css,min) 측면에서 AZD5069의 PK 프로필 설명
기간: 투여 후 1일 12h, 2일 0h 및 12h, 3일 0h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 채취한 샘플
AZD5069 파트 B의 다중 투여 후
투여 후 1일 12h, 2일 0h 및 12h, 3일 0h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 채취한 샘플
전체 Css,min(tss,min), 24시간에 걸친 평균 농도(Css,av), 피크 대 최저 농도 비율(Css,max/Css,min) 측면에서 AZD5069의 PK 프로필 설명
기간: 투여 후 1일 12h, 2일 0h 및 12h, 3일 0h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 채취한 샘플
AZD5069 파트 B의 다중 투여 후
투여 후 1일 12h, 2일 0h 및 12h, 3일 0h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 채취한 샘플
아침 투여 후 12시간 간격 동안 AUC(AUCtau,아침), 저녁 투여 후 12시간 투여 간격 동안 AUC(AUCtau,저녁) 측면에서 AZD5069의 PK 프로필 설명
기간: 투여 후 1일 12h, 2일 0h 및 12h, 3일 0h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 채취한 샘플
AZD5069 파트 B의 다중 투여 후
투여 후 1일 12h, 2일 0h 및 12h, 3일 0h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 채취한 샘플
아침 투여 후 0 내지 24시간(AUC(0 · 24h))의 혈장 농도 시간 곡선 아래 면적 및 측면에서 AZD5069의 PK 프로파일의 설명.
기간: 투여 후 1일 12h, 2일 0h 및 12h, 3일 0h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 채취한 샘플
AZD5069 파트 B의 다중 투여 후
투여 후 1일 12h, 2일 0h 및 12h, 3일 0h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 채취한 샘플
최대 혈장 농도(Css,max), Css,max까지의 시간(tss,max), 최소 혈장 농도(Css,min), Css까지의 시간,min(tss,min), 평균에 관한 AZD4721의 PK 프로필 설명 투약 간격 동안의 농도(Css,av)
기간: 투여 전 2,4,6,8,10일 및 투여 후 0:20h,0:40h,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 채취한 샘플
AZD4721 파트 B의 다중 투여 후
투여 전 2,4,6,8,10일 및 투여 후 0:20h,0:40h,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 채취한 샘플
최고 농도 대 최저 농도 비율(Css,max/Css,min), 투여 간격 동안 혈장 농도 시간 곡선 아래 면적(AUCss,tau) 및 겉보기 청소율(CL/F) 측면에서 AZD4721의 PK 프로필 설명.
기간: 투여 전 2,4,6,8,10일 및 투여 후 0:20h,0:40h,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 채취한 샘플
AZD4721 파트 B의 다중 투여 후
투여 전 2,4,6,8,10일 및 투여 후 0:20h,0:40h,1h,2h,3h,6h,9h,12h,15h,18h,21h 및 24h에 채취한 샘플

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: Bengt Larsson, MD, AstraZeneca Mölndal, Sweden
  • 수석 연구원: Leonard Siew, MD, Quintiles London, UK

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D5200C00002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다