心血管薬の不遵守を改善するための同期 (SyNCMed)
2016年1月7日 更新者：Niteesh K. Choudhry, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
心血管薬の不遵守を改善するための同期 (SyNCMed)
この研究の目的は、糖尿病および/または冠動脈疾患の患者が処方箋を記入するタイミングを同期することで、これらの薬の長期的な遵守が改善されるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3675
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Woonsocket、Rhode Island、アメリカ、02895
- CVS Caremark
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
18 歳以上の患者で、研究登録から 6 か月以内に長期使用を目的とした 2 つ以上の薬を服用した患者を登録します (つまり、
維持薬）CVSケアマークでの通信販売。
これら 2 つの医薬品のうち少なくとも 1 つは、糖尿病または心血管疾患の治療用でなければなりません。
さらに、これらの医薬品は 2 つ以上の一意の配送日に配送される必要があり、すべての適格な医薬品について少なくとも 1 つの補充が残っている必要があり、すべての処方箋が ReadyFill@Mail プログラムに登録されているか、まったく登録されていない必要があります (介入の説明を参照してください)。詳細）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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実験的：処方同期
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無作為化後に手元にある錠剤の量が最も多い各患者の薬が「インデックス」薬として定義され、患者のすべての薬を同期させるために、他のすべての適格な薬に部分的な供給が提供されます。 すべての適格な医薬品が同じ更新スケジュールに従っていることを確認するために、処方者は新しい処方箋について連絡を受けます。 ランダム化は、患者が「ReadyFill@Mail」プログラムに登録されているかどうかの階層内で行われます。 同期されると、ReadyFill@Mail プログラムに登録されていない患者は、独自の補充を開始します。 ReadyFill@Mail プログラムに登録されている患者は、補充が自動的に行われますが、患者はいつでも ReadyFill@Mail から登録解除することができ、その場合、患者は自分で補充を開始します。 患者はいつでもプログラムの全部または一部を退会することができます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬遵守
時間枠：12ヶ月
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行政薬局の主張を使用して評価された、心血管疾患および糖尿病治療薬の治療薬への平均アドヒアランス
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病または心血管疾患の治療薬への完全遵守
時間枠：12ヶ月
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心血管疾患および糖尿病の薬物療法を完全に順守している被験者の割合（薬物保有率 > 80% と定義）
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非同期化率
時間枠：12ヶ月
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処方箋が同期されたメンバーが研究期間中に同期を中止することを選択した率
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Niteesh K Choudhry, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月7日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。