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Sincronização para Melhorar a Não Adesão a Medicamentos Cardiovasculares (SyNCMed)

7 de janeiro de 2016 atualizado por: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Sincronização para Melhorar a Não Adesão a Medicamentos Cardiovasculares (SyNCMed)

O objetivo deste estudo é avaliar se sincronizar quando pacientes com diabetes e/ou doença arterial coronariana preenchem suas prescrições melhora a adesão a longo prazo a esses medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3675

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, Estados Unidos, 02895
        • CVS Caremark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inscreveremos pacientes com 18 anos de idade ou mais que, dentro de 6 meses após a inscrição no estudo, preencheram ≥ 2 medicamentos destinados ao uso de longo prazo (ou seja, medicamentos de manutenção) por correspondência na CVS Caremark. Pelo menos 1 desses 2 medicamentos deve ser para o tratamento de diabetes ou doença cardiovascular. Além disso, esses medicamentos devem ser entregues em duas ou mais datas de entrega exclusivas, deve haver pelo menos uma recarga restante para todos os medicamentos elegíveis e todas ou nenhuma de suas prescrições devem estar inscritas no programa ReadyFill@Mail (consulte Descrição da intervenção para detalhes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Sincronização de prescrição
Comportamental: Sincronização de prescrição

A medicação de cada paciente que tiver a maior quantidade de comprimidos em mãos após a randomização será definida como a medicação "índice" e suprimentos parciais serão fornecidos para todos os outros medicamentos elegíveis, a fim de sincronizar toda a medicação de um paciente. Os prescritores serão contatados para uma nova receita para garantir que todos os medicamentos elegíveis estejam no mesmo cronograma de renovação.

A randomização ocorrerá dentro dos estratos de os pacientes estarem inscritos no programa "ReadyFill@Mail". Uma vez sincronizados, os pacientes que não estão inscritos no programa ReadyFill@Mail iniciarão suas próprias recargas. Os pacientes inscritos no programa ReadyFill@Mail terão suas recargas preenchidas automaticamente, porém os pacientes podem cancelar a inscrição no ReadyFill@Mail a qualquer momento, caso em que iniciarão suas próprias recargas. Os pacientes podem cancelar a inscrição total ou parcial do programa a qualquer momento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação
Prazo: 12 meses
Adesão média a medicamentos para o tratamento de doenças cardiovasculares e medicamentos para diabetes, avaliada por meio de alegações de farmácia administrativa
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão total aos medicamentos para o tratamento de diabetes ou doença cardiovascular
Prazo: 12 meses
Porcentagem de indivíduos que alcançam adesão total (definida como uma taxa de posse de medicamentos > 80%) a medicamentos para doenças cardiovasculares e diabetes
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de dessincronização
Prazo: 12 meses
Taxa na qual os membros cujas prescrições foram sincronizadas optam por descontinuar a sincronização durante o período do estudo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

CVS Caremark

Investigadores

  • Investigador principal: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00008813

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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