심혈관 약물 비순응도 개선을 위한 동기화 (SyNCMed)
2016년 1월 7일 업데이트: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
심혈관 약물 비순응도 개선을 위한 동기화(SyNCMed)
이 연구의 목적은 당뇨병 및/또는 관상 동맥 질환이 있는 환자가 처방전을 조제할 때 동기화하는 것이 이러한 약물에 대한 장기 순응도를 향상시키는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3675
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rhode Island
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Woonsocket, Rhode Island, 미국, 02895
- CVS Caremark
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
연구 등록 6개월 이내에 장기 사용을 목적으로 하는 2개 이상의 약물(즉,
유지 관리 약물) CVS Caremark에서 우편 주문.
이 두 가지 약물 중 적어도 하나는 당뇨병 또는 심혈관 질환 치료용이어야 합니다.
또한 이러한 의약품은 2개 이상의 고유한 배송 날짜에 배송되어야 하고, 모든 적격 의약품에 대해 최소 한 번의 리필이 남아 있어야 하며 처방전이 모두 또는 전혀 처방전이 ReadyFill@Mail 프로그램에 등록되어 있지 않아야 합니다. 세부).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 처방 동기화
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무작위 배정 후 가장 많은 양의 알약을 가지고 있는 각 환자의 약물은 "인덱스" 약물로 정의되며 환자의 모든 약물을 동기화하기 위해 다른 모든 적격 약물에 부분 공급이 제공됩니다. 모든 적격 의약품이 동일한 갱신 일정에 있는지 확인하기 위해 처방자에게 새로운 처방전을 요청할 것입니다. 환자가 "ReadyFill@Mail" 프로그램에 등록되었는지 여부에 따라 계층 내에서 무작위 배정이 이루어집니다. 동기화되면 ReadyFill@Mail 프로그램에 등록되지 않은 환자는 자체 리필을 시작합니다. ReadyFill@Mail 프로그램에 등록된 환자는 리필이 자동으로 채워지지만 환자는 언제든지 ReadyFill@Mail에서 등록을 취소할 수 있으며 이 경우 스스로 리필을 시작합니다. 환자는 언제든지 프로그램의 전체 또는 일부를 해지할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복약순응도
기간: 12 개월
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행정 약국 청구를 사용하여 평가한 심혈관 질환 및 당뇨병 약물 치료를 위한 약물에 대한 평균 순응도
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 또는 심혈관 질환 치료를 위한 약물에 대한 완전한 순응도
기간: 12 개월
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심혈관 질환 및 당뇨병에 대한 약물에 대한 완전 순응도(약물 소유 비율 > 80%로 정의됨)를 달성한 피험자의 비율
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비동기화 속도
기간: 12 개월
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처방이 동기화된 회원이 연구 기간 동안 동기화를 중단하기로 선택한 비율
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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