Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синхронизация для улучшения несоблюдения режима приема сердечно-сосудистых препаратов (SyNCMed)

7 января 2016 г. обновлено: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Синхронизация для улучшения несоблюдения режима приема сердечно-сосудистых препаратов (SyNCMed)

Целью этого исследования является оценка того, улучшает ли синхронизация, когда пациенты с диабетом и/или ишемической болезнью сердца выписывают свои рецепты, долгосрочную приверженность этим лекарствам.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3675

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Мы будем включать пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые в течение 6 месяцев после включения в исследование принимали ≥ 2 препаратов, предназначенных для длительного применения (т. поддерживающие препараты) по почте в CVS Caremark. По крайней мере 1 из этих 2 препаратов должен быть предназначен для лечения диабета или сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, эти лекарства должны быть доставлены в две или более уникальных дат доставки, должна быть по крайней мере одна пополнение для всех подходящих лекарств, и либо все рецепты на них, либо ни один из них не должны быть зарегистрированы в программе ReadyFill@Mail (см. Описание вмешательства для подробности).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Синхронизация рецептов
Поведенческий: Синхронизация рецептов

Лекарство каждого пациента с наибольшим количеством таблеток в наличии после рандомизации будет определено как «индексное» лекарство, а частичные запасы будут предоставлены для всех других подходящих лекарств, чтобы синхронизировать все лекарства пациента. С врачами, выписывающими рецепты, свяжутся для получения нового рецепта, чтобы убедиться, что все подходящие лекарства находятся в одном и том же графике продления.

Рандомизация будет происходить в зависимости от того, зарегистрированы ли пациенты в программе «ReadyFill@Mail». После синхронизации пациенты, не зарегистрированные в программе ReadyFill@Mail, сами будут инициировать пополнение счета. Пациенты, которые зарегистрированы в программе ReadyFill@Mail, будут получать пополнения автоматически, однако пациенты могут выйти из программы ReadyFill@Mail в любое время, и в этом случае они будут инициировать свои собственные пополнения. Пациенты могут полностью или частично выйти из программы в любой момент.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 12 месяцев
Средняя приверженность к лекарствам для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и лекарств от диабета, оцененная с помощью административных заявлений аптек
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное соблюдение режима приема лекарств для лечения диабета или сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент субъектов, достигших полной приверженности (определяемой как коэффициент наличия лекарств > 80%) к лекарствам от сердечно-сосудистых заболеваний и диабета
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость десинхронизации
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота, с которой участники, рецепты которых были синхронизированы, решают прекратить синхронизацию в течение периода исследования.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

CVS Caremark

Следователи

  • Главный следователь: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00008813

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться