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Synchronisation zur Verbesserung der Nichteinhaltung von Herz-Kreislauf-Medikamenten (SyNCMed)

7. Januar 2016 aktualisiert von: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Synchronisation zur Verbesserung der Nichteinhaltung kardiovaskulärer Medikamente (SyNCMed)

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Synchronisierung, wenn Patienten mit Diabetes und/oder koronarer Herzkrankheit ihre Rezepte ausfüllen, die langfristige Einhaltung dieser Medikamente verbessert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3675

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02895
        • CVS Caremark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wir werden Patienten im Alter von 18 Jahren und älter aufnehmen, die innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme in die Studie ≥ 2 Medikamente eingenommen haben, die zur Langzeitanwendung vorgesehen sind (d. h. Erhaltungsmedikamente) im Versandhandel bei CVS Caremark. Mindestens 1 dieser 2 Medikamente muss für die Behandlung von Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen bestimmt sein. Darüber hinaus müssen diese Medikamente an zwei oder mehr eindeutigen Lieferterminen geliefert werden, es muss mindestens eine Nachfüllung für alle berechtigten Medikamente übrig bleiben und entweder alle oder keine ihrer Rezepte müssen im ReadyFill@Mail-Programm registriert sein (siehe Interventionsbeschreibung für Einzelheiten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Rezeptsynchronisierung
Verhalten: Rezeptsynchronisierung

Das Medikament jedes Patienten, das nach der Randomisierung die größte Menge an Pillen zur Verfügung hat, wird als "Index"-Medikament definiert, und für alle anderen in Frage kommenden Medikamente werden Teilvorräte bereitgestellt, um die gesamte Medikation eines Patienten zu synchronisieren. Die verschreibenden Ärzte werden für ein neues Rezept kontaktiert, um sicherzustellen, dass alle berechtigten Medikamente denselben Erneuerungszeitplan haben.

Die Randomisierung erfolgt innerhalb der Schichten, ob Patienten in das „ReadyFill@Mail“-Programm aufgenommen werden. Nach der Synchronisierung werden Patienten, die nicht im ReadyFill@Mail-Programm registriert sind, ihre eigenen Nachfüllungen initiieren. Bei Patienten, die für das ReadyFill@Mail-Programm angemeldet sind, werden ihre Nachfüllungen automatisch aufgefüllt, Patienten können sich jedoch jederzeit von ReadyFill@Mail abmelden. In diesem Fall veranlassen sie ihre eigenen Nachfüllungen. Patienten können sich jederzeit ganz oder teilweise vom Programm abmelden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 12 Monate
Durchschnittliche Adhärenz von Medikamenten zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes-Medikamenten, wie anhand von administrativen Apothekenangaben bewertet
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Einhaltung von Medikamenten zur Behandlung von Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Probanden, die eine vollständige Adhärenz (definiert als Medikamentenbesitzverhältnis > 80 %) bei Medikamenten gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes erreichen
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Desynchronisationsraten
Zeitfenster: 12 Monate
Rate, bei der Mitglieder, deren Verschreibungen synchronisiert wurden, sich dafür entscheiden, die Synchronisierung während des Studienzeitraums einzustellen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

CVS Caremark

Ermittler

  • Hauptermittler: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00008813

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