Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synchronizace pro zlepšení nedodržování kardiovaskulárních léků (SyNCMed)

7. ledna 2016 aktualizováno: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Synchronizace pro zlepšení nedodržování kardiovaskulárních léků (SyNCMed)

Cílem této studie je zhodnotit, zda synchronizace, kdy pacienti s diabetem a/nebo onemocněním koronárních tepen plní své recepty, zlepšuje dlouhodobou adherenci k těmto lékům.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3675

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, Spojené státy, 02895
        • CVS Caremark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařadíme pacienty ve věku 18 let a starší, kteří do 6 měsíců od zařazení do studie naplnili ≥ 2 léky určené k dlouhodobému užívání (tj. udržovací léky) poštou na CVS Caremark. Alespoň 1 z těchto 2 léků musí být pro léčbu cukrovky nebo kardiovaskulárních onemocnění. Kromě toho musí být tyto léky dodány ve dvou nebo více jedinečných datech dodání, musí zůstat alespoň jedna náplň pro všechny způsobilé léky a buď všechny nebo žádné jejich recepty musí být zaregistrovány v programu ReadyFill@Mail (viz Popis intervence pro podrobnosti).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Synchronizace předpisu
Behaviorální: Synchronizace předpisu

Každý lék pacienta, který má po randomizaci po ruce největší množství pilulek, bude definován jako „indexový“ lék a částečné zásoby budou poskytnuty pro všechny ostatní vhodné léky, aby se synchronizovaly všechny léky pacienta. Předepisující lékaři budou kontaktováni s žádostí o nový předpis, aby bylo zajištěno, že všechny způsobilé léky mají stejný plán obnovování.

Randomizace bude probíhat ve vrstvách podle toho, zda jsou pacienti zapsáni do programu „ReadyFill@Mail“. Po synchronizaci zahájí pacienti, kteří nejsou zaregistrováni v programu ReadyFill@Mail, své vlastní doplňování. Pacienti, kteří jsou zapsáni do programu ReadyFill@Mail, budou mít doplňování automaticky vyplněno, ale pacienti se mohou kdykoli odhlásit z ReadyFill@Mail a v takovém případě zahájí vlastní doplňování. Pacienti se mohou z programu kdykoli zcela nebo částečně odhlásit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: 12 měsíců
Průměrná adherence k lékům pro léčbu kardiovaskulárních onemocnění a léků na cukrovku hodnocená pomocí administrativních tvrzení lékárny
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plné dodržování léků pro léčbu cukrovky nebo kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
Procento subjektů, které dosáhly plné adherence (definované jako poměr vlastnictví léků > 80 %) k lékům na kardiovaskulární onemocnění a diabetes
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlosti desynchronizace
Časové okno: 12 měsíců
Míra, s jakou členové, jejichž předpisy byly synchronizovány, se rozhodnou přerušit synchronizaci během období studie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

CVS Caremark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00008813

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit