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Synchronisation pour améliorer la non-adhésion aux médicaments cardiovasculaires (SyNCMed)

7 janvier 2016 mis à jour par: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Synchronisation pour améliorer la non-adhésion aux médicaments cardiovasculaires (SyNCMed)

Le but de cette étude est d'évaluer si la synchronisation lorsque les patients atteints de diabète et/ou de maladie coronarienne remplissent leurs ordonnances améliore l'adhésion à long terme à ces médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3675

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, États-Unis, 02895
        • CVS Caremark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Nous recruterons des patients âgés de 18 ans et plus qui, dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude, ont rempli ≥ 2 médicaments destinés à une utilisation à long terme (c.-à-d. médicaments d'entretien) par correspondance chez CVS Caremark. Au moins 1 de ces 2 médicaments doit être destiné au traitement du diabète ou des maladies cardiovasculaires. De plus, ces médicaments doivent être livrés à deux dates de livraison uniques ou plus, il doit y avoir au moins une recharge restante pour tous les médicaments éligibles et toutes ou aucune de leurs ordonnances doivent être inscrites au programme ReadyFill@Mail (voir la description de l'intervention pour détails).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Synchronisation des ordonnances
Comportemental: Synchronisation des ordonnances

Le médicament de chaque patient qui a la plus grande quantité de pilules en main après la randomisation sera défini comme le médicament « index » et des fournitures partielles seront fournies pour tous les autres médicaments éligibles afin de synchroniser tous les médicaments d'un patient. Les prescripteurs seront contactés pour une nouvelle ordonnance afin de s'assurer que tous les médicaments éligibles sont sur le même calendrier de renouvellement.

La randomisation se produira dans les strates selon que les patients sont inscrits au programme "ReadyFill@Mail". Une fois synchronisés, les patients qui ne sont pas inscrits au programme ReadyFill@Mail lanceront leurs propres recharges. Les patients inscrits au programme ReadyFill@Mail verront leurs recharges automatiquement remplies, mais les patients peuvent se désinscrire de ReadyFill@Mail à tout moment, auquel cas ils lanceront leurs propres recharges. Les patients peuvent se désinscrire en tout ou en partie du programme à tout moment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: 12 mois
Adhérence moyenne aux médicaments pour le traitement des maladies cardiovasculaires et des médicaments contre le diabète, telle qu'évaluée à l'aide des réclamations administratives en pharmacie
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect total des médicaments pour le traitement du diabète ou des maladies cardiovasculaires
Délai: 12 mois
Pourcentage de sujets atteignant une observance complète (définie comme un ratio de possession de médicaments > 80 %) aux médicaments pour les maladies cardiovasculaires et le diabète
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de désynchronisation
Délai: 12 mois
Taux auquel les membres dont les ordonnances ont été synchronisées choisissent d'interrompre la synchronisation pendant la période d'étude
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

CVS Caremark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2013

Première publication (Estimation)

16 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00008813

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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