Szinkronizálás a szív- és érrendszeri gyógyszerek be nem tartása érdekében (SyNCMed)
2016. január 7. frissítette: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Szinkronizálás a szív- és érrendszeri gyógyszerekhez való alkalmazkodás hiányának javítására (SyNCMed)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a cukorbetegek és/vagy koszorúér-betegségben szenvedő betegek felírásának szinkronizálása javítja-e ezeknek a gyógyszereknek a hosszú távú betartását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3675
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Woonsocket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02895
- CVS Caremark
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Olyan 18 éves vagy annál idősebb betegeket vonunk be, akik a vizsgálatba való felvételtől számított 6 hónapon belül ≥ 2 hosszú távú használatra szánt gyógyszert töltöttek be (pl.
fenntartó gyógyszerek) postai rendelés útján a CVS Caremarknál.
A két gyógyszer közül legalább egynek cukorbetegség vagy szív- és érrendszeri betegségek kezelésére kell szolgálnia.
Ezen túlmenően ezeket a gyógyszereket két vagy több egyedi szállítási napon kell kézbesíteni, legalább egy utántöltésnek kell maradnia az összes alkalmas gyógyszerhez, és vagy az összes receptjüket, vagy egyiket sem regisztrálni kell a ReadyFill@Mail programba (lásd: Beavatkozási leírás részletek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Vényköteles szinkronizálás
|
Minden olyan beteg gyógyszere, amelynél a legtöbb tabletta van kéznél a randomizálást követően, „index” gyógyszerként lesz meghatározva, és részleges ellátást biztosítanak az összes többi megfelelő gyógyszerhez a páciens összes gyógyszerének szinkronizálása érdekében. Fel kell venni a kapcsolatot a felírókkal, hogy új vényt írjanak fel annak biztosítása érdekében, hogy az összes jogosult gyógyszer ugyanazon a megújítási ütemterv szerint legyen. A véletlenszerűsítés azon rétegeken belül fog megtörténni, hogy a betegek részt vettek-e a "ReadyFill@Mail" programban. A szinkronizálást követően a ReadyFill@Mail programba nem regisztrált betegek saját újratöltést kezdeményeznek. A ReadyFill@Mail programba beiratkozott betegek utántöltésük automatikusan megtörténik, azonban a betegek bármikor leiratkozhatnak a ReadyFill@Mail szolgáltatásból, és ebben az esetben saját újratöltést kezdeményeznek. A betegek részben vagy egészben bármikor leiratkozhatnak a programról. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 12 hónap
|
A szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek átlagos betartása a gyógyszertári állítások alapján értékelve
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegség vagy a szív- és érrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek teljes betartása
Időkeret: 12 hónap
|
Azon alanyok százalékos aránya, akik a szív- és érrendszeri betegségekre és a cukorbetegségre szánt gyógyszereket teljes mértékben betartották (meghatározva, hogy a gyógyszer birtoklási aránya > 80%)
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A deszinkronizálás sebessége
Időkeret: 12 hónap
|
Az arány, amellyel a szinkronizált előírású tagok úgy döntenek, hogy megszakítják a szinkronizálást a vizsgálati időszak alatt
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00008813
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország