Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synchronisatie om niet-naleving van cardiovasculaire medicatie te verbeteren (SyNCMed)

7 januari 2016 bijgewerkt door: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Synchronisatie om niet-naleving van cardiovasculaire medicatie te verbeteren (SyNCMed)

Het doel van deze studie is om te evalueren of synchronisatie wanneer patiënten met diabetes en/of coronaire hartziekte hun voorschriften invullen, de therapietrouw op de lange termijn verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3675

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02895
        • CVS Caremark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

We zullen patiënten van 18 jaar en ouder inschrijven die binnen 6 maanden na inschrijving in het onderzoek ≥ 2 medicijnen hebben ingenomen die bedoeld zijn voor langdurig gebruik (d.w.z. onderhoudsmedicatie) per postorder bij CVS Caremark. Minstens 1 van deze 2 medicijnen moet voor de behandeling van diabetes of hart- en vaatziekten zijn. Bovendien moeten deze medicijnen op twee of meer unieke bezorgdata worden afgeleverd, moet er ten minste één navulling over zijn voor alle in aanmerking komende medicijnen en moeten alle of geen van hun recepten zijn opgenomen in het ReadyFill@Mail-programma (zie Interventiebeschrijving voor details).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Recept synchronisatie
Gedragsmatig: Recept synchronisatie

De medicatie van elke patiënt die de grootste hoeveelheid pillen bij de hand heeft na randomisatie zal worden gedefinieerd als de "index"-medicatie en gedeeltelijke leveringen zullen worden verstrekt voor alle andere in aanmerking komende medicijnen om alle medicatie van een patiënt te synchroniseren. Er wordt contact opgenomen met de voorschrijvers voor een nieuw recept om ervoor te zorgen dat alle in aanmerking komende medicijnen volgens hetzelfde verlengingsschema vallen.

Randomisatie zal plaatsvinden binnen strata of patiënten zijn ingeschreven in het "ReadyFill@Mail"-programma. Eenmaal gesynchroniseerd, starten patiënten die niet zijn ingeschreven in het ReadyFill@Mail-programma hun eigen vullingen. Bij patiënten die zijn ingeschreven voor het ReadyFill@Mail-programma, worden hun vullingen automatisch gevuld, maar patiënten kunnen zich op elk moment uitschrijven voor ReadyFill@Mail, in welk geval ze hun eigen vullingen starten. Patiënten kunnen zich op elk moment geheel of gedeeltelijk uitschrijven voor het programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddelde therapietrouw aan medicijnen voor de behandeling van hart- en vaatziekten en diabetesmedicatie zoals beoordeeld aan de hand van administratieve apotheekclaims
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige naleving van medicijnen voor de behandeling van diabetes of hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage proefpersonen dat volledige therapietrouw bereikt (gedefinieerd als een medicatiebezitratio > 80%) voor medicatie voor hart- en vaatziekten en diabetes
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van de-synchronisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeel het aantal leden van wie de voorschriften zijn gesynchroniseerd, ervoor kiezen om de synchronisatie tijdens de studieperiode te beëindigen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

CVS Caremark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00008813

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recept synchronisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren