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Sincronización para mejorar la falta de adherencia a los medicamentos cardiovasculares (SyNCMed)

7 de enero de 2016 actualizado por: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Sincronización para Mejorar la No Adherencia a Medicamentos Cardiovasculares (SyNCMed)

El objetivo de este estudio es evaluar si sincronizar cuando los pacientes con diabetes y/o enfermedad de las arterias coronarias surten sus recetas mejora la adherencia a largo plazo a estos medicamentos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3675

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, Estados Unidos, 02895
        • CVS Caremark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inscribiremos a pacientes de 18 años de edad y mayores que dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio hayan surtido ≥ 2 medicamentos destinados a uso a largo plazo (es decir, medicamentos de mantenimiento) por correo en CVS Caremark. Al menos 1 de estos 2 medicamentos debe ser para el tratamiento de diabetes o enfermedad cardiovascular. Además, estos medicamentos deben entregarse en dos o más fechas de entrega únicas, debe haber al menos un resurtido restante para todos los medicamentos elegibles y todas o ninguna de sus recetas debe estar inscrita en el programa ReadyFill@Mail (consulte la Descripción de la intervención para detalles).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Sincronización de recetas

El medicamento de cada paciente que tenga la mayor cantidad de píldoras disponibles después de la aleatorización se definirá como el medicamento "índice" y se proporcionarán suministros parciales para todos los demás medicamentos elegibles a fin de sincronizar todos los medicamentos de un paciente. Se contactará a los prescriptores para obtener una nueva receta para garantizar que todos los medicamentos elegibles estén en el mismo cronograma de renovación.

La aleatorización ocurrirá dentro de los estratos de si los pacientes están inscritos en el programa "ReadyFill@Mail". Una vez sincronizados, los pacientes que no están inscritos en el programa ReadyFill@Mail iniciarán sus propias recargas. Los pacientes que están inscritos en el programa ReadyFill@Mail tendrán sus recargas automáticamente, sin embargo, los pacientes pueden cancelar su inscripción en ReadyFill@Mail en cualquier momento, en cuyo caso iniciarán sus propias recargas. Los pacientes pueden darse de baja total o parcialmente del programa en cualquier momento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 12 meses
Adherencia promedio a los medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y medicamentos para la diabetes evaluados mediante reclamos administrativos de farmacia
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia total a los medicamentos para el tratamiento de la diabetes o enfermedades cardiovasculares.
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de sujetos que lograron una adherencia total (definida como un índice de posesión de medicamentos > 80 %) a los medicamentos para enfermedades cardiovasculares y diabetes
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de desincronización
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa a la que los afiliados cuyas prescripciones se han sincronizado eligen interrumpir la sincronización durante el período de estudio
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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