Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synkronisering for å forbedre manglende overholdelse av kardiovaskulære medisiner (SyNCMed)

7. januar 2016 oppdatert av: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Synkronisering for å forbedre manglende overholdelse av kardiovaskulære medisiner (SyNCMed)

Målet med denne studien er å evaluere om synkronisering når pasienter med diabetes og/eller koronararteriesykdom fyller ut sine resepter forbedrer langsiktig overholdelse av disse medisinene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3675

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, Forente stater, 02895
        • CVS Caremark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Vi vil melde inn pasienter 18 år og eldre som innen 6 måneder etter studieregistrering har fylt ≥ 2 medisiner beregnet på langtidsbruk (dvs. vedlikeholdsmedisiner) via postordre hos CVS Caremark. Minst 1 av disse 2 medikamentene må være for behandling av diabetes eller hjerte- og karsykdommer. I tillegg må disse medisinene leveres på to eller flere unike leveringsdatoer, det må være minst én påfylling igjen for alle kvalifiserte medisiner og enten alle eller ingen av reseptene deres må være registrert i ReadyFill@Mail-programmet (se Intervensjonsbeskrivelse for detaljer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Reseptsynkronisering
Atferdsmessig: Reseptsynkronisering

Hver pasients medisin som har størst mengde piller for hånden etter randomisering vil bli definert som "indeks"-medisiner og delvise forsyninger vil bli gitt for alle andre kvalifiserte medisiner for å synkronisere all pasientens medisinering. Forskrivere vil bli kontaktet for en ny resept for å sikre at alle kvalifiserte medisiner følger samme fornyelsesplan.

Randomisering vil skje innenfor strata av om pasienter er registrert i "ReadyFill@Mail"-programmet. Når de er synkronisert, vil pasienter som ikke er registrert i ReadyFill@Mail-programmet starte sine egne påfyllinger. Pasienter som er registrert i ReadyFill@Mail-programmet vil få påfyllingen automatisk fylt, men pasienter kan når som helst avmelde seg fra ReadyFill@Mail, i så fall vil de starte sine egne påfyllinger. Pasienter kan melde seg helt eller delvis ut av programmet når som helst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig overholdelse av medisiner for behandling av hjerte- og karsykdommer og diabetesmedisiner vurdert ved bruk av administrative apotekkrav
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Full overholdelse av medisiner for behandling av diabetes eller hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandel av forsøkspersoner som oppnår full overholdelse (definert som et medisinbesittelsesforhold > 80 %) til medisiner for hjerte- og karsykdommer og diabetes
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheter for desynkronisering
Tidsramme: 12 måneder
Satsen med hvilken medlemmer hvis resepter er synkronisert velger å avbryte synkroniseringen i løpet av studieperioden
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

CVS Caremark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00008813

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere