Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Synchronizacja w celu poprawy nieprzestrzegania zaleceń dotyczących leków sercowo-naczyniowych (SyNCMed)

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Synchronizacja w celu poprawy nieprzestrzegania zaleceń dotyczących leków sercowo-naczyniowych (SyNCMed)

Celem tego badania jest ocena, czy synchronizacja, kiedy pacjenci z cukrzycą i/lub chorobą niedokrwienną serca realizują swoje recepty, poprawia długoterminowe przestrzeganie tych leków.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3675

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02895
        • CVS Caremark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Do badania włączymy pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania przyjęli ≥ 2 leki przeznaczone do długotrwałego stosowania (tj. leki podtrzymujące) drogą wysyłkową w CVS Caremark. Co najmniej 1 z tych 2 leków musi być stosowany w leczeniu cukrzycy lub chorób układu krążenia. Ponadto leki te muszą zostać dostarczone w dwóch lub więcej unikalnych terminach dostawy, musi pozostać co najmniej jeden zapas dla wszystkich kwalifikujących się leków i wszystkie lub żadna z ich recept nie musi być zarejestrowana w programie ReadyFill@Mail (patrz Opis interwencji dla Detale).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Synchronizacja recept

Lek każdego pacjenta, który ma pod ręką największą ilość tabletek po randomizacji, zostanie zdefiniowany jako lek „indeksowy”, a dla wszystkich innych kwalifikujących się leków zapewnione zostaną częściowe zapasy w celu zsynchronizowania wszystkich leków pacjenta. Skontaktujemy się z osobami przepisującymi receptę w celu wystawienia nowej recepty, aby upewnić się, że wszystkie kwalifikujące się leki są objęte tym samym harmonogramem odnowienia.

Randomizacja nastąpi w ramach warstw, czy pacjenci są zapisani do programu „ReadyFill@Mail”. Po zsynchronizowaniu pacjenci, którzy nie są zarejestrowani w programie ReadyFill@Mail, zainicjują własne uzupełnienia. Pacjenci zapisani do programu ReadyFill@Mail będą mieli uzupełniane automatycznie, jednak pacjenci mogą w dowolnym momencie wypisać się z programu ReadyFill@Mail, w takim przypadku sami zainicjują uzupełnianie. Pacjenci mogą w dowolnym momencie wypisać się z programu w całości lub w części.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnie przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków stosowanych w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych i leków przeciwcukrzycowych, oceniane na podstawie oświadczeń apteki administracyjnej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełne przestrzeganie leków stosowanych w leczeniu cukrzycy lub chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek osób, które osiągnęły pełne przestrzeganie (zdefiniowane jako wskaźnik posiadania leków > 80%) do przyjmowania leków na choroby układu krążenia i cukrzycę
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki desynchronizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szybkość, z jaką członkowie, których recepty zostały zsynchronizowane, decydują się na przerwanie synchronizacji w okresie badania
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj