鼻中隔形成術における切開前浸潤デクスメデトミジンとリドカインとアドレナリンの比較。
2013年10月15日 更新者：Adnan Bayram、TC Erciyes University
鼻中隔形成術手術における手術条件および術後の鎮痛剤消費量に対する切開前浸潤デクスメデトミジンおよびリドカイン＋アドレナリンの比較に関する第4相研究。
手術部位の視認性を高めるために、鼻中隔形成術中の出血を減らすことが非常に重要です。
私たちの主な目的は、手術部位の可視性と術後の鎮痛剤消費に対するデクスメデトミジンとリドカインとアドレナリンの影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
鼻中隔形成術は、手術部位を見やすくするために手術中の出血を減らす必要がある手術処置です。また、手術後には術後の痛みが非常によくあるため、効果的な術後鎮痛処置は合併症を軽減し、早期に退院するのに役立ちます。病院。
α 2 アゴニストであるデクスメデトミジンは、鎮痛効果と末梢血管の血管建設効果があります。
私たちの仮説は、デクスメデトミジンが手術中の手術条件を改善し、術後の鎮痛剤の消費を減らすというものでした。
手術の10分前に、浸潤デクスメデトミジンまたはリドカインとアドレナリンを鼻中隔の両側に投与しました。
手術中に出血スコア (Fromm および Boezaart 出血スコア) を記録しました。
また、術後の鎮痛剤の消費量は、手術後最初の 24 時間に記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鼻中隔形成術の手術予定
- ASA 1 ～ 2 人の患者
- 18～60歳の患者
除外基準:
- 妊娠中の患者さん
- ASA 3 ～ 4 人の患者
- 18歳未満の子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：リドカインとアドレナリン
リドカインとアドレナリンを生理食塩水で10mlに希釈し、手術から10分前に鼻中隔の両側に浸透させました。
|
１０ｍｌの２％リドカインを手術の１０分前に鼻中隔の両側への浸潤により投与した。
他の名前：
手術の10分前に、鼻中隔の両側への浸潤により、12.5μg/ml 10mlのアドレナリンを投与した。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
2 mcg/kg デクスメデトミジンを生理食塩水で 10 ml に希釈し、手術の 10 分前に鼻中隔の両側に浸透させました。
|
手術の10分前に、鼻中隔の両側への浸潤により、2 mcg/kgのデクスメデトミジンを投与した。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術条件
時間枠：手術中
|
手術中に出血スコアが記録された
|
手術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛剤の消費量
時間枠：24時間まで
|
鎮痛剤の消費量を記録した。
|
24時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Adnan Bayram, MD、TC Erciyes University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月15日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013/167
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。