Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av preincisional infiltrert dexmedetomidin og lidokain pluss adrenalin for nasal sefoplastikkkirurgi.

15. oktober 2013 oppdatert av: Adnan Bayram, TC Erciyes University

Fase 4-studie av sammenligning av preincisional infiltrert dexmedetomidin og lidokain pluss adrenalin for kirurgiske tilstander og postoperativt smertestillende forbruk ved nesesektoplastikk.

Det er svært viktig å redusere blødningen under septoplastikk i nesen for å øke synligheten til operasjonsstedet. Vårt primære mål var å undersøke effekten av dexmedetomidin og lidokain pluss adrenalin på synligheten av operasjonsstedet og postoperativt analgetikaforbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nasal septoplastikk er en kirurgisk prosedyre som må redusere blødningen under operasjonen for å synliggjøre operasjonsstedet. Og postoperativ smerte er svært vanlig etter operasjonen, så en effektiv postoperativ analgesi reduserer komplikasjonene og bidrar til å bli utskrevet tidligere fra sykehus. En alfa 2-agonist Dexmedetomidin har en smertestillende effekt og vasokonstruktiv effekt på de perifere blodårene. Vår hypotese var at dexmedetomidin gir bedre kirurgiske forhold under operasjonen og reduserer det postoperative analgetikaforbruket. Vi administrerte infiltrert dexmedetomidin eller lidokain pluss adrenalin på begge sider av neseseptumet 10 minutter før operasjonen. Blødningsscore (Fromm og Boezaart blødningsscore) ble registrert under operasjonen. Og postoperative smertestillende forbruk ble registrert de første 24 timene etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for nasal septoplastikkoperasjon
  • ASA 1-2 pasienter
  • 18-60 årige pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter
  • ASA 3-4 pasienter
  • Barn under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain pluss adrenalin
Lidokain og adrenalin fortynnet til 10 ml med normalt saltvann og infiltrert til begge sider av neseseptumet før 10 minutter fra operasjonen.
Legemiddel: Lidokain
10 ml 2 % lidokain ble administrert 10 minutter før operasjonen ved infiltrasjon til begge sider av neseseptum.
Andre navn:
  • Jetokain %2
Legemiddel: Adrenalin
12,5 mcg/ml 10 ml adrenalin ble administrert 10 minutter før operasjonen ved infiltrasjon til begge sider av neseseptum.
Andre navn:
  • Adrenalin
  • Epinefrin
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
2 mcg/kg deksmedetomidin fortynnet til 10 ml med normalt saltvann og infiltrert til begge sider av neseseptumet før 10 minutter operasjonen.
Legemiddel: Dexmedetomidin
2 mcg/kg dexmedetomidin ble administrert 10 minutter før operasjonen ved infiltrasjon til begge sider av neseseptum.
Andre navn:
  • Precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurgiske forhold
Tidsramme: under operasjonen
Blødningsresultater ble registrert under operasjonen
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbruk
Tidsramme: Opptil 24 timer
Analgetikaforbruk ble registrert.
Opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adnan Bayram, MD, TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/167

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere